《生物制药》课程教学大纲.pdf

《生物制药》课程教学大纲

一、课程性质

本课程是生物工程专业的一门专业课程，通过本课程的教学，使学生掌握生
物技术制药的设计思路，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代

生物技术研制生物药物的基本原理和方法，熟悉生物药物在预防、诊断、治疗中
的应用，为培养具有创造、创新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合
型人才提供重要保障。本课程需先修微生物学、生物化学、细胞生物学等课程。
二、教学目的

本课程的目的是使学生掌握微生物制药、新型发酵技术制药、生物转化、基
因制药、抗体工程制药、细胞培养制药等的基本原理和方法。通过本课程的学习，
使学生掌握生物技术制药的设计思路，掌握现代生物制药的基本知识、基本理论、
基本技能，学会以基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程等现代生物技术研制

生物药物的基本原理和方法，熟悉生物药物在预防、诊断、治疗中的应用，同时
了解21世纪生物制药工业的发展及药物生物技术新进展，为学生应用现代生物
技术研究新药和从事生物药物的研究开发及生产奠定基础，为培养具有创造、创
新、创业精神和实践能力的高素质的生物技术复合型人才提供重要保障。
三、教材教参

教材：《生物技术制药》，熊宗贵，高等教育出版社，1999年9月
教参：《生物制药工艺学》，吴梧桐，中国医药科技出版社（第二版），
2006年2月；

《生物制药技术》，郭勇，中国轻工业出版社，2000年1月；
《现代生物制药工艺学》，齐香君，化学工业出版社，2004年1月。
四、教学方式

本课程以多媒体为主要教学方式，充分利用多媒体直观教学方式，并辅助必
要的工艺实验和参观实习的教学模式。
五、教学内容及时数

根据生物工程专业人才培养方案，本课程共3学分，总的教学时数为60学
时，其中讲授54学时，实践6学时。具体如下：
1．生物药物概述（4学时，其中讲授4学时）
基本内容：生物药物的概念、特点、分类、用途及研究范围，生物药物的历

史与现状及其发展趋势，生物制药技术的主要方法，展望生物制药技术的发展。
重点：生物药物的概念、特点、分类、用途及研究范围，生物制药技术的主
要方法。
难点：生物药物的概念、特点、分类，生物制药技术的主要方法。
新知识点：生物药物的概念、特点、分类、用途及研究范围，生物制药技术

的主要方法。
2．生物制药工艺技术基础（6学时，其中讲授6学时）
基本内容：生物药物的来源、特性、分类与制备及前景，生物物质的分离纯
化及其中试放大以及实际生产中涉及应用的基本思路，生物材料与生物活性物质，
生物活性物质的提取，生物活性物质的浓缩与干燥，生化物质的分离纯化方法，

生物制药中试放大工艺设计。
重点：生物药物的来源、特性、分类与制备及前景，生物物质的分离纯化及
其中试放大以及实际生产中涉及应用的基本思路。
难点：生化物质的分离纯化方法及中试放大工艺设计。
新知识点：生物药物的来源、特性、分类与制备及前景，生物物质的分离纯

化及其中试放大以及实际生产中涉及应用的基本思路。
3．生物制药工艺技术的发展（6学时，其中讲授6学时）
基本内容：生物药物的品种及生化分离技术的应用，生物药物制剂工艺的发
展。
重点：生物药物的品种及生化分离技术的应用，生物药物制剂工艺的发展。

难点：几种主要的生物工程技术的原理及特点（酶工程技术、细胞培养技术、
单克隆抗体技术和基因工程技术），缓释微型生物泵、脂质体和靶向型制剂的原
理和特点。
新知识点：生物药物的品种及生化分离技术的应用，生物药物制剂工艺的发
展。
4．微生物制药（8学时，其中讲授8学时）
基本内容：微生物药物，核酸、核苷和核苷酸类药物，药用氨基酸，微生物
产生的其他药用产品，微生物发酵技术制药的基础，微生物发酵制药的技术，微
生物发酵罐与参数检测，原位发酵和连续发酵。

重点：微生物药物的特征，重要核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物，其他微
生物产生的其他药用产品微生物发酵技术制药的基本理论和方法，发酵过程中参
数的检测，微生物发酵制药新技术。
难点：核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物。微生物发酵技术制药的基本理论
和方法。

新知识点：微生物药物的特征，重要核酸、核苷、核苷酸和氨基酸药物，其
他微生物产生的其他药用产品微生物发酵技术制药的基本理论和方法，发酵过程
中参数的检测，微生物发酵制药新技术。
5．基因工程制药（10学时，其中讲授10学时）
基本内容：基因工程药物生产的基本过程，真核生物目的基因分离的原理和

基本方法，几种常用的新型的原核、真核表达系统的特点以及影响药用目的基因
表达的主要因素，导致基因工程菌不稳定的原因及解决方法，发酵罐操作原理，
基因工程菌的发酵工艺，基因工程药物分离纯化方法的基本原理及其质量控制要
求。
重点：基因工程药物生产的基本过程，真核生物目