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浙江大学远程教育学院
《药物分析（A）》课程作业（必做）
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一、填空题
1．__GLP____、__GMP____、GSP、GCP四个科学管理规范的执行，加强了药品的全面质量控制，有利于我国医药产业的发展。
2．药品质量的内涵包括三个方面：真伪、纯度______、品质优良度，三者的集中表现即使用过程中的__有效性____和安全性。
3．药品检验工作的根本目的是保证人民用药的安全、____有效____。
4．我国药品质量标准分为_______药典和药品标准
_______，二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
《中国药典》是国家监督管理药品质量的__法定技术标准______。
6．“称定”系指称取重量应准确至所取重量的_____百分之一
___，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的___千分之一。
7．药品检验工作的基本程序中，_____药物鉴别______是用来判定药物的真伪，和可用来判定药物的优劣。
8．常用的鉴别方法有化学法、__光谱法__、___色谱法___和生物学法。
9．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在___生产和贮藏_______过程中可能引入并需要控制的杂质。
10．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法检查砷____。
11．药品中特殊杂质的检查，主要是根据___药物与杂质性质上的差异_____________来进行的。
12．药物中的杂质检查按操作方法不同分为____灵敏度法、对照法和比较法_____。
13．杂质限量是指_____药物中所含杂质的最大容许量_____。
14．中国药典主要采取古蔡氏_________法和_二乙基二硫代氨基甲酸银（Ag-DDC________法检查药物中微量的砷盐。
15．古蔡氏法测定药品中砷杂质时，砷化氢气体与___溴化汞试纸_____作用生成砷斑。
16．药物中所含杂质按其来源可分为药物杂质和__性质_______杂质。
17．《中国药典》（2010年版）附录中规定了重金属检查的三种方法，其中最常用硫代乙酰胺法
18．高效液相色谱法用于含量测定时，其系统适用性试验的四项参数是理论板数；
分离度重复性和拖尾因子。
19．滴定度指的是每ml某摩尔浓度的滴定液所相当的__被测药物______的重量。
20．药品质量标准分析方法需验证的项目有：鉴别试验、___杂质定量或限度检查___、_原料药或制剂中有效成分含量测定_____以及制剂中其他成分(如降解产物、防腐剂等)的测定。
21．含金属有机药物亚铁盐的含量测定一般采用_____直接容量___法测定。
22．巴比妥具有_弱酸性_____，故可与强碱反应生成水溶性的盐类。
23．巴比妥类药物分子结构中___丙二酰脲___基团中氢比较活泼，可与香草醛在浓硫酸存在下发生缩合反应，生成棕红色产物。
24．中国药典收载的司可巴比妥钠采用______溴量法___________测定含量。
25．苯巴比妥与硫酸-亚硝酸钠作用，生成橙黄色产物；与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物。
26．巴比妥类药物结构中含有____酰亚胺__结构。与碱溶液共沸而水解产生__氨气____，可使红色石蕊试纸变______。
27．巴比妥的紫外吸收特性为：在酸性情况下不电离__无吸收____，在碱性情况下电离__吸收红移____。
28．硫喷妥钠与铜盐-吡啶液作用生成的络合物呈___绿___色，与铅盐作用生成__________白______色沉淀。
29．具有酚羟基的芳酸类药物在____中性或弱酸性____条件下，与三氯化铁试液反应，生成_____紫瑾色___色配位化合物。
30．中国药典规定，阿司匹林中特殊杂质的检查主要包括溶液的澄清度、_____游离水杨酸_____和易炭化物。
31．两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为____中和___，第二步为_水解后剩水解后剩__。
32．ASA易水解产生__水杨酸______。
33．苯甲酸钠因其碱性较弱，直接滴定有困难，故采用滴定法滴定法，其所用的溶剂体系是苯甲酸。
34．阿司匹林与碳酸钠试液加热水解后，放冷、酸化后有白色______水杨酸_____沉淀析出，滤液有___醋酸________臭。
35．利用阿司匹林分子中含有羟基酯结构，在碱性溶液中易于水解的性质，加入过量标准___NaO______，加热使酯水解，剩余碱以酸回滴定。
36．对乙酰氨基酚因其具有__潜在芳伯胺基____，所以它水解后具有重氮化偶合反应；因其具有__酚羟基____，所以它可与三氯化铁作用呈色。
37．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生___对氨基苯甲酸____。
38．盐酸丁卡因分子结构