一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113244161A(43)申请公布日2021.08.13(21)申请号202110543950.9A61K47/44(2017.01)(22)申请日2021.05.17A61P31/04(2006.01)(71)申请人河南健恒动物药业有限公司地址451450河南省郑州市中牟县黄店镇人民路东侧3号(72)发明人朱红标王申锋赵文刚(74)专利代理机构成都弘毅天承知识产权代理有限公司51230代理人李颖(51)Int.Cl.A61K9/00(2006.01)A61K31/546(2006.01)A61K47/14(2006.01)A61K47/24(2006.01)A61K47/26(2006.01)权利要求书1页说明书4页(54)发明名称一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法。所述硫酸头孢喹肟注入剂包括：硫酸头孢喹肟微粉150‑300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30‑100g，抗氧化剂50‑80g，脂类或酯类有机溶剂加至10000mL。所述硫酸头孢喹肟注入剂含量稳定、并能长时间保证均匀度，有助于充分发挥药效。CN113244161ACN113244161A权利要求书1/1页1.一种硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉150‑300g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30‑100g，抗氧化剂50‑80g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。2.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉160‑200g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂30‑60g，抗氧化剂50‑60g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。3.根据权利要求2所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，包括：硫酸头孢喹肟微粉170g，所述硫酸头孢喹肟微粉的质量以头孢喹肟计，助悬剂45g，抗氧化剂55g，脂类和/或酯类有机溶剂加至10000mL。4.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述脂类和/或酯类有机溶剂选自大豆油、玉米油、棉籽油、花生油、油酸乙酯和乳酸乙酯中的至少一种。5.根据权利要求4所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述脂类和/或酯类有机溶剂为玉米油和乳酸乙酯的混合物。6.根据权利要求5所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述玉米油和所述乳酸乙酯的体积比为2:1‑5:1。7.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述助悬剂选自吐温80、司盘80和大豆磷脂中的至少一种。8.根据权利要求7所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述助悬剂为司盘80和大豆磷脂的混合物，所述司盘80和所述大豆磷脂的质量比为3:1‑2:1。9.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟注入剂，其特征在于，所述抗氧化剂选自没食子酸丙酯、特丁基对苯二酚和2，6‑二叔丁基‑4‑甲基苯酚中的至少一种，优选为2，6‑二叔丁基‑4‑甲基苯酚。10.根据权利要求1‑9任一项所述的硫酸头孢喹肟注入剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：(1)将各原料预先进行灭菌处理；(2)将所述脂类或酯类有机溶剂混合后，得到混合体系；(3)向所述混合体系中加入所述助悬剂、所述抗氧化剂，搅拌混合均匀；(4)向所述混合体系中再加入所述硫酸头孢喹肟微粉，在胶体磨中研磨至200‑300目，即得所述硫酸头孢喹肟注入剂；(5)对所述硫酸头孢喹肟注入剂进行灌装、压盖和蒸汽灭菌。2CN113244161A说明书1/4页一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法技术领域[0001]本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种硫酸头孢喹肟注入剂及其制备方法。背景技术[0002]我国的畜牧养殖业主要是食品动物的养殖业，因而用药必须考虑药物的残留和与人用药品间的交叉耐药性问题，鉴于此，农业部对兽用抗菌药物的审批非常严格，并积极提倡兽药专用。[0003]头孢喹肟又称为头孢喹咪或头孢喹诺，已在我国注册，是动物专用的第四代头孢菌素类抗生素。头孢喹肟通过抑制细胞壁的合成达到杀菌效果，其抗菌谱广、抗菌活性强，对大多数G+菌和G‑菌均显示出良好的抗菌活性，尤其对金黄色葡萄球菌、链球菌、绿脓杆菌和大肠杆菌属的成员都有较低的抑菌浓度，另外对耐青霉素的葡萄球菌和肠球菌也有活性。头孢喹肟对β‑内酰胺酶高度稳定。临床上头孢喹肟主要用于对猪、牛呼吸道疾病以及奶牛、母猪乳房炎、子宫内膜炎的治疗。[0004]但现有技术中的制得的硫酸头孢喹肟注入剂仍然存在易析出、分层、分散性差等问题，而且长期放置分层后无法通过重新混匀即达到使用状态，从而不能保证注射的药量和均匀度，导致不能充分发挥其药效。发明内容[0005]本