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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113702465A(43)申请公布日2021.11.26(21)申请号202010429743.6(22)申请日2020.05.20(71)申请人无锡锦帛诚医疗器械科技有限公司地址214000江苏省无锡市新吴区硕放振发五路32号(72)发明人甘斌武伟民李菁杨(74)专利代理机构北京国昊天诚知识产权代理有限公司11315代理人程爽(51)Int.Cl.G01N27/333(2006.01)权利要求书1页说明书4页附图1页(54)发明名称一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片及其制备方法,包括上外壳和下外壳,所述上外壳和下外壳之间设置有两个离子选择电极,每个电极均包括缬氨霉素、半透膜层、氯化银电极层、基准层、支持层和树脂层,所述上外壳和下外壳之间相互贴合,所述上外壳的中心位置开设有滴加孔,所述上外壳上对称设置有两个盐桥,所述下外壳的中心位置开设有透光孔,所述盐桥、半透膜层、树脂层、氯化银电极层、支持层和基准层之间通过涂布工艺分层贴合在一起。本发明,该方法制作的干片化学试剂性能优越、试剂稳定、储存时间长、方便携带,完全实现即时即地检测的目标。CN113702465ACN113702465A权利要求书1/1页1.一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,包括上外壳(3)和下外壳(7),其特征在于,所述上外壳(3)和下外壳(7)之间设置有两个离子选择电极,每个电极均包括缬氨霉素、半透膜层(4)、氯化银电极层(5)、基准层(6)、支持层(8)和树脂层(9),所述上外壳(3)和下外壳(7)之间相互贴合,所述上外壳(3)的中心位置开设有滴加孔(2),所述上外壳(3)上对称设置有两个盐桥(1),所述下外壳(7)的中心位置开设有透光孔,所述盐桥(1)、半透膜层(4)、树脂层(9)、氯化银电极层(5)、支持层(8)和基准层(6)之间通过涂布工艺分层贴合在一起。2.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,所述氯化银电极层(5)采用银浆涂布技术在PET片上涂布,银层厚度为100um。3.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,所述基准层(6)包括生物制剂。4.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,所述半透膜层(4)湿膜厚度50~200μm,干膜厚度为20~100μm。5.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,所述盐桥(1)为一层过滤膜,过滤膜包括混合纤维微孔滤膜、聚丙烯滤膜、聚醚砜滤膜、聚偏氟乙烯滤膜、聚四氟乙烯滤、尼龙滤膜。6.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,所述支持层(8)由透明塑料制成。7.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,树脂层(9)是以水代替有机溶剂作为分散介质的新型树脂体系,包括环氧树脂,醇酸树脂,聚酯树脂,聚氨酯树脂,改性聚丁二烯树脂。8.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片,其特征在于,上外壳(3)和下外壳(7)主要由塑料材质组成,上外壳(3)和下外壳(7)通过超声贴合方式贴合在一起,将试剂固定于上外壳(3)和下外壳(7)之间。9.根据权利要求1所述的一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤一:将树脂溶液均匀涂覆在基材上,将氯化银电极层(5)平铺固定在树脂层(9)上使之平整无翘起,然后在室温条件下干燥40min,干燥后氯化银电极层(5)与树脂层(9)粘连在一起;步骤二:在氯化银电极层(5)上涂覆基准层(6)溶液,在45°条件下干燥30min,干燥后形成基准层(6);步骤三:在干燥的基准层(6)上继续涂覆以下半透膜层(4)溶液,在25°条件下避光干燥30min,充分干燥后即完成半透膜层(4);步骤四:将制作好的干片进行脱膜处理,即完成离子选择电极的制作,将其裁剪成约7×10mm的尺寸,取两片放置机器配套的干片下外壳(7)中,剪下一小段PES膜,搭成拱形的盐桥(1)置于两片裁好的电极片上,目的是为了防止标准液和参比液互相渗透,影响测试数据,盖上上外壳(3)固定,并记录密封保存,即完成干片的制作。2CN113702465A说明书1/4页一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及离子检测干片试剂技术领域,尤其涉及一种用于体外诊断的钾离子定量检测干片及其制备方法。背景技术[0002]所谓的“干片试剂”是传统的“湿化学“相对比较而言的。它是以被检测样品中的液体作为反应媒介,待测物直接与固定于载体上的试剂反应的一种方式,