一种云牛膝多糖胶囊制剂、制备方法及应用.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN110548042A(43)申请公布日2019.12.10(21)申请号201810538403.XA61P37/04(2006.01)(22)申请日2018.05.30A61K36/21(2006.01)(71)申请人安徽德馨华海生物科技有限公司地址243000安徽省马鞍山市慈湖高新区霍里山大道北段1669号2栋(72)发明人徐寒梅戚微岩董瑶(74)专利代理机构安徽知问律师事务所34134代理人郭大美闫飞(51)Int.Cl.A61K31/715(2006.01)A61K9/48(2006.01)A23L33/125(2016.01)A23P10/30(2016.01)A61P1/16(2006.01)A61P3/10(2006.01)权利要求书1页说明书16页附图1页(54)发明名称一种云牛膝多糖胶囊制剂、制备方法及应用(57)摘要本发明公开了一种云牛膝多糖胶囊制剂、制备方法及应用，属于药物制剂领域。所述的制剂包括云牛膝多糖提取物和辅料，所述云牛膝多糖提取物纯化后的结构单元为果糖和葡萄糖。所述的辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂，所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、糊精、玉米淀粉、山梨醇、甘露醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸中的一种或多种；所述粘合剂可为水、淀粉浆、乙醇、聚维酮、乙基纤维素、明胶中的一种或多种。本发明的云牛膝多糖胶囊药物制剂处方与现有技术中相关多糖的辅料配伍相比，更能有效改善原料药云牛膝的吸湿性能，制备成的制剂性能稳定，利于推广。CN110548042ACN110548042A权利要求书1/1页1.一种云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述的制剂包括云牛膝多糖提取物和辅料，所述云牛膝多糖提取物纯化后的单糖结构单元为果糖和葡萄糖。2.根据权利要求1所述的云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述云牛膝多糖提取物纯化后的单糖基本结构单元为：n1＝0～6，n2＝0～3，n3＝0～3。3.根据权利要求1或2所述的云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述的辅料包括填充剂、粘合剂和润滑剂，所述的填充剂为乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、糊精、玉米淀粉、山梨醇、甘露醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙中的一种或多种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸中的一种或多种；所述粘合剂为水、淀粉浆、乙醇、聚维酮、乙基纤维素、明胶中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述制剂辅料组成为：糊精+微粉硅胶、糊精+MCC+微粉硅胶、玉米淀粉+硬脂酸镁、玉米淀粉+MCC+微粉硅胶、可溶性淀粉、可溶性淀粉+MCC、可溶性淀粉+MCC+微粉硅胶、可溶性淀粉+硬脂酸镁、MCC、MCC+微粉硅胶、MCC+硬脂酸镁中任意一种。5.根据权利要求3所述的云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述填充剂占辅料的质量百分比分别为95％～99％；粘合剂占辅料的质量百分比分别为0～10％；润滑剂占辅料的质量百分比分别为0～5％。6.根据权利要求4或5所述的云牛膝多糖胶囊制剂，其特征在于：所述的云牛膝多糖提取物含量占制剂含量的20％～80％，辅料含量占制剂含量的20％～80％。7.权利要求3中所述的云牛膝多糖胶囊制剂的制备方法，其特征在于：所述制剂在制备过程中制粒工艺为湿法制粒或直接混合不经制粒。8.权利要求1或2中所述的云牛膝多糖胶囊制剂的应用，其特征在于：所述胶囊制剂用于制备增强免疫力型、保肝型及降血糖型保健食品。9.权利要求1或2中所述的云牛膝多糖胶囊制剂的应用，其特征在于：所述胶囊制剂用于制备增强免疫力型、保肝型及降血糖型药物。2CN110548042A说明书1/16页一种云牛膝多糖胶囊制剂、制备方法及应用技术领域[0001]本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种云牛膝多糖胶囊制剂、制备方法及应用。背景技术[0002]多糖是生物体内一类重要的大分子，除了储存能量和支持结构外，还是一类重要的信息分子，在生物体内起着信息传递的功能。近年来，人们陆续发现了一些多糖如茯苓多糖、枸杞多糖、香菇多糖，能够修复由于免疫系统受损而产生的疾病，且无毒副作用，可将其开发成免疫调节剂。因此，将多糖开发成药物具有良好的市场前景。[0003]牛膝(AchyranthesbidentataBlurne)属苋科，为多年生草本植物，是我国常用的大宗中药材之一。牛膝最先被记录在《神农本草经》，陶弘景解释＂其茎有节似牛膝＂，即药名因相形之义而得。怀牛膝(AchyranthesbidentataBI)系苋科牛膝属植物，又叫百倍，牛膝，鸡胶骨，是多年生的草本植物，以根入药；川牛膝(CyathulaofficinalisKuan)亦系苋科植物，但