仪器校验控制程序(含流程图).pdf

IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：仪器校验控制程序生效日期：2021-02-08文件编号：页数1/7生效版本：C0文件制修订记录NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次12013-03-01-新制订A022021-02-082021/2/8新版全面升级C0核准审核制订IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：仪器校验控制程序生效日期：2021-02-08文件编号：页数2/7生效版本：C01.0目的此文件确立本公司之仪器校验程序以确保所有用作计量的仪器都在正确和良好的应用状态下使用。2.0范围表列于仪器校验一览表上之计量性仪器。3.0定义3.1内部校验：根据相关之校验指引及基准件于公司内由品保部执行之校验工作。3.2外部校验：由外间之认可机构或制造商执行之校验工作，此等校验应可追溯至有关之国际标准，公司内之基准件或一些仪器(不能或不宜内部校验)应根据仪器校验一览表限期送到供货商或外间之认可机构进行校验工作。3.3仪器校验一览表：一份列明所有应校验计量性仪器之总表，表上列明仪器编号、校验日期、下次校验日期及其它按需要列明的数据。3.4基准件(CALIBRATIONMASTER)：用作进行内部校验之基准仪器或设备，基准件须经制造商或外间之认可机构校验(校验应可追溯之相关之国际标准)。3.5仪器校验指引：用作执行相关之内部校验，应包括相关之校验点，校验公差校验环境条件(温度/湿度)。3.6免校:不影响产品品质的仪器设备，将不纳入内校计划。4.0权责4.1品保部4.1.1负责制定有关之仪器校验程序和校验指引4.1.2负责协调有关之外部校验工作和执行内部校验工作4.1.3内校人员：须经专业或国家培训合格人员，并持有资格证书4.2生产部及各相关部门4.2.1确保所有在应用之相关仪器都校验合格,附上校验标签及未过期IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：仪器校验控制程序生效日期：2021-02-08文件编号：页数3/7生效版本：C04.2.2确保所有过期和附上停用标签之仪器不被使用4.2.3将所有新仪器、过期仪器及已修好之仪器送至品保部进行仪器校验工作4.2.4修务课须定期对免校仪器设备做保养。5.0内容5.1仪器的订购5.1.1请购时机：1）当需配合新的检验计划或新的检验方法时；2）现有的检测工具无法满足检验需求时；5.1.2仪器的采购由使用部门提出申请，经部门主管审核，再交仪校人员。5.1.3仪校人员确认是否有闲置仪器，如有闲置仪器，校验合格后将转拨给申请单位。5.1.4所有新购之仪器由采购部门送往品保部仪校室做校验，校验合格后贴上校验合格标签，再给使用部门，校验不合格之仪器交还采购退供应商。5.1.5验仪：仪器入厂后由品保仪校人员会同使用部门人员依请购需求进行验收。5.1.6列帐管理：1）初步验收完成后，由品保仪校人员依种类将其登入《仪器校验一览表》。2）仪器编号原则如下：××--×××流水号仪器使用部门代码：A代表品保B代表生产C代表资产D代表工程5.2使用管理5.2.1仪器使用应依以下原则进行：1）检测仪器的操作方法由使用部门直接训练相关人员，必要时安排专门技术人员训练。IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：仪器校验控制程序生效日期：2021-02-08文件编号：页数4/7生效版本：C02）使用前，相关人员应先确认仪器是否经过校验有效期内，反之同及时通知品保仪校人员进行处理。3）所有内校仪器经搬动后，各部门须通知仪校人员再校验才能使用。5.3仪器校验5.3.1品保部负责拟公司所有的检测仪器的《年度仪器校验计划表》作为校验依据。5.3.2通知及送校：当有仪器需校验时，由品保部仪校人员于校验的前10天以内部签条的形式，通知使用部门将需送校仪器送至品保部。5.3.3校验方式及时机：1）定期校验时机：品保以《年度仪器校验计划表》所排定日期进行内校和外校。2）临时校验时机：➢使用者在检测时发现不准确；➢仪器的功能失效或损坏；5.4校验：5.4.1校验追溯系统：国际原级标准国家标准实验室国家认可的校正机构品保校正标准件5.4.2校验作业：1）内校以《仪器校验规范》进行校验作业，校验完成后将校验结果如实填写于《校验记录表》上；IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/QC080000程序文件范例文件名称：仪器校验控制程序生效日期：2021-02-08文件编号：页数5/7生效版本：C02）外校时则由外校机构办理。5.5校验的判定与识别