用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113679658A(43)申请公布日2021.11.23(21)申请号202111152261.1A61P37/08(2006.01)(22)申请日2021.09.29A61M37/00(2006.01)(71)申请人浙江瑞瞳生物科技有限公司地址313002浙江省湖州市吴兴区湖东街道苕溪东路2418号2幢209室(72)发明人凌彦博(74)专利代理机构杭州求是专利事务所有限公司33200代理人邱启旺(51)Int.Cl.A61K9/00(2006.01)A61K45/00(2006.01)A61K47/32(2006.01)A61K47/36(2006.01)A61P17/04(2006.01)权利要求书1页说明书5页(54)发明名称用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种用于皮肤止痒抗过敏治疗的微针贴片及其制备方法，微针贴片包括基底和针体，针体包括用于皮肤止痒抗过敏功能的抗过敏活性成分和基质材料。所述微针贴片针体的活性药物、高分子基质材料、酸碱调节剂和纯水。本发明公开的可溶性微针贴片给药到患处时，按压贴片的基底部分，针体逐渐释放药物，并起效，达到对患者的蚊虫叮咬止痒抗过敏的目的。相比透皮制剂和口服制剂，具有用药量少，效果好的特点。CN113679658ACN113679658A权利要求书1/1页1.一种用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片，其特征在于，由基底与针体组成，所述针体由活性药物、高分子基质材料和纯水混合制备而成，所述活性药物、高分子基质材料和纯水的质量比为0.01‑5:95‑99.99:200‑1500；所述基底由高分子基质材料制备而成。2.根据权利要求1所述的用于止痒消肿治疗的可溶性微针贴片，其特征在于，所述的活性药物成分为抗组织胺药物或者糖皮质激素。3.根据权利要求2所述的用于止痒消肿治疗的可溶性微针贴片，其特征在于，所述抗组织胺药物优选氯苯那敏、苯海拉明、氯雷他定、西替利嗪、扑尔敏、氟芬那酸丁酯、乙氧苯柳胺或上述抗组织胺药物的医学上可接受的盐中的一种或多种按任意比例混合。4.根据权利要求2所述的用于止痒消肿治疗的可溶性微针贴片，其特征在于，所述糖皮质激素优选地奈德、醋酸地塞米松、氢定、丙酸氟替卡松、卤米松膏、哈西奈德或上述糖皮质激素的医学上可接受的盐的一种或多种按任意比例混合。5.根据权利要求1所述的用于止痒消肿治疗的可溶性微针贴片，其特征在于，所述高分子基质材料优选为聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、壳聚糖、透明质酸钠、硫酸软骨素以及上述材料的改性衍生物中的一种或多种按任意比例混合。6.根据权利要求1‑5任一项所述的用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)针体材料的准备：将活性药物成分和高分子基质材料均匀分散到纯水中，其中活性药物、高分子基质材料和纯水的质量比为0.01‑5：95‑99.99：200‑1500，并用酸碱调节剂调节pH至7.0±0.2，即得到针体溶液；(2)针体的制备：将步骤(1)制得的针体溶液加入到微针模具中，在真空环境下，使针体溶液完全填充至微针模具的空隙中，回收多余针体溶液，干燥；(3)基底的制备：将高分子基质材料分散到纯水中，所述高分子基质材料与纯水的质量比为1:10，并加入到步骤(2)处理的模具中，在真空环境下，使针体溶液完全填充至微针模具的空隙中，回收多余针体溶液，干燥脱模即得用于止痒消肿治疗的可溶性微针贴片。2CN113679658A说明书1/5页用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及用于皮肤止痒抗过敏治疗的可溶性微针贴片及其制备方法。背景技术[0002]蚊虫叮咬性皮炎是由于昆虫(尤其是蚊子)叮咬或毒汁毒毛刺激所引起的急性皮肤炎症性疾病，是夏季皮肤科的常见病，以局部皮疹和皮肤瘙痒为主要临床表现。如蚊子叮咬皮肤之后，蚊子的唾液中含有大量的蛋白质等过敏源，导致叮咬部位出现过敏反应，过敏反应可以引发炎症反应，出现红肿部位，红肿疼痛以后，炎症导致叮咬部位释放大量的组织胺，可影响许多细胞的反应，尤其是过敏反应和炎症反应。过敏反应和炎症反应可以导致瘙痒加重。虫咬性皮炎以其高发率和皮肤瘙痒不适，影响人们的日常生活与休息。而在虫咬性皮炎的常规治疗上，症状轻微者局部外用糖皮质激素制剂、外用炉甘石洗剂等止痒剂，皮损广泛、症状较重者可内服抗组胺药，过敏反应严重者可短期内服糖皮质激素类药物，继发感染者给予抗菌药。目前，市场上用于虫咬性皮炎的外用制剂以外用糖皮质激素乳膏较为常见，其特点是抗炎效果较明显，而止痒抗过敏效果较差。而口服的抗组胺药物剂量大。因此，开发一种高效的新型局部透皮给药方