防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106853021A(43)申请公布日2017.06.16(21)申请号201710131292.6(22)申请日2017.03.07(71)申请人广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）地址510095广东省广州市越秀区恒福路60号(72)发明人王洛临李桂明陈玉兴徐文杰李智勇陈雪婷(74)专利代理机构广州华进联合专利商标代理有限公司44224代理人曾银凤万志香(51)Int.Cl.A61K36/804(2006.01)A61P13/12(2006.01)权利要求书2页说明书8页(54)发明名称防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明涉及一种防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20～40份，大黄6～12份，丹参10～20份，熟地黄12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。该中药组合物具有通腑泄浊、健脾补肾、益气养血、化瘀利湿之功效，用于治疗慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾肾亏虚、湿浊内蕴或脾肾亏虚、瘀血阻络为主者。可以将其制备成任何一种适合用于临床的剂型，包括颗粒剂、合剂、胶囊剂、丸剂和片剂。CN106853021ACN106853021A权利要求书1/2页1.一种防治慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪20～40份，大黄6～12份，丹参10～20份，熟地黄12～24份，肉桂3～7份，牛膝6～12份，茯苓6～12份。2.根据权利要求1所述的防治慢性肾脏病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：黄芪28-32份，大黄8-10份，丹参14-16份，熟地黄18-22份，肉桂4-6份，牛膝9-11份，茯苓9-11份。3.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)在肉桂中加水进行蒸馏提取，分别收集肉桂挥发油、蒸馏后的肉桂药渣和水溶液；(2)将大黄和丹参混合后用乙醇水溶液回流提取，滤过，将滤液浓缩，得稠膏A，并收集提取后的大黄和丹参药渣；(3)将所述肉桂药渣、所述大黄和丹参药渣、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓合并，加水煎煮，将煎液与步骤(1)所述的水溶液合并，滤过，将滤液浓缩，得稠膏B；(4)合并步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B，加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得；或者将步骤(2)所述的稠膏A和步骤(3)所述的稠膏B干燥，粉碎成干浸膏粉，合并，再加入步骤(1)所述的肉桂挥发油，混匀，即得。4.根据权利要求3所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述乙醇水溶液的体积分数为50～70％，所述回流提取的次数为1-2次，每次1-2小时，每次所述乙醇水溶液的体积与所述大黄和丹参总重量的配比为6-12ml：1g。5.根据权利要求3所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述加水煎煮的次数为2-3次，每次1-2小时，每次水的用量为药材总重量的8-12倍，所述药材为所述肉桂、大黄、丹参、黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓。6.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将大黄、肉桂粉碎，得大黄和肉桂的药材细粉；(2)将黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮1-3次，每次1-3小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏，干燥，粉碎成干浸膏粉；所述药材重量为所述黄芪、丹参、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；(3)将所述药材细粉和干浸膏粉混合，即得。7.一种权利要求1或2所述的防治慢性肾脏病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将大黄、丹参和肉桂粉碎，得药材细粉；(2)将黄芪、熟地黄、牛膝和茯苓混合，加水煎煮2-3次，每次1-2小时，每次加入水的量为药材重量的8-12倍，煎液滤过，合并滤液，浓缩得稠膏；所述药材重量为所述肉桂、熟地黄、牛膝和茯苓的总重量；(3)以所述稠膏为粘合剂，将所述药材细粉制备成浓缩丸，即得。8.权利要求1或2所述的中药组合物在制备防治慢性肾脏病的药物中的应用。9.一种防治慢性肾脏病的药物，其特征在于，由权利要求1或2所述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。2CN106853021A权利要求书2/2页10.根据权利要求9所述的防治慢性肾脏病的药物，其特征在于，所述药物的剂型包括颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、合剂。3CN106853021A说明书1/8页防治慢性肾脏病的中药组合物及其制备方法和应用技术领域[0001]本发明涉及中药