一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114306497A(43)申请公布日2022.04.12(21)申请号202210053184.2A61P13/12(2006.01)(22)申请日2022.01.18A61P29/00(2006.01)(71)申请人云南省中医医院（云南中医药大学第一附属医院）地址650000云南省昆明市五华区光华街120号(72)发明人张荆易红赤李川涂文森甘吉明宁慧君张锡华彭涛刘伟涛(74)专利代理机构昆明知道专利事务所(特殊普通合伙企业)53116代理人姜开侠(51)Int.Cl.A61K36/8964(2006.01)A61P19/10(2006.01)权利要求书2页说明书8页(54)发明名称一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用(57)摘要本发明公开了一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物、制剂与应用，所述中药组合物由重量计的熟地10~30g、山茱萸10~15g、杜仲10~20g、山药15~30g、骨碎补10~20g、怀牛膝10~30g、仙灵脾10~30g、枸杞子15~30g、肉苁蓉10~30g、丹参10~30g、当归10~30g、香附10~15g、茯苓10~30g、丹皮10~15g组成。本发明予攻补兼施，方具有攻下而不伤正，补益而不资腻；具备润肠通便，补肾健骨之效；对于中医辩证为肾阳虚证的便秘治疗，确有奇效。本发明配伍精当，疗效明确，患者依从性良好，大便畅通即可停药；还可治疗患者骨质疏松症。本发明治疗肾阳虚型便秘患者，治疗组明显优于对照组，具有统计学意义（P<0.05）。中医证候疗效总有效率治疗组93.33%，对照组73.33%，证明本发明在治疗肾阳虚型便秘证方面中医症候疗效方面优于对照组。CN114306497ACN114306497A权利要求书1/2页1.一种治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物由重量计的熟地10~30g、山茱萸10~15g、杜仲10~20g、山药15~30g、骨碎补10~20g、怀牛膝10~30g、仙灵脾10~30g、枸杞子15~30g、肉苁蓉10~30g、丹参10~30g、当归10~30g、香附10~15g、茯苓10~30g、丹皮10~15g，适用于肾虚血瘀型骨质疏松症。2.根据权利要求1所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中加知母6~12g、黄柏3~12g，适于肾阴虚症，达到滋阴降火之效，可用于治疗阴虚火旺、潮热盗汗、遗精等症。3.根据权利要求1所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中加赤芍6~12g、川芎5~15g，适于血虚瘀阻症，达到补肾益精，活血通络，两者合用以加强补肾祛瘀之力。4.一种根据权利要求1~3任意一项所述的治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物的药物制剂，其特征在于所述中药组合物组方中加入医学上可以接受的辅料，制备成汤剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、膏剂、糖浆剂、粉剂和散剂中的任意一种。5.根据权利要求4所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物制剂，其特征在于所述汤剂按下述方法制备：将所有药物置于锅中，加水没过药物23cm，浸泡30min，先用大火~煮沸，再改为小火煎30min，取汁约150ml；再次加入适量水，大火煮沸，小火煎10min，取汁约150ml，合并汤汁得汤剂。6.根据权利要求4所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物制剂，其特征在于所述颗粒剂由下列工序制备：（1）煎煮：将组方各药味按药水重量比1：6~10加水煎煮1~3次，每次30~60min，合并煎煮液；（2）浓缩：将所得煎煮液在50~75℃，‑0.02~‑0.06MPa真空度下浓缩成稠膏，稠膏50~60℃时相对密度为1.20~1.35g/ml；（3）干燥：将稠膏于50~75℃，‑0.02~‑0.06MPa真空度下干燥成干膏，备用；（4）制粒：干膏粉碎并过100目筛得混合干膏粉，加入10~30g制粒辅料混匀，加入适量70~90%的乙醇，湿法制粒，干燥后即得颗粒剂。7.根据权利要求6所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物制剂，其特征在于所述制粒辅料为糊精、麦芽糊精或蔗糖中的一种或一种以上的组合。8.根据权利要求4所述治疗肾虚血瘀型骨质疏松症的中药组合物制剂，其特征在于所述丸剂由下列工序制备：（1）煎煮：将组方中各药味按组方量称量，并按药水重量比1：6~10加水煎煮1~3次，每次30~60min，合并煎煮液；（2）浓缩：将所得煎煮液在50~75℃，‑0.02~‑0.06MPa真空度下浓缩成稠膏，稠膏50~60℃时相对密度为1.20~1.35g/ml；（3）干燥：将稠膏于50~75℃，‑0.02~‑0.06MPa真空度下干燥成干膏，备用；（4）制丸：干膏