一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103405618A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103405618103405618A(43)申请公布日2013.11.27(21)申请号201310347049.X(22)申请日2013.08.09(71)申请人陕西步长高新制药有限公司地址710119陕西省西安市长安区高新开发区新型工业园西部大道70号(72)发明人赵步长(74)专利代理机构西安睿通知识产权代理事务所(特殊普通合伙)61218代理人惠文轩(51)Int.Cl.A61K36/8962(2006.01)A61P13/12(2006.01)A61P15/10(2006.01)A61K35/32(2006.01)A61K35/48(2006.01)A61K35/64(2006.01)权利要求书3页权利要求书3页说明书13页说明书13页(54)发明名称一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法(57)摘要本发明涉及一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法，该中药组合物是本发明中药组合物由如下原料药组成：淫羊藿、鹿茸、补骨脂、巴戟天、红参、黄芪、肉桂、韭菜子、牛鞭、人参、熟地黄、生地黄、枸杞子、桑螵蛸、当归、川木通；本发明组合物加入药剂学上的常用辅料制成胶囊剂，其制备和检测方法具有简单可行、科学，专属性强等特点。CN103405618ACN1034568ACN103405618A权利要求书1/3页1.一种补肾壮阳的中药组合物，由如下重量配比的原料药组成：淫羊藿195份、鹿茸14份、补骨脂143份、巴戟天143份、红参65份、黄芪316份、肉桂65份、韭菜子254份、牛鞭27份、人参33份、熟地黄266份、生地黄130份、枸杞子92份、桑螵蛸71份、当归28份、川木通6份，其特征在于该组合物是按以下步骤制备而成：⑴将鹿茸、红参、肉桂、牛鞭、人参分别粉碎成细粉，留用；⑵取淫羊藿61份、韭菜子10份粉碎成细粉，留用；⑶取剩余的淫羊藿和韭菜子，与补骨脂、巴戟天、黄芪、枸杞子、桑螵蛸、当归和川木通混合，加入与原料药重量比为6-12倍量、pH为3.0-9.0的水，浸泡20-60min，加热煎煮3次，每次0.5-2h，合并煎液，滤过，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.10-1.50，加入上述⑵中所得的淫羊藿、韭菜子细粉及⑴中所得的部分红参细粉21份，混匀，干燥并粉碎成中粉，留用；⑷取熟地黄、生地黄，加入与原料药重量比为6-12倍量、pH为3.0-9.0的水，浸泡20-60min后，加热煎煮3次，每次0.5-2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.50，冷至30℃-50℃时，加入乙醇使得含醇量达到70%-90%，冷藏静置24-48h，过滤并回收乙醇，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.10-1.50，加入⑴中所得的剩余红参细粉，混匀，干燥并粉碎成细粉，留用；⑸将⑴中的人参、鹿茸、肉桂、牛鞭细粉及⑶、⑷中留用的药粉混合，并粉碎成粒径小于75μm的药粉，即得。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于它是由以下步骤制备而成：⑴将鹿茸、红参、肉桂、牛鞭、人参分别粉碎成细粉，留用；⑵取淫羊藿61份、韭菜子10份粉碎成细粉，留用；⑶取剩余的淫羊藿和韭菜子，与补骨脂、巴戟天、黄芪、枸杞子、桑螵蛸、当归和川木通混合，第一次加入与原料药重量比为8倍量、pH为4.5的水，浸泡40min，煎煮1.5h，第二次加入与原料药重量比为6倍量、pH为6.0的水，煎煮1h，第三次加入与原料药重量比为6倍量、pH为8.5的水，煎煮1h，合并煎液，滤过，合并煎液，滤过，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.30，加入上述⑵中所得的淫羊藿、韭菜子细粉及⑴中所得的部分红参细粉21份，混匀，干燥并粉碎成中粉，留用；⑷取熟地黄、生地黄，第一次加入与原料药重量比为8倍量、pH为4.0的水，浸泡40min，煎煮1.5h，第二次加入与原料药重量比为6倍量、pH为6.5的水，煎煮1h，第三次加入与原料药重量比为6倍量、pH为8.0的水，煎煮1h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20，冷至40℃时，加入乙醇使得含醇量达到80%，冷藏静置24h，过滤并回收乙醇，滤液于50℃-60℃浓缩至相对密度为1.30，加入⑴中所得的剩余红参细粉，混匀，干燥并粉碎成细粉，留用；⑸将⑴中的人参、鹿茸、肉桂、牛鞭细粉及⑶、⑷中留用的药粉混合，并粉碎成粒径小于75μm的药粉，即得。3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：加入药剂学上常用的辅料制成胶囊剂。4.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：该组合物的薄层鉴别方法包括以下方法中的一种或几种的组合：2CN103405618A权利要求书2/3页⑴补骨脂的鉴别方法：取组合物4