gsp认证申报材料汇总十篇.docx

gsp认证申报材料汇总十篇篇（1）药品安全监管科负责认证申报资料的审核、检查方案的制定、现场认证的实施和认证结果的审核。二、时限要求严格按照国家总局关于贯彻实施新修订的通知（食药监药化监［2013］32号）精神。对药品批发企业和零售连锁企业按照药监局关于印发市2014年新版GSP实施工作方案的通知（常食药监通[2014]37号）实施进度要求进行；对新开办单体药品零售企业，要求其在取得药品经营许可证3个月内通过GSP认证；对药品经营许可证、GSP证书中任意一证到期的单体药品零售企业，应该在证书到期前通过GSP认证；2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书是否到期，必须通过新修订GSP认证。三、工作要求篇（2）坚持“统筹规划、统一要求、同步实施、严格标准”的工作方针，通过在兽药经营企业依法推行兽药GSP检查验收制度，规范兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高服务水平，促进兽药质量诚信体系建设，鼓励扶持兽药经营企业做大做强，鼓励兽药零售向连锁经营发展，完善兽药流通监管措施，确保动物用药安全和畜产品质量安全。二、工作目标在实施兽药GSP过渡期（即2010年3月1日—2012年3月1日）内，各县（市、区）要充分利用各种媒体进行广泛宣传，积极推进兽药GSP体系建设和企业认证，对辖区内申请兽药GSP认证的兽药经营企业进行指导和规划，督促经营企业严格按照兽药GSP标准边实施、边整改、边规范，并逐步完善兽药经营企业的软、硬件建设，建立各项质量管理制度，加强质量管理人员培训，进一步规范兽药经营行为，取缔不合格兽药经营企业，确保全市所有兽药经营企业在2012年2月底前达到GSP标准。三、实施步骤和主要工作(一)准备阶段（2010年8月—9月）1、建立完善机构。市及各县（市、区）农业局要高度重视兽药GSP实施工作，认真履行法律法规赋予的职责，切实加强对兽药GSP实施工作的组织领导和综合协调，建立和完善办事机构。市农业局成立以分管领导为组长的全市兽药GSP实施工作领导小组，小组办公室设在市农业行政执法支队，具体指导协调全市兽药GSP实施工作，各县（市、区）农业局也要成立相应的机构，明确目标任务，落实工作责任。2、建立兽药GSP检查员队伍。兽药GSP检查员素质的高低，直接关系到兽药GSP认证的公平、公正和有效，也关系到兽药GSP条款能否得到有效实施。各县（市、区）推选参加省兽药GSP检查员培训的人员是我市开展兽药GSP检查验收的专职人员，兽药GSP检查员要加强业务学习，提高自身素质，要忠于职守、廉洁高效，确保全市兽药GSP检查验收工作的顺利开展。3、周密安排部署。各县（市、区）农业局要根据兽药GSP规范和上级业务部门的有关要求，结合本地实际，抓紧分析制定兽药GSP工作计划和实施方案，安排部署贯彻落实兽药GSP实施工作。各县（市、区）工作计划和实施方案于9月底前上报市农业行政执法支队。4、开展摸底调查。各县（市、区）要开展本辖区兽药经营企业的清理、调查和登记工作。通过摸底调查，全面了解本辖区兽药经营企业的数量、分布区域和各企业的经营规模、仓储条件、设施设备、人员状况、经营范围、有效期、营业额等情况，为兽药GSP的实施奠定基础。2010年10月中旬前，各县（市、区）要将本辖区兽药经营企业的调查摸底情况上报市农业行政执法支队。（二）宣传动员阶段（2010年10月—12月）兽药GSp是一项全新事物，社会的认知和认同度还比较低，实施工作难度大，各县（市、区）一定要充分利用广播、电视、报刊、标语等形式广泛宣传、普及兽药GSP规定，通过宣传动员，使兽药管理相对人熟悉GSP基本内容，以利于在兽药GSP实施过程中得到理解、支持、配合。1、召开动员会。市农业局初定于10月上旬召开全市兽药GSp实施工作动员会，全面启动我市兽药GSP实施工作，各县（市、区）也要及时召开动员大会，安排部署兽药GSP实施工作。2、开展培训。2010年12月底前，各县（市、区）要对辖区内所有的兽药经营企业的法人（负责人）进行兽药GSP制度实施工作培训。3、发放市兽药经营企业告知书。把兽药GSP有关具体规定以书面的形式告知所有兽药经营企业，让兽药经营企业自己对照兽药GSP规定，决定自己今后的发展方向。（三）全面实施阶段（2011年1月—12月）2011年，各县（市、区）要全面推行和实施兽药GSP，推行中，要采取先易后难、先城市后农村的方式进行，对申请要求实施兽药GSP的经营企业，各地要加强指导，帮助其进行兽药GSP改造。改造完成后，即可对照兽药GSP标准进行试运行，在试运行过程中，兽药经营企业对不符合GSP要求的软、硬件要不断进行调整、修订和完善，然后做好迎接兽药GSP检查验收的准备工作。对不具备实施兽药GSP条件的，各地要引导其调整企业发展方向，