标记复合物及其制备方法与应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114113575A(43)申请公布日2022.03.01(21)申请号202010892407.5G01N33/569(2006.01)(22)申请日2020.08.28G01N33/571(2006.01)G01N33/576(2006.01)(71)申请人菲鹏生物股份有限公司地址518000广东省深圳市南山区西丽留仙洞中山园路1001号TCL科学园区研发楼D2栋6层ABCD单元601;602;603;604号房申请人广东菲鹏生物有限公司(72)发明人龚航(74)专利代理机构北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙)11463代理人徐乐(51)Int.Cl.G01N33/532(2006.01)G01N33/535(2006.01)权利要求书1页说明书14页附图2页(54)发明名称标记复合物及其制备方法与应用(57)摘要本发明涉及体外诊断试剂领域，具体而言，提供了一种标记复合物及其制备方法与应用。本发明提供的标记复合物制备方法，是先对目标蛋白实行预处理，将标记物与预处理过的目标蛋白进行偶联，从而得到标记复合物。该方法可以显著改善标记复合物的稳定性。CN114113575ACN114113575A权利要求书1/1页1.一种标记复合物的制备方法，其特征在于，将标记物与预处理过的目标蛋白进行偶联，得到标记复合物；所述预处理包括：35-60℃热处理0.5-45天。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述预处理包括如下(a)-(g)中任一种方案：(a)37-56℃热处理0.5-45天；(b)35-40℃热处理2-45天；(c)40-50℃处理1-30天，不包括40℃；(d)50-60℃处理0.5-10天，不包括50℃；(e)37℃处理2-45天；(f)45℃处理1-30天；(g)56℃处理0.5-10天；可选的，将标记物与预处理过的目标蛋白进行偶联后，还包括热处理的步骤，得到标记复合物；所述热处理包括：35-60℃热处理0.5-30天；可选的，所述热处理包括如下(A)-(G)中任一种方案：(A)37-56℃热处理0.5-30天；(B)35-40℃热处理2-30天；(C)40-50℃处理1-20天，不包括40℃；(D)50-60℃处理0.5-10天，不包括50℃；(E)37℃处理2-30天；(F)45℃处理1-20天；(G)56℃处理0.5-10天。3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，将标记物与预处理过的目标蛋白通过桥连蛋白进行偶联，得到标记复合物；可选的，桥连蛋白包括鸡卵清蛋白、明胶、钥孔血蓝蛋白、牛血清蛋白、人血清白蛋白、兔血清白蛋白、多聚赖氨酸或人工合成的无功能线性多肽；可选的，将标记物与预处理过的目标蛋白通过特异性结合对进行偶联，得到标记复合物；可选的，特异性结合对包括生物素及其衍生物和抗生物素蛋白及其衍生物，非目标蛋白的抗原和抗体，碳水化合物和凝集素，效应物和受体分子，或者，地高辛和地高辛配基。4.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，标记物包括鲁米诺、碱性磷酸酶、辣根过氧化物酶、吖啶酯、吖啶磺酰胺、三联吡啶钌或以上任一种标记物的衍生物。5.根据权利要求1-3任一项所述的制备方法，其特征在于，目标蛋白包括抗原或抗体。6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，抗原或抗体选自感染性疾病相关抗原或抗体、心肌标志物相关抗原或抗体、或肿瘤相关标志物相关抗原或抗体。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，感染性疾病相关抗原包括艾滋病毒抗原、甲型肝炎病毒抗原、乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗原、丁型肝炎病毒抗原、戊型肝炎病毒抗原、庚型肝炎病毒抗原、风疹病毒抗原、人巨细胞病毒抗原、单纯疱疹病毒1型抗原、单纯疱疹病毒2型抗原、狂犬病毒抗原、人类T淋巴细胞白血病病毒抗原、登革热病毒抗原、人乳头瘤病毒抗原、西尼罗河病毒抗原、森林脑炎病毒抗原、麻疹病毒抗原、流感病毒抗原、副流感病毒抗原、水痘病毒抗原、艾柯病毒型抗原、柯萨奇病毒抗原、乙型脑炎病毒抗原、柯萨奇病毒抗原、EB病毒抗原、腮腺炎病毒抗原、梅毒螺旋体抗原、包柔氏螺旋体抗原、沙眼衣原体抗原、肺炎衣原体抗原、鹦鹉热衣原体抗原、解脲脲原体抗原、肺炎支原体抗原、结核分枝杆菌抗原、幽门螺旋杆菌抗原、淋球菌抗原、疟原虫抗原、枯氏锥虫抗原或弓形虫抗原。8.权利要求1-7任一项所述的制备方法制备得到的标记复合物。9.权利要求8所述的标记复合物在免疫检测或制备免疫检测产品中的应用。10.一种免疫检测试剂盒，其特征在于，包括权利要求8所述的标记复合物。2CN114113575A说明书1/14页标记复合物及其制备方法与应用技术领域[0001]本发明涉及体外诊断试剂领域，具体而言，涉及一种标记复合