一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN104623209A(43)申请公布日2015.05.20(21)申请号201510102837.1(22)申请日2015.03.09(71)申请人青岛云天生物技术有限公司地址266109山东省青岛市城阳区正阳路205号1号楼办公825室(72)发明人王贤明(51)Int.Cl.A61K36/8945(2006.01)A61P19/10(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂(57)摘要本发明属于中医药领域，涉及一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂，其特征在于其由小血藤、丹参、党参、川牛膝、鹿衔草、枸杞子、菟丝子、山药为药用原料制成。本发明以补肾活血、填精壮骨为治疗大法，兼顾补肝、健脾、行气、通络，可提高BMD、BGP、1,25-(OH2)D3水平，改善血液流变学等从而达到了抑制骨吸收和促进骨形成的双重作用，缓解骨痛，提高骨质量，降低骨转换改善骨结构，加强骨强度，减少骨折，作用于骨质疏松症发病的多个环节，对肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症患者有明显的治疗效果。CN104623209ACN104623209A权利要求书1/1页1.一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂，其由小血藤、丹参、党参、川牛膝、鹿衔草、枸杞子、菟丝子、山药为药用原料制成，其特征在于所述各药用原料的重量份如下：小血藤11-16份、丹参5-9份、党参9-15份、川牛膝3-7份、鹿衔草9-15份、枸杞子11-16份、菟丝子7-12份、山药11-16份。2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于所述各药用原料的重量份如下：小血藤13-16份、丹参6-8份、党参11-14份、川牛膝4-6份、鹿衔草10-13份、枸杞子14-16份、菟丝子10-12份、山药12-16份。3.如权利要求2所述的中药制剂，其特征在于所述各药用原料的重量份如下：小血藤14份、丹参7份、党参12份、川牛膝5份、鹿衔草11份、枸杞子15份、菟丝子11份、山药14份。4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于其制成散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、软胶囊、糖浆、分散片、薄膜衣片中的一种或多种。5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于其制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。6.如权利要求1-5任一所述的中药制剂，其特征在于其制备方法主要包含下述步骤：将小血藤、丹参、党参、川牛膝、鹿衔草、枸杞子、菟丝子、山药加水煎煮二次，第一次加水为药材重量份的4-6倍，煎煮2.0-3.0小时，第二次加水为药材重量份的2-4倍煎煮1.5-2.0小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩得稠膏，相对密度为1.03-1.17(60℃时测得)，加入乙醇使溶液含醇量达40-60％，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，加入适量辅料，按常规制剂工艺制成临床所需剂型。如：粉状制剂、散剂、丸剂、颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、软胶囊、糖浆、分散片、薄膜衣片等。2CN104623209A说明书1/7页一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂技术领域[0001]本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗肾虚血瘀型绝经后骨质疏松症的中药制剂。背景技术[0002]绝经后骨质疏松症(PMOP)的发生是由于妇女的卵巢功能衰退，导致雌激素水平下降，影响骨的吸收，最终主要以骨量降低和骨纤维结构的退行性改变为其特征，在临床上则表现为骨脆性增加从而增加了骨折发生的几率和风险。绝经后骨质疏松症是妇女的一种常见病，其发生率为20-50％，其直接导致了绝经后妇女生活质量的严重降低。[0003]中医认为绝经后骨质疏松症属于“骨痿”、“骨枯”等范畴，本病病机多为“本虚标实”，在肾虚、脾虚、肝虚为本的基础之上，多以痰浊、血淤为标，其中更以肾虚血瘀型最为多见。[0004]《素问·逆调论篇》云：“肾不生，则髓不能满；肾气热则腰脊不举……水不胜火，骨枯而髓虚，足不任身”；《素问·脉要精微论篇》曰：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”。经典著作阐述了肾、骨与髓之间的病理联系，说明肾精不足、骨髓失养则骨髓脆弱无力，临床可出现腰背酸痛、腔膝酸软等骨质疏松症状。PMOP以腰背酸痛、驻背、易骨折为主要临床表现，说明肾虚与骨质疏松症之间的内在联系。[0005]《素问·上古天真论》中指出：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通，太冲脉盛，月事以时下，故有子；三七，肾气平均，故真牙生而长极；四七，筋骨坚，发长极，身体盛壮…”明确指出了妇女肾中精气的盛衰与其生、长、壮、老、已密切相关。随着妇女年龄的增长，经历了经、孕、产、乳，这些变化在妇女的一生中都是一种肾气的消耗，肾中精气逐渐衰退，即天癸逐渐减少，最终致骨髓空虚失养而发生骨质疏松症。[