一种样品垫封闭剂及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114252597A(43)申请公布日2022.03.29(21)申请号202111494238.0(22)申请日2021.12.08(71)申请人南京诺唯赞医疗科技有限公司地址210046江苏省南京市南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层、中段1-3层(72)发明人邵祥明唐波桑曼王霞琴(51)Int.Cl.G01N33/558(2006.01)G01N33/53(2006.01)G01N33/68(2006.01)权利要求书2页说明书15页附图2页(54)发明名称一种样品垫封闭剂及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种样品垫封闭剂及其制备方法和应用，属于医学检测领域。本发明的目的是降低免疫层析法检测过程中干扰因素产生的影响及保证封闭后的样品垫稳定性良好，具体地，样品垫封闭剂包括缓冲液、蛋白质保护剂、表面活性剂、防腐剂、还原剂、促凝剂及清洁抗体，其中清洁抗体选自HBR‑2、TruBlock‑2、CABmab‑clon24中的一种或多种。CN114252597ACN114252597A权利要求书1/2页1.一种样品垫封闭剂，包括缓冲液、蛋白质保护剂、表面活性剂、防腐剂、还原剂、促凝剂、清洁抗体，其特征在于，所述清洁抗体选自HBR‑2、TruBlock‑2、CABmab‑clon24中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述缓冲液选自Tris‑HCl缓冲液、磷酸缓冲液、柠檬酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、HEPES缓冲液，其pH选自7.00～8.50，优选自7.40～7.60，更优选自7.48～7.52，所述缓冲液浓度选自0.01～0.10mol/L。3.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述蛋白质保护剂选自蔗糖、海藻糖、葡萄糖、聚乙烯吡咯酮、甘露醇、甘氨酸、山梨醇、甘油，所述蛋白质保护剂的浓度选自0.2w/v％～10w/v％。4.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述表面活性剂选自非离子型表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂，优选自非离子型表面活性剂，所述表面活性剂的浓度选自0.1v/v％～1v/v％。5.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述防腐剂选自叠氮钠、苯酚、ProClin150、ProClin200、ProClin300或ProClin5000，所述防腐剂浓度选自0.1v/v％～1v/v％。6.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述促凝剂为RBCmab‑clon7H3，所述促凝剂浓度选自0.05mg/mL～1.0mg/mL。7.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述还原剂选自2‑ME、DTT、TCEP，所述还原剂浓度选自0.2v/v％～1.0v/v％。8.根据权利要求1所述的样品垫封闭剂，其特征在于，所述清洁抗体的浓度选自0.1mg/mL～1.0mg/mL。9.根据权利要求1‑8任一项的样品垫封闭剂，其特征在于，所述还原剂为0.5v/v％的2‑ME，清洁抗体为浓度是0.2mg/mL的选自HBR‑2、TruBlock‑2、CABmab‑clon24中的一种或多种。10.根据权利要求1的样品垫封闭剂，其特征在于，所述缓冲液为Tris‑HCl缓冲液，蛋白质保护剂为海藻糖，表面活性剂为Tween‑20，防腐剂为Proclin300，促凝剂为RBCmab‑clon7H3。11.根据权利要求10的样品垫封闭剂，其特征在于，所述Tris‑HCl缓冲液浓度为0.05mol/L，Tris‑HCl缓冲液pH为7.48～7.52，海藻糖浓度为5w/v％，Tween‑20浓度为0.2v/v％，ProClin300浓度为0.2v/v％，RBCmab‑clon7H3浓度为0.2mg/mL，还原剂为浓度为0.5v/v％的2‑ME，清洁抗体包括HBR‑2、TruBlock‑2和CABmab‑clon24，所述清洁抗体的浓度为0.2mg/mL。12.一种制备权利要求1所述样品垫封闭剂的方法，包括如下步骤：(1)将一定量的缓冲试剂溶于适量水中，用pH调节剂调节pH至指定值，从而得到缓冲液；(2)将一定量的蛋白质保护剂、表面活性剂、防腐剂与步骤(1)得到的缓冲液混合，再向其中加入一定量的还原剂、促凝剂和清洁抗体；(3)加入水至液体中各物质达到指定浓度，从而得到所述封闭剂。13.一种对免疫层析试纸条样品垫进行封闭的方法，包括以下步骤：(1)将样品垫置于2CN114252597A权利要求书2/2页权利要求1所述的样品垫封闭剂溶液中浸润一定时间；(2)将步骤(1)中的样品垫烘干。14.一种免疫层析试纸条或试纸卡，包括吸水垫、结合垫、样品垫、反应膜，其特征在于，所述样品垫包括权利要