针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价.pdf

针灸临床杂志2O09年第25卷第12期

文献研究

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价*
赵霞，杜元灏，熊俊，黎波
(1．天津中医药大学，天津300193；2．天津中医药大学第一附属医院，天津300193)

摘要：目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、
维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008
年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分
配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，
其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法
的6篇；采用诊断标准的有2O篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的l篇。没有分配隐藏的描述
和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要
正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访
的随机对照试验研究。
关键词：针灸治疗；踝关节扭伤；随机对照试验；质量评价
中图分类号：R246．2文献标识码：A文章编号：1005—0779(2009)12—0001—03

踝关节扭伤(sprainedankle)是指在不平的路面走、Medicine。EBM)和临床流行病学的原理，对其研究质
跑、跳等运动情况下，使踝关节部位软组织(主要为韧量进行评价，以期了解钍灸治疗踝关节扭伤的临床研
带)受到强大的张力所致的急性扭伤。本病属中医学究现状，为获得可靠的I盎床证据提供线索。
“伤筋”范畴。中医学认为，扭伤致踝关节部筋肉损伤，1资料和方法
导致气滞血瘀、经络气血闭阻不通、筋脉挛急而发病，1．1检索策略
出现局部肿胀、疼痛、活动受限等临床表现⋯。电子检索CBMdisc(1980～2008年l2月)、CNKI
踝关节扭伤在针灸疾病谱中属I级疾病谱L2J。针(1979～2008年l2月)、v口(1989～2008年l2月)、万
灸治疗既可使局部痛阈提高，又可调节局部肌肉的收缩方数据库(1977～2008年l2月)。手工检索：检索所有
和舒张功能，使肌肉间不协调的力学平衡关系得到改善中文针灸期刊、中医药核心期刊及已纳入文献的参考
或恢复，组织间压力得到改善，促进损伤组织周围的血文献。
液循环。同时，针刺可调动中枢和体液镇痛机制，可使
，检索词“踝关节扭伤、踝部伤筋、踝部损伤、踝关节
脑内镇痛物质代谢发生改变，内啡肽释放增加，消耗相伤、踝关节损伤”和“针灸、针刺、针刺疗法、电针”。
对减少，从而使内啡肽含量增加，提高痛阈；针刺还可使1．2文献纳入标准
痛觉冲动收到抑制，又可使血液中促肾上腺皮质激素和临床随机对照试验(RCT)，或半随机对照试验
糖皮质激素增加，从而增加抗痛的功能，使疼痛减轻【1J。
(CCT)，或只提及“随机”字样等字眼，未说明具体随机
属轻度者仅有韧带的部分损伤，急性期先用冷敷，减少
方法的试验，有明确的诊断标准，级别不限。试验组干
血肿，然后应用针刺治疗，一般可迅速消肿、止痛，l0天
预措施主要为针灸疗法(包括毫针、灸法、拔罐、穴位注
后基本痊愈。但是韧带损伤较重者，尤其是韧带完全断射或电针等)，对照组措施不限。
裂或关节半脱位者，需要手术、手法复位和石膏固定，非
1．3评价方法
针灸所能解决，术后康复期则可采用针灸治疗。]
按照临床流行病学和循证医学的原则，本课题组
大量文献报道，针灸治疗踝关节扭伤有较好疗效，
统一编制了“针灸治疗踝关节扭伤文献质量评价信息
但针灸方法众多，临床研究文献质量参差不齐，且同质
采集表”。对2名评价者(中医针灸临床专业研究生，
性较差。为全面了解针灸治疗踝关节扭伤临床研究应
接受过有关质量评价的方法学培训)进行统一培训，以
用状况和存在问题，笔者收集了国内1979年至2008
提高评价者对评价表条目理解的一致性。对符合纳入
年的相关报道，依据循证医学(EvidencedBased
标准的文献进行评价，再由其中一位主要评价者进行
复核，建立数据库，录人数据。遇到分歧，讨论解决。
*基金项目：国家“十一五”科技支撑计划项目，项目编号：2006BAI12B01。
1．4“评价表”的主要内容
作者简介：赵霞(1981一)，女，2008级针灸推拿专业博士研究生。
△通讯作者：杜元灏(1964一)，男，教授，主任医师，博士生导师，研究方采用Access2003建立“针灸治疗踝关节扭伤文献
向：针灸病谱研究及针刺治疗中风的微血管机制研究。质量评价信息采集表”。内容涉及：文献的一般情况，
JCAM．Dee，2009，Vo1．25，NO．12