F1980无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.pdf
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专题资料2021-2022年F1980无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.doc
ASTMF1980:2002无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南StandardGuideforAccelertatedAgingofSterileMedicalDevicePackage1范围1.1本指南提供了开发加速老化方案的信息,以便快速确定包装的无菌完好性和包装材料的物理特性受所经历的时间和环境的影响。1.2用本指南获得的信息可用以支持产品包装的有效日期。1.3加速老化指南涉及初包装整体,不涉及包装与产品间的相互作用或相容性,这在新产品的开发中可能涉及到。在包装设计之前的材料分析过程中宜涉及包装
F 1980 无菌医疗器械包装的加速老化试验标准指南.pdf
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