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【不合格品控制程序及处理流程(含标准体系解 读)】9001不合格品控制程序 不合格品控制程序及处理流程 (含标准体系解读) 目录 一、不合格品管理.2 二、各部门职责.................................................................3 一.质量部....................................................................3 二.生产部....................................................................3 三.工艺部....................................................................4 三、不合格品控制流程......................................................4 一.进料品质异常控制..................................................4 二.生产过程产品异常控制...........................................5 三.成品或出货检查发生品质异常控制.........................6 四.不合格品处理流程..................................................6 五.返工处理流程.........................................................7 六.修理处理流程.........................................................7 七.挑选处理流程.........................................................7 八.报废处理流程.........................................................8 九.特采处理流程.........................................................8 十.降档、降级处理流程...............................................8 __:2015标准学习——8.7不合格品的控制..........10 一.标准条款...............................................................10 二.标准变化及解读....................................................10 三.本条款审核关注点建议.........................................11 一、不合格品管理目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、 重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反 应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。 范围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义: 不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产 品。 返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合 需求规格。 修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合 需求规格。 挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。 报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修 成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不 满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情 形。 特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、 生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功 能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最 终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。 降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准 确认接收、降级处理的状况。 二、各部门职责一.质量部 负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾 客反馈不合格等。 定义不合格品的区分、隔离及标示方式;评估定义不合格品 的挑选方式及标准;品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;