GSP认证表格.doc

文件编码登记表
页码：
序号文件
类别文件
编码文件
名称总页数版别控制
范围对应GSP条目号实施
日期备注
文件发放、回收记录
编号：
序号文件
名称编号版别发放记录回收记录部门签字日期份数签字日期份数
文件借阅记录表
编号：
时间文件
名称文件
编号版别受控
状态原因借阅
份数签字归还
时间文件修订申请表
编号：
文件名称编号版别修订位置及原因：修订后内容：受此影响引起的其它文件名称：

申请人：日期：所在部门意见：

签字：日期：审批部门意见：

签字：日期：
文件销毁审批记录
编号：
文件名称编号版别份数销毁原因：

申请人：日期：所在部门意见：

签字：日期：文件控制部门意见：

签字：日期：主管领导意见：

签字：日期：销毁地点、时间、方式：

销毁人：监督人：

信息联系处理单
编号：
发出单位发出人发出时间接收单位接收人接收时间信息描述：
发出部门负责人意见：

签字：日期：
接收部门负责人意见：

签字：日期：
备注

本单一式三份；信息发出部门、接收部门、质管部门各一份
合格供货方档案表
编号：建档时间：
企业名称地址法定代
表人联系电话邮编许可证
编号营业执照
编号生产（经营）范围经营方式企业概况年产值
（销售额）质量认证
情况主要产品质量管理
机构负责人
姓名人数联系电话综合评价

质量部门负责人：日期：
药品质量档案表
药品通用名称商品名称品种类别汉语拼音或外文名剂型规格有效期质量标准批准文号储存条件生产企业GMP证书号药品生产许可证号许可证期限至营业执
照号首营企业审核表号审核日期实地考察人员首营品种审批表号审核日期首批进货日期生产企业联系电话传真E-mail建档原因及目的：

药品包装、标签和说明规范情况：进货质量评审情况进货日期
产品批号数量质量状况原因分析处理措施备注顾客投诉受理卡
编号：被投诉单位：
投诉者姓名性别年龄联系电话工作单位或家庭住址投诉内容：受理投诉人：受理日期：处
理
情
况处理意见及措施：

签字：日期：质量管理部意见

负责人签字：日期主管领导

负责人签字：日期：处理结果执行人：日期：备注问题改进和措施跟踪记录
编号：
文件下达部门：下达日期与下达人收件部门：收件人：存在问题及原因：预防纠正措施：部门负责人意见及签名：实施情况反馈：

实施负责人：日期：验证：

考核人：日期：要求完成时间：实际完成时间：
质量管理体系内部审核报告
编号：年度
审核目的审核日期审核范围审核依据审核组长审核员受审核部门审核过程综述：不合格项统计与分析：对质量管理体系评价：结论：

纠正措施要求及审核报告分发对象：审核组长：日期：审核：日期：批准：日期：员工健康检查档案
编号：建档时间：
姓名性别出生年月部门岗位
检查日期检查机构检查项目检查结果采取措施员工培训效果调查表
编号：填表日期：
姓名部门职务调查内容调查结果你每年隔多少时间接受一次质量方面培训口1年口半年口3个月本年度你接受质量培训的总时间为小时本年度你接受质量培训的内容有培训后你对工作质量的提高效果是口很有效口较有效口不明显
口无效果你认为培训授课的内容口很好口较好口一般口差你认为培训授课的形式口很好口较好口一般口差你感到哪些培训对

部门是需要的你是否在外地参加业余

培训、什么内容你的主管人员是否经常征询对培训的意见口经常口时而口从未
你对培训工作的建议：首营品种审批表
编号：
通用名称商品名称剂型规格生产企业药品性能、成份、质量、用途、疗效、副作用等情况批准文号质量
标准企业GMP证书号认证
时间装箱规格有效期储存条件正常
出厂价采购价批发价零售价采购员申请原因签字：日期：业务部门主管意见负责人签字：日期：物价部门意见负责人签字：日期：质量管理部门意见负责人签字：日期：经理审批意见口同意进货

口不同意进货
负责人签字：日期：
药品拒收报告单
编号：
通用名称商品名称供货企业剂型规格数量生产企业产品批号有效期至拒
收
原
因

验收人员:日期：
业
务
部
门
意
见

负责人：日期：质
量
管
理
部
门
意
见

负责人：日期：

药品停售通知单
年第号

各有关部门：
以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等待处理。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业

质量管理部
年月日

解除停售通知单
年第号
各有关部门：
以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单“，请恢
复正常出库及销售，特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质