白云矿区卫生系统处理问题胶囊药品应急预案.doc

白卫发[2012]13号

白云矿区卫生系统
处理问题胶囊药品应急预案

针对铬超标问题胶囊质量事件处理情况，以对人民群众身体健康高度负责的精神，同时也为了保证医疗机构正常工作，维护医疗的稳定和谐的方针，有效控制、处理问题胶囊事件，最大限度减少对患者不良影响，降低问题胶囊事态发展，本着“统一指挥、分工协作、实事求是、保稳定重大局”的原则，按照市局有关要求，特制定问题胶囊药品应急管理工作实施方案。
一、组织机构
成立问题胶囊应急管理工作领导小组
组长：陈孝菊（白云矿区政府副区长）
副组长：范金梅（白云矿区卫生局局长）
刘春红（白云矿区卫生局副局长）
张新宇（白云矿区卫生局副局长）
成员部门：白云矿区卫生局卫生监督所、白云矿区铁矿医院、白云矿区蒙医中医医院
成员：刘锐军（白云矿区蒙医中医医院院长）
张生友（白云铁矿医院院长）
苗旭(白云区卫生监督所监督科科长)
张国萍（白云区卫生局综合法监科科长）
下设办公室，办公室设在区卫生局，办公室主任由张国萍兼任。
二、职责分工
各医院
1、医院药房及时下架、登记、封存所有铬超标问题胶囊药品及不合格问题药品生产厂所有胶囊药品
不合格名单：
1.1青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊39.064mg/kg
1.2青海省格拉丹东药业有限公司愈伤灵胶囊3.46mg/kg
1.3长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊15.22mg/kg
1.4长春海外制药集团有限公司苍耳子鼻炎胶囊17.65mg/kg
1.5长春海外制药集团有限公司通便灵胶囊37.26mg/kg
1.6丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊10.48mg/kg
1.7吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊3.54mg/kg
1.8四川蜀中制药股份有限公司阿莫西林胶囊2.69mg/kg
1.9四川蜀中制药股份有限公司诺氟沙星胶囊3.58mg/kg
1.10修正药业集团股份有限公司羚羊感冒胶囊4.44mg/kg
1.11通化金马(000766,股吧)药业集团股份有限公司清热通淋胶囊87.57mg/kg
1.12通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊51.45mg/kg
1.13通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊181.54mg/kg）

2、针对已经出售，使用问题胶囊患者及时妥善处理
（1）对已经出售的问题胶囊及时召回，联系患者及时退回。
对所有退回人员名单，药品，药物批号，数量，联系方式及时登记。
（2）医院财务科及时做好相应账务登记，针对退回药品，及时全额退回药品费用。

办公室
负责协调各成员部门的相关工作，做好退回和已经使用患者回访工作，保证对内对外信息渠道畅通，负责问题胶囊事件的医院辖区汇总，负责信息发布，对外宣传工作，整理和对外报道工作，做好媒体和舆论引导工作。
加强应急值守，确保信息畅通。实行全天24小时值班制度和节假日值守制度，确定查处工作信息报告制度和报告人员，确保24小时值班电话畅通，并于每天10点之前将查处情况上报，确保查处工作信息畅通。

卫生监督所
对已经使用问题胶囊后，客观上产生不良作用，或其他不适，必要时送上级检验单位进行相关检查。具体细则参照市局安排。
全面加强监督检查，积极配合药监、质检部门开展打击对非法使用食品添加剂的治理力度，以易使用明胶的食品领域和品种为重点，认真组织排查，加强监督检查。
加强市场巡查，确保检查覆盖率。指导、推动医疗机构自查，掌握我区主要药用胶囊流向情况，要求各医疗机构做好相关的登记备案及自查自纠，紧密配合市局工作要求，有效地查处铬超标的药用胶囊。发出铬超标药用胶囊查紧急通知，要求协管员迅速行动，开展协查工作，排查辖区范围内的医疗机构及个体诊所，确保检查无盲点。
三、责任追究
对问题胶囊事件应急处理事件中，相对工作失职，处理不当造成不良后果的，按照规定内容追究相关责任人员责任。

二0一二年五月二日