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摇摆式颗粒机验证方案

一、引言

摇摆式颗粒机是一种广泛应用于制药、化工、农药、食品和化妆品等
领域的设备，主要用于颗粒状物料的制粒。为确保摇摆式颗粒机的制粒效
果和性能稳定性，需要进行验证工作。本文将提供一个摇摆式颗粒机验证

方案，以保证其工作效果的准确性和可靠性。

二、验证目的

1.验证摇摆颗粒机的性能是否符合设计要求，保证其制粒效果和稳定

性；

2.确认操作过程中是否为符合GMP要求；

3.评估摇摆颗粒机的验证结果是否合格。

三、验证步骤

1.设备质量评估：评估摇摆式颗粒机的制造商是否具备相关资质和证

书，确认设备使用合格。

2.设备安装验收：确保摇摆颗粒机的安装位置正确，固定牢固，与周

围环境符合GMP要求。

-检查设备是否有损坏或缺失部件；

-检查电气设备是否连接正确，电气线路是否符合安全要求；

-检查设备的地脚螺丝是否牢固；

-对机器主体进行摇动，确保机器不会晃动或发出异常噪音。
3.设备运行验证：验证摇摆颗粒机的正常运行状态和性能指标。

-设备启动前，检查油泵、减速器和电机等设备是否运行正常；

-进行空载试运行，验证设备是否正常工作，无异常噪音和震动；

-使用标准颗粒样品进行生产，验证设备的制粒效果和颗粒质量。

4.设备清洁验证：验证摇摆颗粒机的清洁程序和效果。

-按照设备清洁程序，进行清洁操作；

-对清洁后的设备进行外观检查，确保无残留物和污渍；

-进行相对干燥空气的冲洗，并检查水分残留情况。

5.设备保养验证：验证设备保养程序和效果。

-按照设备保养程序，进行设备保养操作；

-检查设备的润滑油是否更换，并复检油品质量；

-检查设备的紧固件和防护装置是否完好；

-运行保养后的设备，验证设备的性能和工作状态。

6.数据记录和分析：将验证步骤中的操作数据进行记录和分析，以便

评估验证结果。

-对每次验证操作进行详细记录，包括设备运行状态、颗粒质量、清

洁效果等；

-对记录的数据进行分析，评估设备的性能和制粒效果。

四、验证报告
根据验证步骤中的记录和分析结果，编写验证报告。验证报告应包括

以下内容：

-验证目的和方法；

-设备质量评估结果；

-设备安装验收结果；

-设备运行验证结果；

-设备清洁验证结果；

-设备保养验证结果；

-数据记录和分析结果；

-结论和建议。

五、验证周期和频率

六、验证负责人和相关人员

验证负责人应由具备相关专业知识和经验的技术人员担任，负责协调

和实施验证工作。相关人员包括设备操作人员、维护人员和监督人员等。

七、验证结果和处理措施

验证结果应根据验证报告进行评估，并采取相应的处理措施。如果验
证结果不符合要求，应立即采取纠正和改进措施，确保设备的正常运行和

制粒效果。

八、验证验证

验证验证应在设备运行正常后进行，以确保验证的准确性和有效性。
综上所述，以上是一个摇摆式颗粒机验证方案，能够确保设备的性能
和工作效果符合设计要求，保障生产过程的质量和稳定性。通过验证，能

够及时发现问题并采取措施，提高设备的可靠性和工作效率。