可植入医疗装置.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115192254A(43)申请公布日2022.10.18(21)申请号202210353039.6(22)申请日2022.04.06(30)优先权数据63/171,7462021.04.07US(71)申请人爱德华兹生命科学公司地址美国加利福尼亚州(72)发明人S·扎马尼W·M·楚Z·尤汉安D·克什(74)专利代理机构北京纪凯知识产权代理有限公司11245专利代理师王永伟(51)Int.Cl.A61F2/24(2006.01)权利要求书2页说明书27页附图8页(54)发明名称可植入医疗装置(57)摘要本发明的题目为可植入医疗装置。本文公开了包含纺织物材料的可植入医疗装置，所述纺织物材料包括第一材料和具有不同拉伸性和挠性的第二材料，其中第一材料和第二材料彼此至少部分地叠加和耦接。本公开的医疗装置可以是可植入假体瓣膜。本公开的瓣膜提供减小的折绉轮廓并改进PVL密封。另外，本文公开了制造可植入医疗装置的方法。CN115192254ACN115192254A权利要求书1/2页1.可植入医疗装置，包括：环形框架，所述环形框架具有流入端、流出端和纵向轴线并且包括多个支柱；和纺织物，所述纺织物由第一表面和相对的第二表面限定，具有纵向轴线和横向轴线，其中所述纺织物的纵向轴线基本上平行于所述环形框架的纵向轴线；并且其中所述纺织物具有近端和远端并且周向地安装在所述环形框架的第一部分周围，其中所述第一部分具有近端和远端，其中所述第一部分的近端在所述环形框架的流入端处；其中所述纺织物的至少部分包括至少一种复合材料，所述至少一种复合材料包括第一材料和第二材料，所述第一材料和第二材料耦接在一起，使得所述可植入医疗装置的折绉轮廓当与不存在所述至少一种复合材料的基本上相同的参考可植入医疗装置相比时是减小的；其中所述第一材料表现出比所述第二材料的挠性和拉伸性更低的挠性和拉伸性；其中所述第一材料的机械强度高于所述第二材料的机械强度；并且其中所述可植入医疗装置被配置以从所述折绉轮廓径向扩张成扩张构型。2.根据权利要求1所述的可植入医疗装置，其中所述纺织物的近端耦接至所述环形框架的第一部分的近端，而所述纺织物的远端耦接至所述环形框架的第一部分的远端。3.根据权利要求1或2所述的可植入医疗装置，其中所述第一材料和所述第二材料至少部分地叠加。4.根据权利要求1‑3中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第一材料是编织材料和/或其中所述第二材料是针织材料。5.根据权利要求1‑4中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第二材料至少部分地叠加在所述第一材料上。6.根据权利要求1‑5中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第一材料具有第一长度和第一宽度，其中所述第一长度是在所述第一材料的近端和远端之间测量的；其中所述第二材料具有第二长度和第二宽度，其中所述第二长度是在所述第一材料的近端和远端之间测量的；其中所述第二长度与所述第一长度相同或不同；并且其中所述第二宽度与所述第一宽度相同或不同。7.根据权利要求6所述的可植入医疗装置，其中所述第一宽度与所述环形框架的圆周基本上相同，并且：a)其中所述第二宽度与所述环形框架的圆周基本上相同，或b)其中所述第二宽度小于所述环形框架的圆周。8.根据权利要求6‑7中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第一长度与所述环形框架的第一部分的长度基本上相同，或其中所述第一长度短于所述环形框架的第一部分的长度，或其中所述第一长度长于所述环形框架的第一部分的长度。9.根据权利要求6‑8中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第二长度与所述环形框架的第一部分的长度基本上相同，或其中所述第二长度短于所述环形框架的第一部分的长度，或其中所述第二长度长于所述环形框架的第一部分的长度。10.根据权利要求6‑9中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述第一材料和所述第二2CN115192254A权利要求书2/2页材料通过超声焊接耦接，使得形成至少一个联结区域。11.根据权利要求10‑10中任一项所述的可植入医疗装置，其中联结区域中的所述至少一个处的纺织物的厚度不同于所述联结区域外侧的纺织物的厚度。12.根据权利要求11所述的可植入医疗装置，其中所述两个或更多个联结区域沿所述复合材料的长度和沿所述环形框架的圆周被设置成多个岛状部。13.根据权利要求11‑12中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述两个或更多个联结区域被设置成使得所述可植入医疗装置的折绉轮廓当与不存在所述至少一种复合材料的基本上相同的参考可植入医疗装置相比是减小的。14.根据权利要求1‑13中任一项所述的可植入医疗装置，其中所述纺织物进一步包括所述第一材料和所述第二材料彼此不重叠的至少部分。15.根据权利要求4‑14中任一项所述的可植入医疗装置，其中所