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消渴丸与优降糖治疗糖尿病的疗效对比研究
更新日期：2009-11-23点击：胡凤平，冯所安，邓慧敏

摘要：应用消渴丸与优降糖对159例糖尿病患者进行疗效对比研究。结果显示：消渴丸治疗组对餐后2h血糖(P＜0.05)及24h尿糖(P＜0.05)下降作用更持久、更显著；消渴丸对糖尿病次症症状的改善明显优于优降糖；还进一步发现了消渴丸有升高血钙、降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、胆固醇的作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常。
关键词：@消渴丸/治疗应用；糖尿病/中药疗法
中图分类号：R225.405文献标识码：A文章编号：1003-9783(1999)03-0144-03

为了进一步探讨消渴丸处方中的中、西药成分的作用特点，了解消渴丸降血糖和消除症状的疗效及安全性，我们考察了159例糖尿病患者临床应用的情况，现将结果报道如下。

1对象和方法

1.1中医诊断和辨证分型凡有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等三多一少症状者即可确诊。根据消渴丸组成成分和作用特点，适用于气阴两虚证。气阴两虚证的主症以口渴喜饮，易饥多食，或尿多色黄；次症以倦怠乏力，自汗盗汗，气短懒言，五心烦热，心悸失眠，便秘，舌红、干、少苔，脉细数无力者。
1.2西医诊断标准参考文献［1，2］及卫生部颁发的《西药新药临床研究指导原则》。
1.3病例选择选择空腹血糖≥7.84mmol.L-1的成人糖尿病患者，无严重合并症。两组的年龄、空腹及餐后2h血糖和24h尿糖均无显著性差异，尿常规、血清谷氨-丙酮酸转氨酶经检验均无显著性差异，资料具有可比性。
1.4病例排除标准(1)孕妇，青少年及胰岛素依赖型患者。(2)不合作者，指不能配合饮食控制或不按规定用药影响疗效者。(3)患者用药前虽然血糖高于正常值，而由于饮食控制后空腹血糖下降至＜7.28mmol.L-1，或餐后2h血糖下降＜10.08mmol.L-1者。
1.5实验方法采用随机分组的方法，病例分为消渴丸组和优降糖组。消渴丸组102例，口服消渴丸(广州中药一厂生产，批号94060417)，每次5～10丸，每日3次，至出现疗效时，逐渐减少为每日2次的维持剂量；优降糖组57例，口服优降糖(批号9405007)，每日3次，每次1.25～2.50mg，疗程均为1个月。用药后每周检验空腹血糖、餐后2h血糖、24h尿糖，用以调整用药剂量和观察病情的变化。用药前后检查血、尿常规和测定肝、肾功能及血清胆固醇含量，以观察药物有无毒副作用。
1.6疗效标准参考卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》。
1.7统计与分析应用SPSS和SAS统计软件进行随机区组设计资料方差分析，均数间比较采用Studen_Newman_Keuls法，部分数据资料采用完全随机设计资料方差分析和RiditAnalysis。

2结果

2.1总疗效对比
消渴丸治疗组显效率为38.24%，总有效率为89.21%；优降糖组显效率为26.32%，总有效率为85.96%，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。
2.2对血糖、尿糖的影响见表1。
由表1可见：两组病人经治疗后，各周的空腹血糖、餐后2h血糖及24h尿糖与治疗前相比，均有下降(P＜0.05，P＜0.01)。消渴丸组餐后2h血糖及24h尿糖还有持续下降的趋势，第2、3、4周均值与第1周相比有显著性差异(P＜0.05)；其中24h尿糖的降低率低于优降糖组(P＜0.05)，至观察结束时，消渴丸组下降76.76%，优降糖组下降68.07%。
2.3症状疗效对比见表2。
对糖尿病主要症状如口渴喜饮，易饥多食、尿多色黄等，两组的总有效率在83.33%～88.88%，无显著性差异；消渴丸组对倦怠乏力、自汗、盗汗、气短懒言、五心烦热、心悸、失眠等气阴两虚等主、次症的改善，优于优降糖组，差异有非常显著性意义(P＜0.001或P＜0.05)。
2.4对钙、磷及碱性磷酸酶(ALP)的影响见表3。

表1消渴丸与优降糖对糖尿病患者血糖、尿糖的影响(±s，mmol.L-1)

消渴丸组优降糖组
例数8057
药前12.30±3.0313.00±3.17
空1周8.81±2.82**9.36±3.83**
腹药后2周8.46±2.67**8.65±3.28**
血3周8.71±2.31**8.94±3.04**
糖4周7.87±2.83**8.68±3.05**
餐药前20.22±6.3223.00±5.89
后1周14.98±4.11**16.82±5.79**
2h药后2周12.53±3.63**△14.09±4.29**
血3周12.77±4.74**△13.87±5.90**
糖4周12.53±4.50**△13.13±6.34**
药前86.73±58.0477.52±35.38*
241周50.53±42