口蹄疫疫苗.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107106674A(43)申请公布日2017.08.29(21)申请号201680005554.8L.L.罗德里格斯P.W.克鲁格(22)申请日2016.01.15A.E.里德(30)优先权数据(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所62/104,3142015.01.16US11105代理人刘蕾(85)PCT国际申请进入国家阶段日2017.07.12(51)Int.Cl.A61K39/135(2006.01)(86)PCT国际申请的申请数据A61K39/39(2006.01)PCT/US2016/0135872016.01.15A61P31/14(2006.01)(87)PCT国际申请的公布数据WO2016/115456EN2016.07.21(71)申请人硕腾服务有限责任公司地址美国新泽西州申请人由农业部长代表的美国政府(72)发明人P.J.多米诺夫斯基J.M.哈德姆权利要求书3页说明书22页J.A.杰克逊C.G.盖伊序列表43页附图1页(54)发明名称口蹄疫疫苗(57)摘要提供用于预防口蹄疫(FMD)的组合物，其包含量等效于0.5μg到20μgFMD病毒的抗原组分和包含油、免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子载体的佐剂组分。还提供使用所述组合物的方法以及降低FMD续留(FMDpersistence)的方法。CN107106674ACN107106674A权利要求书1/3页1.一种免疫原性组合物，其包含抗原组分和佐剂组分，其中a)所述佐剂组分包含含有油的乳液、免疫刺激寡核苷酸和以下中的至少一种：i)聚阳离子聚合物；或ii)铝源；和b)所述抗原组分包含每剂量0.5μg到10μg的口蹄疫(FMD)病毒组合物。2.根据权利要求1所述的免疫原性组合物，其中：a)所述佐剂组分包含所述聚阳离子聚合物，b)所述聚阳离子聚合物为二乙氨基乙基(DEAE)葡聚糖(Dextran)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含CpG。4.根据权利要求1到3中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含至少15个连续的SEQIDNO:8的核苷酸。5.根据权利要求1到4中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述油相以所述组合物的高达80％v/v的量存在。6.根据权利要求1到5中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述油相占所述组合物的50.01％v/v到55％v/v。7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其进一步包含一种或多种乳化剂。8.根据权利要求1到7中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂组分包含SEQIDNO:8和二乙氨基乙基(DEAE)葡聚糖。9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述DEAE葡聚糖以每剂量6mg到200mg的量存在。10.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸以每剂量6μg到200μg的量存在。.11.根据权利要求1到10中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒组合物为FMD病毒Cruzeiro病毒株的制备物。12.根据权利要求11所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株经基因工程改造。13.根据权利要求12所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株缺失前导编码区(LL)。14.根据权利要求12或13所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有在病毒非结构3Dpol和3B蛋白中的一个或两个中引入的阴性抗原标记。15.根据权利要求12到14中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有异源衣壳蛋白。16.根据权利要求15所述的免疫原性组合物，其中除Cruzeiro以外的病毒株选自Asia1、Turkey06、O1Campos、C3Indaial和A2001-Argentina。17.根据权利要求1到16中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述抗原组分包含每剂量0.5μg到6μg的FMD病毒。18.根据权利要求1到16中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述抗原组分包2CN107106674A权利要求书2/3页含每剂量0.5μg到4μg的FMD病毒。19.根据权利要求1到16中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述抗原组分包含每剂量0.5μg到2μg的FMD病毒。20.根据权利要求1到16中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述抗原组分包含每剂量0.5μg到1.5μg的FMD病毒。21.根据权利要求1到20中任一权利要求所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒组合物包含结构FMD蛋白