醋酸甲地孕酮胶囊说明书.docx

醋酸甲地孕酮胶囊说明书通用名：醋酸甲地孕酮胶囊生产厂家:南京先河制药有限公司批准文号：国药准字H19991017药品规格：0.16g*8粒药品价格：￥83元醋酸甲地孕酮胶囊说明书【通用名称】醋酸甲地孕酮胶囊【商品名称】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)【英文名称】MegestrolAcetateCapsules【拼音全码】CuSuanJiaDiYunTongJiaoNang(JiaDi)【主要成份】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要成份为醋酸甲地孕酮。化学名：6-甲基-17a-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。分子式：C24H32O4分子量：384.52【性状】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的内容物为白色或类白色粉末。【适应症/功能主治】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。【规格型号】0.16g*8s【用法用量】一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160mg，口服，每日2～4次。【不良反应】1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。2、体重增加为醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。7、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。【禁忌】对醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。【注意事项】1、对接受醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】遵医嘱。【孕妇及哺乳期妇女用药】由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。【药代动力学】口服醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。【贮藏】遮光，密封保存。【包装】每盒装8粒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H19991017【生产企业】南京先河制药有限公司醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)的功效与作用醋酸甲地孕酮胶囊(佳迪)主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。醋酸甲地孕酮胶囊使用常见问题近年来，医药市场的越来越发达，药品的种类越来越多，但是大多数市民对药品还是缺乏认知的，所以很多时候，就算是医生开给患者的药，但是患者都对药品的信息一无所知的。醋酸甲地孕酮胶囊属于孕激素，那么，醋酸甲地孕酮胶囊有什么作用?醋酸甲地孕酮胶囊的作用是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。醋酸甲地孕酮胶囊是半合成孕激素衍生物，为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。醋酸甲地孕酮胶囊主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌，前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。醋酸甲地孕酮胶囊的主要成份是甲地孕酮，甲地孕酮为一高效黄体激素，除与雌激素配伍用作口服避孕药外，单独使用甲地孕酮作为速效避孕药。甲地孕酮从胃肠道吸收，主要从尿液排出，也可以从粪便排出，代谢物为葡糖醛酸甙。虽然醋酸甲地孕酮对子宫内膜癌的抗肿瘤效应的确切机制尚不明了，但一般认为是通过脑垂体的抗孕酮效应。也有证据提示对子宫内膜的局部作用。用合成的甲地孕酮治疗乳腺和前列腺癌一个明显的副反应