精品重庆市自贡市药物制剂师(技术、生产、制造、管理)等综合实操知识考试【名师系列】.docx

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精品重庆市自贡市药物制剂师(技术、生产、制造、管理)等综合实操知识考试【名师系列】

第I部分单选题（50题）

1.关于批包装记录叙述不正确的是
A:批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
B:批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称.规格和批号
C:每批产品均应当有相应的批生产记录
D:批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
答案：B

2.血液制品质量受权人除具有相应的专业知识外,须至少从事血液制品生产和质量管理时间是
A:3年
B:2年
C:5年
D:1年
答案：C

3.欲治疗咽喉疾病,可将药物制成()。
A:咀嚼片
B:植入片
C:口含片
D:多层片
答案：C

4.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率()。
A:中间
B:下风侧
C:上风侧
D:都行
答案：B

5.小容量注射剂的包装容器称为()
A:西林瓶
B:玻璃瓶
C:安瓿
D:塑料瓶
答案：C

6.()为固体物料粉碎前粒径与粉碎后粒径的比值。
A:散剂
B:胶囊剂
C:糖浆剂
D:片剂
答案：C

7.关于片剂崩解时限检查不正确的是()
A:水浴温度一般为(37±1)℃
B:取样量为6片
C:检查溶出度的片剂,可不进行崩解时限检查
D:检查方法一般为转篮法
答案：D

8.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()
A:毛细管作用
B:膨胀作用
C:湿润作用
D:产气作用
答案：D

9.注射用无菌粉末系指()
A:将药物制成的供临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的粉末
B:简称粉针剂,是供注入体内的无菌粉末状状注射剂
C:系指供静脉滴注输入体内的无菌粉末或块状物
D:将药物制的临用前加适宜溶剂配制成溶液或混悬液的成无菌粉末或块状物
答案：D

10.注射用无菌分装粉针的分装操作必须采用()
A:无菌操作法
B:非无菌操作法
C:灭菌操作法
D:限菌操作法
答案：A

11.包薄膜衣片在包衣()进行片重差异限度检查。
A:前和后
B:前
C:后
D:前或后
答案：C

12.塑料输液瓶的制备工艺一般为()
A:塑料原料→吹瓶→洗瓶
B:塑料原料→注塑→拉瓶
C:塑料原料→注塑→吹瓶
D:塑料原料→热塑→吹瓶
答案：C

13.制颗粒的目的不包括()
A:避免粉尘飞扬
B:减少物料与模孔间的摩擦力
C:增加物料的可压性
D:增加物料的流动性
答案：B

14.软袋大输液一般生产工艺流程为()
A:印字→制袋→灌封→热合口管→灭菌检漏→灯检→包装
B:制袋→热合口管→灌封→灭菌检漏→灯检→印字→包装
C:印字→制袋→热合口管→灌封→灭菌检漏→灯检→包装
D:制袋→印字→热合口管→灌封→灭菌检漏→灯检→包装
答案：C

15.实施GMP旨在最大限度地降低药品生产过程中污染.交叉污染以及混淆.差错等风险,确保持续稳定地生产出()的药品
A:符合预定用途和注册要求
B:符合预定用途
C:合格
D:符合注册要求
答案：A

16.洁净级别要求D级别的操作岗位是()
A:口服固体制剂器具清洗
B:注射剂灭菌
C:无菌软膏配制
D:眼用制剂配制
答案：A

17.关于固体制剂的特点,说法错误的是()
A:固体制剂的制备有一些共同操作单元,如粉碎.筛分.混合
B:固体制剂的吸收一般比液体制剂慢
C:固体制剂的稳定性一般比液体制剂好,服用携带方便
D:固体制剂口服后均需首先崩解成细颗粒,然后药物从颗粒中溶出,最后被胃肠道黏膜吸收进入血液循环
答案：D

18.药品生产质量管理规范的基本要求是定位在
A:可选择
B:一般要求上
C:最高要求上
D:最低要求上
答案：D

19.以下不是粉碎目的的是()
A:有利于药物稳定
B:提高难溶性药物的溶出度和生物利用度
C:便于多途径给药
D:有助于提取药材中的有效成分
答案：A

20.一般应制成倍散的是()
A:含液体成分散剂
B:含共熔成分的散剂
C:含毒性药品散剂
D:眼用散剂
答案：C

21.压片机中已清洁的料斗.加料器等应该在()条件下存放。
A:避光
B:通风
C:阴凉
D:清洁干燥
答案：D

22.药房调剂师按处方配置散剂3克×6包授于病人,属于:()
A:方剂
B:成药
C:药剂
D:制剂
答案：A

23.冲头表面粗糙将主要造成片剂的()
A:花斑
B:硬度不够
C:裂片
D:粘冲
答案：D

24.关于制粒目的的叙述错误的是()
A:减少片重差异
B:能增加药物稳定性
C:排除细粉中的空气
D:增加流动性.可压性
答案：B

25.不属于特殊管理的物料和产品的是()
A:放射性药品
B:精神药品
C:医用包材
D:麻