口蹄疫疫苗.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115317600A(43)申请公布日2022.11.11(21)申请号202210772341.5(74)专利代理机构北京市柳沈律师事务所(22)申请日2016.01.1511105专利代理师刘蕾(30)优先权数据62/104,3142015.01.16US(51)Int.Cl.A61K39/135(2006.01)(62)分案原申请数据A61K39/39(2006.01)201680005554.82016.01.15A61P31/14(2006.01)(71)申请人硕腾服务有限责任公司C12N7/00(2006.01)地址美国新泽西州申请人由农业部长代表的美国政府(72)发明人P.J.多米诺夫斯基J.M.哈德姆J.A.杰克逊C.G.盖伊L.L.罗德里格斯P.W.克鲁格A.E.里德权利要求书2页说明书23页序列表43页附图1页(54)发明名称口蹄疫疫苗(57)摘要提供用于预防口蹄疫(FMD)的组合物，其包含量等效于0.5μg到20μgFMD病毒的抗原组分和包含油、免疫刺激寡核苷酸和聚阳离子载体的佐剂组分。还提供使用所述组合物的方法以及降低FMD续留(FMDpersistence)的方法。CN115317600ACN115317600A权利要求书1/2页1.一种免疫原性组合物，其包含抗原组分和佐剂组分，其中a)所述佐剂组分包含含有油的乳液、免疫刺激寡核苷酸和二乙基氨基(DEAE)葡聚糖，并且b)所述抗原组分包含每剂量0.5μg至10μg或6μg至20μg的FMD(口蹄疫)病毒组合物。2.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含CpG。3.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸包含至少15个连续的SEQIDNO:8的核苷酸。4.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述油相以所述组合物的高达80％v/v的量存在。5.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述油相占所述组合物的50.01％‑55％v/v。6.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述佐剂组分包含SEQIDNO:8和二乙基氨基(DEAE)葡聚糖。7.如权利要求6所述的免疫原性组合物，其中所述DEAE葡聚糖以每剂量6mg至200mg的量存在。8.如权利要求7所述的免疫原性组合物，其中所述免疫刺激寡核苷酸以每剂量6μg至200μg的量存在。9.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒组合物为FMD病毒Cruzeiro病毒株的制备物。10.如权利要求9所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株经基因工程改造。11.如权利要求10所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株缺失前导编码区(LL)。12.如权利要求11所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有在病毒非结构3Dpol和3B蛋白中的一个或两个中引入的阴性抗原标记。13.如权利要求10所述的免疫原性组合物，其中所述FMD病毒Cruzeiro病毒株含有异源衣壳蛋白。14.如权利要求13所述的免疫原性组合物，其中所述异源衣壳蛋白来自选自以下的病毒株：Asia1、Turkey06、O1Campos、C3Indaial、和A2001‑Argentina。15.如权利要求13所述的免疫原性组合物，其包含所述DEAE葡聚糖和所述免疫刺激寡核苷酸，其中所述DEAE葡聚糖的量为每剂量6mg至200mg，并且其中所述免疫刺激寡核苷酸包含至少15个连续的SEQIDNO:8的核苷酸，所述免疫刺激寡核苷酸以每剂量6μg至200μg的量存在。16.一种在有需要的动物中预防FMD的方法，所述方法包括想所述动物投与如权利要求15所述的所述免疫原性组合物。17.如权利要求1所述的免疫原性组合物，其中所述抗原组分包含：a)每剂量0.5μg至6μg的FMD病毒；或b)每剂量0.5μg至4μg的FMD病毒；或c)每剂量0.5μg至2μg的FMD病毒；或2CN115317600A权利要求书2/2页d)每剂量0.5μg至1.5μg的FMD病毒；或e)每剂量6μg至20μg的FMD病毒；或f)每剂量6μg至20μg的FMD病毒；或g)每剂量8μg至20μg的FMD病毒；或h)每剂量8μg至12μg的FMD病毒；或i)每剂量6μg至18μg的FMD病毒。18.一种在有需要的动物中预防FMD的方法，所述方法包括向所述动物投与如权利要求1所述的免疫原性组合物。19.如权利要求18所述的方法，其中所述FMD病毒组合物通过中空纤维纤维过滤制备。3CN115317600A说明书1/23页口蹄疫疫苗[0001]本申请是申请日为2016年1月15日、申请号为201680005554.8、发明名称