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临床科研设计方法

科学研究运用科学的方法、产生新知识的具有创造性或创新性的活动
研究课题的选择和确立

科研选题,是整个科学研究带有方向性的关键决策;爱因斯坦就认为：在科学研究方面“提出一
个问题往往比解决一个问题更重要;因为解决一个问题也许仅是一个数字或实验上的技能而已;而提
出一个新的问题、新的可能性,从新的角度去看旧的问题,却需要有创造性的想象力,而且标志着科
学的真正进步;”因此,选题能集中体现作者的学科信息、科学思维、学术水平和实验能力;
科研选题,不仅决定了预期成果的水平,更关系到科研的成败;国内外由于选题的失误,导致整个
课题失败的例子很多,而同水平或低水平重复性研究的例子就更多了,造成了时间、财力和人力的巨
大浪费;因此,科研工作者必须严肃、认真地进行科研选题;
一选题的范围
当前,由于疾病谱的变化,医学模式和医疗目的的改变,人类对于生活质量和健康水平追求更加强
烈;人类对疾病和环境的认识,疾病发生发展的病理过程,治疗思路和方法都正在发生着剧烈的变革,
顺应这种潮流,选择在医药卫生保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题;
二选题的种类
从研究的不同发展阶段可分为：
1基础研究：以增强科学技术知识,解决未知领域的理论问题为目的,探索医学领域中,带有全
局性的一般规律的科学研究;有纯基础研究和应用基础研究;
这类研究特点一般不以具体应用为目的,探索性强,自由度大,风险高;由于未知因素多,在课题
设计上要求比较原则,对研究手段要求高;他们的重要成果常常对整个医学领域甚至生命科学产生深
刻的影响;
2应用研究：以应用为目的,针对医学实践中的某一具体的问题进行研究并提出解决问题的方
案、方法或药物;如临床各科疾病的预防、诊疗、康复研究;
这类研究特点是采用基础研究提供的理论和成果,解决具体的问题,因此实用性强,理论和方法
比较成熟,风险较小,在课题设计上要求技术路线清晰,方法具体可行;目前这类研究是招标的主体,
也是重点资助的领域;有应用技术研究和产品研制;
3开发研究：以物化研究为目的,运用基础和应用研究的成果,研制出产品性物质,或对生产环
节进行技术工艺改进的创造性研究;如中药新药开发研究,中医诊疗仪器研制及中药制药仪器和设备
的研究等;
这类研究是采用较成熟的理论和技术进行新产品研究,未知因素较少,风险低,成功率高,具有投
资大,经济效益高的特点;这类研究多与企业合作进行,也是今后大力提倡和鼓励的方向;有试生产研
究和推广应用研究;
从研究的时点可分为：前瞻性研究,回顾性研究;
依研究课题的来源可分为：有关部门下达的、自选的和协作的课题;
根据医学科研的种类及不同特点,可分为：
1调查研究性的：2实验观察性的：3资料分析性的：4经验体会性的：5新技术、新材
料、新方法的开发应用：
课题来源
根据我国国情及资金来源,医学科研选题大致分为以下几个：
1指令性课题各级政府主管部门考虑全局或本地区医药卫生事业中迫切需要解决的问题,指
导有关单位或个人必须在某一时段完成某一针对性很强的科研任务;这类课题具有行政命令性质;因
此称为指令性项目;
2指导性课题指导性课题又称招标性课题;国家有关部门根据医药卫生科学发展的需要,制定
若干科研项目;
指导性课题主要有以下渠道：
国家自然科学基金①面上项目：②重点项目：③重大项目：④新医药基础性研究基金：
政府管理部门科研基金国家、省市及地方科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研
究基金;
单位科研基金
3委托课题
4自选课题
三选题的原则
1需要性原则选题的方向必须从国家经济建设和社会发展的需要出发,尽量选择在医药卫生
保健事业中有重要意义或迫切需要解决的关键问题;
2创新性原则创新是科研的生命线;缺乏创新性,就会失去科研立题的前提;若为理论课题,要
求有新观点、新发现,得出新结论;若为应用课题,则要求发明新技术、新材料、新工艺、新产品,或
是把原有技术应用于新领域;创新性是科研的灵魂;
3科学性原则选题的科学性就是指选题的依据与设计理论是科学的;
4可行性原则可行性即指具备完成和实施课题的条件;
5效益性原则由于我国经济力量有限,目前只能资助具有效益性的项目;
四选题的程序
选定科研课题,需要经过一个提出问题—查阅文献—形成假说—确定方案—立出课题的过程;
1提出问题
2文献检索
3建立假说
4确定方案
5确定选题名称
选题名称的确定应充分考虑以下几点：
1简明2具体3新颖4醒目
6选题报告
选题报告包括如下内容：课题的意义、立题依据、国内外有关进展、完成课题的技术路线与关
键、方法与指标选择、预试情况、预期成果、安排与进度存在的问题与解决方法;开题报告
写作要点是选题的需求性和可能性;需求性包括该项研究对经济建设和社会进步的价值,是否具有较
高的学术价值和应用价值