病原微生物实验室生物安全检查表.pdf

附件2:病原微生物实验室生物安全检查表得不符合要求或序号检查内容检查方法评分标准分需整顿之处1生物安全实验室的存案管理（5分）生物安全实验室应按规定在各市卫生计生委进行存案，并将所张开的病BSL-1、BSL-2、BSL-3实验室所有存1.1原微生物实验活动报受理存案的卫生行政部门，才可张开相应的实验活查存案表动。案。（3分）在存案范围内张开实验活动。（1分）1.2生物安全实验室存案应在有效期内。查存案表存案在有效期内。（1分）2组织机构管理（5分）有生物安全第一责任人。（1分）实验室负责人是生物安全第一责任人。2.1查文件单位设有生物安全管理委员会，成员由单位负责人、实验室管理人员、建立生物安全管理委员会。（1分）2.2感染控制人员、查验技术人员、医学顾问、安保负责人等有关人员构成，查文件人员安排合理。（0.5分）并明确了职责。职责明确。（0.5分）实验室建立单位应有详尽的职能部门负责生物安全管理工作，装备专有详尽的职能部门负责。（1分）（兼）职管理人员。职能部门负责人应是生物安全委员会的有职权的成职责明确。（1分）2.3员；职能部门主要职责是：①负责组织制定、保护和监察有效的实验室查资料生物安全管理计划，②按期组织对实验室进行生物安全监察检查。③负责组织生物安全委员会对实验室所操作的生物因子进行风险评估。得不符合要求或序号检查内容检查方法评分标准分需整顿之处3建立并保持风险评估与风险控制程序（4分）编制有实验活动波及的病原微生物风险评估报告。此中包含(但不限于)：有实验活动波及的病原微生物风险评①病原微生物危害评估，包含一般生物学特色，在外界环境的坚固性，估报告。（2分）致病性和感染数目，流传门路及暗藏裸露的结果，预防、诊疗和治疗等风险评估报告内容符合要求（1分），3.1查资料内容；②实验室实验活动评估及其危险性与预防举措；③实验室设备设少1项扣0.2分。备安全风险评估；④实验室人员安全状况评估；⑤实验室安全管理评估；⑥风险评估结论。风险评估应由拥有经验的专业人员进行，风险评估报告应提交单位生物提交单位生物安全委员会审查赞成。3.2查资料安全委员会审查赞成。（1分）建立安全管理系统文件，包含安全管理手册、程序言件、操作规程、安4全手册、记录（10分）安全管理手册中应明的确验室安全管理的目标和目标，管理目标最少应有生物安全管理手册。（0.5分）包含以下内容：实验室对恪守国家以及地方有关法例和标准的承诺，对生物安全管理手册内容符合要求。恪守优秀职业规范、安全管理系统的承诺，明确本实验室安全管理的宗（0.5分）4.1查资料旨。管理目标应建立在对本实验室所从事工作范围的风险评估基础上，对本实验室所从事工作范围、管理活动和技术活动制定明确的安全指标，指标应当明确、可核查。应明确规定实行详尽安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任符合要求。（1分）4.2人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其余责任部门的关系、应使查资料用的工作文件等。得不符合要求或序号检查内容检查方法评分标准分需整顿之处建立实验室生物安全管理制度，并在运行中不停圆满。此中包含(但不限建立实验室生物安全管理制度(2分)，于)：①实验室人员准入制度；②设备/设备使用和保护制度；③个人防少1个制度扣0.2分。4.3护健康监护制度；④生物安全自查制度；⑤内务管理制度；⑥工作人员查资料培训制度；⑦不测事件办理与报告制度；⑧安全捍卫制度；⑨实验室资料档案管理制度；⑩医疗荒弃物管理制度。实验室编制有操作规程和技术规范。此中最少包含：①生物安全实验室有操作规程和技术规范(1分)，少1操作规程；②针对感染性资料的实验操作规程；③仪器设备的使用规程；项扣0.1分。4.4④个人防备用品的使用规范；⑤实验室消毒规程；⑥荒弃物的生物安全查资料办理规程；⑦尖利用具的安全操作规程；⑧紧迫状况办理规程及应急预案等；⑨生物安全柜操作规程；⑩样安分别操作规程。编有实验室生物安全手册。应保证所有职工阅读安全手册并在工作区可有实验室生物安全手册。(1分)随时使用。此中包含(但不限于)：①实验室紧迫电话、联系人；②实验安全手册内容符合要求（1分），少1室平面图、紧迫出口、撤退路线；③实验室表记系统；④生物危险；⑤项内容扣0.1分。4.5查资料化学品、电气、辐射、机械安全；⑥消防安全；⑦个人防备及健康监护；⑧危险废物的办理和办理；⑨事件、事故办理的规定和程序；⑩从工作区撤退的规定和程序。实验室有生物安全管理系统有关运行记录。此中包含(但不限于)：①实有生物安全有关运行记录（2分），少验室人员进出记录；②实验原始记录；③设备监测、检测和保护记录；1项记录扣0.2分。4.6查资料④消毒记录；⑤事故（裸露）记录；⑥人员培训记录；⑦职工健康档案；⑧医疗荒弃物办理记录；⑨生物安全自查记录；⑩菌（毒）种或样本使得不符合