医学科研方法与思路.ppt

公共卫生学院
陈大义第一节医学科学研究及方法
一、医学研究的内容任务
临床医学促进疾病向健康转化
康复医学恢复健康应有的机能
预防医学防止健康向疾病转化
基础医学研究疾病与健康的关系一、实验研究
在严格控制实验条件下，对研究对象施加某种研究因素，测定研究对象生理生化指标的变化，从而证明该施加因素是否对研究对象有某种作用。
包括实验室研究、临床实验观察研究、现场实验研究学习和掌握一般的科研程序和方法非常必要。
法国伯尔纳“良好的方法能使我们更好发挥天赋的才能，而拙劣的方法则可能阻碍才能的发挥”
英国培根“跛足而不迷途能胜过健步如飞但误入迷途的人”
古人云“受人与鱼，只当一饭之需；授人与渔则可终生受用无穷。课题来源：工作中
文献中
灵感
论证：专家、查新
开题：开题报告
修改：根据意见修改完善
填表：填写申请表
申报：提交申请表
立题：批准后立题，有项目编号研究的目的意义
国内外现状
研究内容
研究技术路线
前期研究基础和具备的条件
研究的关键、难点及解决办法
研究人员构成和分工
研究时间进度
经费预算
预期研究成果
两次若贝尔奖获得者巴丁：“一个研究能否取得成就，很重要的一点是看他选的课题”
巴丁的第一个诺贝尔奖被授予1956年,与布拉顿(Walte·Bratin)和肖克利(WilliamShokey)共享,是由于他们的半导体研究和晶体管效应的发现。他的第二个诺贝尔奖在1972年获得,与库柏(Leon.Cooper)、施里弗(J.RobortSohrieffer)共享,则是由于超导性微观理论。2001-2005年，全国基础研究经费总投入465.5亿元，年均增长19.4%，2005年达到131.2亿元，较2000年的46.7亿元增长了180.9%。
SCI收录的我国科学论文从1997年起以年均19%的速度递增，2004年达到5.74万篇，居世界第5位（2000年位居第8位）。“凡事预则立，不预则废”
施工前制定好蓝图
如果：立题是制定战略目标，
设计就是制定战术计划
设计要考虑：研究目的、研究方法、实验对象的选择、实验对象分组、观察指标、测定手段、误差控制一、科研设计的意义
实验设计的目的在于用比较经济的人力、物力和时间获得较为可靠的结果。
课题确定后，如何围绕课题，设计出一系列的试验、方法，揭示事实真相，验证提出的假设。
良好的设计是顺利进行实验和处理结果的先决条件、是获得预期结果的重要保证。医学科研设计的三个要素：
研究对象、处理因素、观察指标或效应指标
如研究饮食状况与冠心病发病率的关系
研究对象：一定数量的人群
处理因素：饮食状况
观察指标：冠心病的发病率降压药又称被试因素、研究因素，是指为观察其处理效应而施加于受试对象身上的因素
注意问题：
把握实验研究中的主要因素
区分处理因素与非处理因素
处理因素应当标准化
处理因素:
1.主动施加的某种外部干预(或措施)，如使用或不使用某种药物等；
2.客观存在的，如观察培养基在空气中的污染程度与季节的关系，“不同季节”就是该实验的“处理因素”而“季节”这个处理不是人为实施而是客观存在的。
另外如不同温度、治疗方法、用药种类、用药剂量等都称为处理因素。设计时考虑：
1.研究因素的性质：生物化学和物理因素，研究对象本身所具有的某些特征，如性别、年龄、遗传、心理因素
2.单因素、多因素及不同水平单因素设计：每次临床研究只观察一个研究因素的效应
优点：目的明确，易执行和控制
缺点：能说明的问题较少，效率低
单因素多水平：有的临床试验研究因素虽是单一的，但可有不同水平（或称等级），即观察一种药物及其不同剂量的疗效，不同药物剂量就是不同的水平多因素多水平：在一次实验中同时观察多种因素的效应，例如正交设计，析因设计，拉丁方设计

３.研究因素的强度
任何性质的因素都有一个量的问题，在临床科研中谓之因素的强度
研究因素的使用强度应适度４．研究因素实施方法的标准化
经过阅读文献和开展预试验，研究人员就可找出使用研究因素的最适强度，并订出常规和制度，在正式试验中要加以贯彻，不允许轻易更动
在设计中应将研究因素的使用方法规定得具体、细致，以化学药物为例(时间、对象、次数、计量、观察指标、观察时间、观察方法、观察次数、观察地点）二、受试对象(studysubjects)基本要求
对拟施加的处理因素反应要敏感
对拟施加的处理因素反应要稳定
对拟施加的处理因素所作出的反应要尽可能近似于人
经济可行、容易获得
特殊要求
健康合格种属一致品系相同年龄、窝别、体重差别不大性别要求雌雄各半基本要求：
乐意配合试验
能遵从试验要求
能对拟施加的处理因素所感知的反应情况如实表达
估计施加处理因素后不会引起副作用
特殊要求：①诊断必须明确②不伴随妨碍试验的其他疾病③病情不是特别严重或有严重并发症以人为研究对象要注意：