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醋酸甲地孕酮片说明书 【药品名称】 通用名:醋酸甲地孕酮片 商品名:妇宁片 英文名:MegestrolAcetateTablets 汉语拼音:CusuanJiadiyuntongPian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6- 二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。 其结构式为: O CH3 CH 3 OCH3 H CH3 O HH O CH3 分子式:CHO 24324 分子量:384.52 【性状】本品为糖衣片。 【药理毒理】本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用,但比 左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性,但有明显抗雌激素作 用。与雌激素合用,抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸 作用。 【药代动力学】口服后生物半衰期明显比左炔诺孕酮为短,大部分代谢产物以 葡萄糖醛酸酯形式排出。 【适应症】治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子 宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。 【用法用量】口服:1)治疗闭经(雌激素水平足够时),一次4mg,一日2-3次, 连服2-3日,停药2周内即有撤退性出血;2)治疗功能性子宫出血,一日4mg-8 mg,共20天,开始自月经第5天服或同于1);3)治疗子宫内膜异位症,一次 4mg-8mg,一日1-2次,自月经第5天服,连服3-6个月;4)乳腺癌,一次40mg, 一日4次,一日量160mg,连续2个月;5)子宫内膜癌,一次10-80mg,一日4 次,一日量40-320mg,或一次160mg,每日一次。 【不良反应】①主要为恶心、头晕、倦怠;②突破性出血;③孕期服用有比较明 确的增加女性后代男性化的作用。 【禁忌症】严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。 【注意事项】1)有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏 头痛、精神抑郁患者慎用。2)长期用药注意检查肝功能、乳房检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。 【规格】(1)1mg(2)4mg 【有效期】 【贮藏】遮光,密封保存。 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地址: 邮政编码: 联系电话: 醋酸甲地孕酮片 说明书起草说明 【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、 分子式、分子量;【性状】参见2000版中国药典1014-1015页 【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】参见2000年版临床用药须知 504页 参见中国药物大全281页 参见临床药物手册819页 【不良反应】【注意事项】参见2000年版临床用药须知503、501页 参见临床药物手册819页[不良反应与注意事项] 【禁忌症】【孕妇及哺乳期妇女用药】参见2000年版临床用药须知501页 【规格】、【贮藏】参见2000版中国药典1015页