一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103405616A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103405616103405616A(43)申请公布日2013.11.27(21)申请号201310347020.1A61K35/48(2006.01)(22)申请日2013.08.09A61K35/64(2006.01)(71)申请人陕西步长高新制药有限公司地址710119陕西省西安市长安区高新开发区新型工业园西部大道70号(72)发明人赵步长(74)专利代理机构西安睿通知识产权代理事务所(特殊普通合伙)61218代理人惠文轩(51)Int.Cl.A61K36/8962(2006.01)A61P1/14(2006.01)A61P15/10(2006.01)A61P25/20(2006.01)G01N30/90(2006.01)G01N30/02(2006.01)权利要求书4页权利要求书4页说明书11页说明书11页(54)发明名称一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法(57)摘要本发明涉及一种补肾壮阳的中药组合物及其制备和检测方法，该中药组合物是由如下原料药组成：淫羊藿、牛鞭、大枣、补骨脂、巴戟天、红参、黄芪、肉桂、韭菜子、人参、熟地黄、生地黄、枸杞子、桑螵蛸、当归、川木通、蜂蜜；本发明组合物加入药剂学上的常见的辅料制成膏剂，其制备和检测方法具有简单可行、科学，专属性强等特点，本发明所述的中药组合物具有制备工艺简单可行、安全有效、药理药效作用及临床试验效果明显的特点。CN103405616ACN103456ACN103405616A权利要求书1/4页1.一种补肾壮阳的中药组合物，由如下重量配比的原料药组成：淫羊藿30份、牛鞭94份、补骨脂22份、巴戟天22份、红参15份、黄芪50份、肉桂10份、韭菜子50份、核桃仁16份、熟地黄31份、枸杞子30份、地黄20份、桑螵蛸11份、当归6份、大枣132份、蜂蜜70份、川木通1份，其特征在于，该中药组合物是按以下步骤制备而成：⑴将牛鞭、桑螵蛸、肉桂、黄芪、核桃仁，超微粉碎成小于100μm的药粉，备用；⑵取淫羊藿、红参、补骨脂、川木通，加入药材重量比为7～10倍量60%～80%乙醇，回流提取1～3次，每次0.5～2h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，药渣备用；⑶取蜂蜜，煮沸，滤过，备用；⑷将⑵中的药渣再与巴戟天、熟地黄、枸杞子、地黄、当归、韭菜子、大枣，合并，加药材重量比为8～11倍量的水煎煮1～3次，每次0.5～2h，滤过，合并得滤液，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，加入⑴中的超微粉末、⑵中的清膏、⑶中的蜂蜜、及冰糖84～131份、赤砂糖142～198份、饴糖331～375份，加热55～70℃搅拌，混合均匀，并浓缩至相对密度大于1.38，分装，密封，灭菌，即得。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由以下步骤制备而成：⑴将牛鞭、桑螵蛸、肉桂、黄芪、核桃仁，超微粉碎成小于100μm的药粉，备用；⑵取淫羊藿、红参、补骨脂、川木通，加入药材重量比为8倍量70%乙醇，回流提取2次，每次1h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，药渣备用；⑶取蜂蜜，煮沸，滤过，备用；⑷将（2）中的药渣再与巴戟天、熟地黄、枸杞子、地黄、当归、韭菜子、大枣，合并，加药材重量比为9倍量的水煎煮2次，每次1.5h，滤过，合并得滤液，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，加入（1）中的超微粉末、（2）中的清膏、（3）中的蜂蜜、及冰糖、赤砂糖、饴糖，加热60℃搅拌，混合均匀，并浓缩至相对密度大于1.38，分装，密封，灭菌，即得。3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由以下方法制备而成：⑴取牛鞭、桑螵蛸、肉桂、黄芪、核桃仁，超微粉碎成小于100μm的药粉，备用；⑵取淫羊藿、红参、补骨脂、川木通，加入药材重量比为7倍量80%乙醇，回流提取3次，每次0.5h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，药渣备用；⑶取蜂蜜，煮沸，滤过，备用；⑷将（2）中的药渣再与巴戟天、熟地黄、枸杞子、地黄、当归、韭菜子、大枣，合并，加药材重量比为8倍量的水煎煮3次，每次0.5h，滤过，合并得滤液，滤液减压浓缩成相对密度1.05～1.10清膏，加入（1）中的超微粉末、（2）中的清膏、（3）中的蜂蜜、及冰糖131份、赤砂糖198份、饴糖331份，加热70℃搅拌，混合均匀，并浓缩至相对密度大于1.38，分装，密封，灭菌，即得。4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，它是由以下方法制备而成：⑴取牛鞭、桑螵蛸、肉桂、黄芪、核桃仁，超微粉碎成小于100μm