一种复方氨酚烷胺胶囊的制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN103463130A*(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103463130103463130A(43)申请公布日2013.12.25(21)申请号201310194941.9A61K31/13(2006.01)(22)申请日2013.05.22A61K31/167(2006.01)(71)申请人海南亚洲制药股份有限公司地址570216海南省海口市金盘工业区美国工业村3号厂房(72)发明人游水英(74)专利代理机构广州三环专利代理有限公司44202代理人张艳美郝传鑫(51)Int.Cl.A61K35/413(2006.01)A61K9/48(2006.01)A61P31/16(2006.01)A61P11/00(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K31/522(2006.01)A61K31/4402(2006.01)权权利要求书1页利要求书1页说明书5页说明书5页附图2页附图2页(54)发明名称一种复方氨酚烷胺胶囊的制备方法(57)摘要本发明涉及制药技术领域，特别涉及一种制备复方氨酚烷胺胶囊的方法；本发明将处方中量少的成分糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和咖啡因先混合均匀，得到混合粉Ⅰ，再将处方中量大的成分盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚和混合粉Ⅰ混合均匀，除了能进一步达到混合均匀的目的外，还利于处方中量少的成分马来酸氯苯那敏含量在整个胶囊配置中的均匀度；而且采用双锥回转真空干燥，物料烘干后物理、化学性质不会发生变化，制成的成品中有关物质低。CN103463130ACN10346ACN103463130A权利要求书1/1页1.一种复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：A.将糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏和咖啡因混合均匀，得到混合粉Ⅰ；B.将盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚和混合粉Ⅰ混合均匀，得到混合粉Ⅱ；C.将混合粉Ⅱ加润湿剂制成软材，过筛制粒后放入制丸锅中滚制成母丸；D.取母丸制丸，加料粉滚动包裹，加润滑剂，直到制得16～20目的湿药丸；E.湿药丸经干燥、整粒、填充，即得所述复方氨酚烷胺胶囊。2.根据权利要求1中所述复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，所述的糊精、人工牛黄、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚的颗粒度为80目。3.根据权利要求1中所述复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤C中的润滑剂为纯化水。4.根据权利要求1中所述复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤D中的湿药丸为10～30目小丸。5.根据权利要求1中所述复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤E中的干燥方法为双锥回转真空干燥。6.根据权利要求5中所述复方氨酚烷胺胶囊的制备方法，其特征在于，所述双锥回转真空干燥的温度为25℃～70℃，起始真空度为-0.086Mpa，闭气后真空度不低于起始真空度-0.004Mpa。2CN103463130A说明书1/5页一种复方氨酚烷胺胶囊的制备方法技术领域[0001]本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种复方氨酚烷胺胶囊的制备方法。背景技术[0002]感冒90％以上由病毒引起，想快速治愈感冒，抗击病毒才是治疗根本。大多感冒病毒侵染寄主细胞一星期左右，感冒症状才会爆发出来。抗病毒药物金刚烷胺引入到感冒药中，可成功的防治流感，打破感冒吃不吃药都得一个星期的现状。金刚烷胺的抗病毒机理是：当病毒未进入细胞时，金刚烷胺可以有效阻止病毒脱壳，阻止其进入；若病毒已经进入细胞，金刚烷胺可以阻碍病毒的遗传因子复制。在感冒初期36小时内服用含有金刚烷胺的感冒药，可有效缩短感冒病程，不仅治标还可以治本。[0003]在快克（复方氨酚烷胺胶囊）处方中包含盐酸金刚烷胺100重量份，对乙酰氨基酚250重量份，马来酸氯苯那敏2重量份，人工牛黄10重量份，咖啡因15重量份及辅料，其中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒，可抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所致之各种症状。多用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。[0004]目前市场上销售的复方氨酚烷胺制剂主要为片剂、颗粒剂，由于这两种制备工艺及剂型的特点，使得其在生产中产尘量大，所用辅料多，易吸潮，且片剂崩解时间长，颗粒剂蔗糖用量较大，服用不便。相对而言胶囊剂型，具有整洁、美观、容易吞服；可掩盖药物的不良臭味和减少药物对咽、喉的刺激性等特点；不