化妆品卫生监督管理.ppt

化妆品卫生监督管理一、概述（一）我国化妆品发展简史商朝末期：产有“燕支”，即今日的“胭脂”。汉朝：化妆品广泛使用。唐朝：以中草药为原料的化妆美容用品很受重视。清朝：民间化妆品作坊有了较大发展且初具规模。鸦片战争时期：外国化妆品流入中国。我国最早的化妆品厂：扬州谢馥春（1830）和杭州孔凤春（1862）。目前，我国有化妆品厂3000多家。（二）化妆品的定义：《化妆品卫生监督条例》规定的定义：化妆品是指以涂抹、喷洒或其它类似方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、清除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。（三）化妆品的三性1、功能性：清洁、清除不良气味、护肤、美容、修饰2、安全性：无刺激、损伤、无感染性3、稳定性：化妆品经耐寒、耐热或长期储存，其颜色、香气、形体无任何变化。影响稳定性的因素，主要是微生物污染。（四）化妆品卫生法制框架《消费者使用说明化妆品通用标签》（GB5296.3-1995）《化妆品卫生规范》1999年12月1日卫生部发布实施，2002年9月19日修订发布2003年1月1日实施2007年7月1日修改实施《化妆品生产企业卫生规范》2001年1月1日卫生部发布实施2007年修改2008年1月1日实施（五）全国化妆品卫生监督监测的基本情况（二）对产品的要求1、化妆品的微生物学质量应符合下列规定A、眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落数不得大于500cfu/ml或500cfu/g。B、其它化妆品菌落总数不得大于1000cfu/ml或1000cfu/g。C、每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿浓杆菌和金黄色葡萄球菌。D、化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100cfu/ml或100cfu/g。E、化妆品中所含有毒物质不得超过下列限量：汞：1mg/kg铅：40mg/kg砷：10mg/kg甲醇：2000mg/kg（四）包装容器要求直接容器材料安全无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质三、化妆品卫生监督（一）《化妆品卫生监督条例》1989年9月26日，国务院国函[1989]62号文件批准1989年11月13日，卫生部发布1990年1月1日起施行2、化妆品卫生监督的性质国家实行化妆品卫生监督制度-----国家监督的性质3、《条例》调整的对象从事化妆品生产和经营的企业和个人宾馆、旅店中使用化妆品属于经营行为-----卫生部1998年10月21日对河南省卫生厅的复函4、化妆品原料的卫生监督①《化妆品卫生规范》规定化妆品内禁用物质1286种，限用化学物质73种，限用防腐剂56种，限用防晒剂28种，限用着色剂156种,暂时允许使用的染发剂93种。②生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合《化妆品卫生标准》③首次在我国使用的化妆品新原料，必须经国务院卫生行政部门批准，方可使用。②生产的卫生要求◆企业建在清洁区内，周围无有毒、有害场；◆车间天花板、墙壁、地面要光洁，应当有良好的采光，还要防止鼠害和其他昆虫孳生；◆应具备和生产品种、数量相适应的生产车间和库房；◆生产设施和工艺规程符合卫生要求；◆企业应有化妆品微生物检测仪器设备和人员。6、生产人员的健康状况①直接从事化妆品生产的人员，每年进行一次健康检查取得健康证方可从事生产“直接从事化妆品生产的人员”是指在化妆品生产中从事配料、制作、半成品贮存、容器洗涤、灌装、小包装工作，以及经常到生产车间的管理、技术、检验人员.◆小包装和说明书上应当注明生产日期和有效期◆特殊用途化妆品应当注明卫生部批准文号◆对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法，注意事项◆不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。9、进口化妆品的卫生监督首次进口的化妆品，经国务院卫生行政部门批准，方可签定进口合同10、化妆品经营的卫生监督不得经销的的化妆品：①未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业生产的化妆品②无质量合格标记的化妆品③标签、小包装或者说明书不符合条例的化妆品④未取得批准文号的特殊用途化妆品、进口化妆品⑤超过使用期限的化妆品11、化妆品的广告宣传化妆品的广告宣传不得宣传①名称、制法、效用或者性能虚假夸大②使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用③宣传医疗作用第二十九页，编辑于星期五：三点十九分。②停产，没收产品及违法所得及处以违法所得3-5倍的罚款:未取得《化妆品生产企业卫生许可证》生产未取得批准文号的特殊用途化妆品使用化妆品禁用原料或未经批准的化妆品新原料③生产或销售不符合《化妆品卫生标准》的化妆品没收产品及违法所得及处以违法所得3-5倍的罚款④进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品没收产品及违法所得及处以违法所得3-5倍的罚款⑤对违反条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产