物料管理质量风险评估报告.pdf

文件编号：

物料管理质量风险评估报告

目录

1．目的........................................................................................................................................1

2．范围........................................................................................................................................1

3．责任........................................................................................................................................1

4．物料管理风险等级..................................................................................................................2

4.1系统设计性能检测项目、生产工艺设计条件难易程度（D）评定等级表.......................2

4.2风险发生可能性的概率(P)评定等级表...........................................................................2

4.3风险危害的严重性（S）评定等级表..............................................................................2

4.4计算风险优先数RPN。.................................................................................................2

4.5风险优先数量等级判定..................................................................................................2

4.6风险分析........................................................................................................................4

5.偏差管理...................................................................................................................................6

6.变更控制...................................................................................................................................7

7.质量风险评估结论.....................................................................................................................8

题目:文件编号：

物料管理质量风险评估报告编写部门：质量部

1．目的
根据物料性质、物料用量以及将物料对于产品质量影响程度综合考虑物料风险，
对物料进行分级，根据风险评估的结果确认不同级别的物料存在潜在的风险，从而制
定相应的控制措施以最大限度地降低风险。
2．范围

适用于物料使用全过程可能存在的风险进行评估。

3．责任

3.1小组成员
职务姓名
组长
副组长
成员
成员
成员
成员
成员
3.2小组职责

3.2.1组织各方面资源确认质量保证系统日常运行、管理中存在的潜在失败点及其失败
因素。

3.2.2对潜在失败点的严重性、可能性、可测性进行评价并确定其风险等级。

3.2.3对风险等级为高的风险点，制定风险