2022年软镜行业应用领域及市场规模分析.docx

2022年软镜行业应用领域及市场规模分析1.从诊断到治疗，技术和术式创新拓宽软镜应用领域内镜（也称“内窥镜”）是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件为一体的专业医疗设备，按镜体是否可弯曲，可以分为软式内窥镜（简称“软镜”）和硬式内窥镜（简称“硬镜”）：1）硬镜：不可弯曲，主要经过外科切口进入人体无菌组织、器官、无菌腔室，主要包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。2）软镜：可以自由弯曲，主要通过人体的自然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒，主要包括胃镜、肠镜、支气管镜等。软镜系统包括主机、镜体、耗材、周边设备等。狭义上的“软镜”由主机（图像处理器、光源、显示器）和镜体（胃镜、肠镜、支气管镜等）组成，但在实际使用中，需要和软镜耗材（止血夹、组织刷、圈套器、高频电刀等）、周边设备（送气设备、送水设备、洗消设备等）等组成软镜系统才能进行日常的诊疗活动。广义上的“软镜设备”包括主机、镜体和周边设备。软镜设备技术核心在于光学成像和镜体制造技术，需要搭配多种耗材完成诊疗活动。软镜主机的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器（CCD/CMOS）接受到体黏膜面反射来的光，将这些反射光转换成电信号。图像处理器通过图像信号处理后，在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。软镜设备技术核心在于光学成像和镜体制造技术，但需要搭配活检钳、止血夹、ESD电刀、ERCP等多种耗材才能完成诊疗活动。消化道诊断是软镜的主要应用领域。目前，软镜诊疗已经广泛应用于诊断、EMR、ESD、ERCP等术式，并且NOTES、POEM等新型术式正在开拓中。根据QYResearch的统计，2018年全球市场，软镜主要用于消化道疾病的诊疗，其中消化道诊断需求大概占消化道软镜使用量的91.26%，全套息肉切除术占4.06%，EMR占3.68%、ESD占0.34%、ERCP占0.46%。胃癌和结肠癌一般发展较为缓慢，筛查窗口期较长：1）胃癌：由息肉、萎缩性胃炎以及胃部分切除之后的残胃，逐渐演变成胃癌，中间需要经过多个过程，一般在10年以上。2）结直肠癌：95%以上的结直肠癌是由息肉演变而来，经历正常黏膜、增生、腺瘤形成、腺瘤癌变的过程，一般需要7-15年的时间。消化道癌前疾病和肿瘤的“早诊早治”已成共识。消化道癌症的早诊早治是提高生存率的关键，日本国立癌症研究中心的研究表明，早期消化道癌症的生存率明显高于晚期，IV期消化道癌症患者的5年生存率显著降低。以食管癌为例，I期食道癌五年存活率可达73%，进入II期后降到44%，扩散后只有11%。多年来，消化道癌前疾病和肿瘤的“早干预、早发现、早治疗”逐渐成为共识：1）日本：1950年日本奥林巴斯造出了世界上第一台胃内照相机，自此日本开启了消化内镜检查快速普及之路。日本1964年当年有40万人进行了胃镜检查，1970年达到400万人，对应的每10万人胃镜检查人数也从1964年的420人提高到1970年的3800人，2011年更是达到8500人。与此同时，日本胃癌死亡率也在快速下降，男性每10万人胃癌死亡率从1960年的99人，持续下降到2010年的28；女性每10万人胃癌死亡率从1960年的52，持续下降到2010年的10。2）美国：SiegelRL在全球顶级肿瘤学术期刊《ACancerJournalforClinicians》发表的论文《ColorectalCancerStatistics,2020》显示，随着美国肠镜筛查率的提升，结直肠癌的发病率得以显著降低。内镜诊疗是消化道癌症检查的金标准。随着内镜技术的不断发展，内镜检查逐渐成为胃癌诊断金标准。目前，日本基本舍弃了上消化道造影，而直接将内镜检查作为主要的筛查手段。在中国，最新版《中国早期胃癌筛查流程专家共识意见》中，删除了上消化道造影的检查方法，使用内镜检查作为高危人群（年龄大于40岁，且有胃癌高发区等风险因素）进一步精查的方式。2.全球仍在普及期，我国软镜系统市场超百亿，远期3倍空间2019年全球软镜设备市场规模60亿美元、耗材59亿美元。经过100多年的发展，软镜设备已经在全球大量应有。根据Frost&Sullivan发布的数据（转引自前瞻产业研究院），2019年全球内镜市场规模202亿美元，预计2024年达到270亿美元，2019~2024年CAGR约为6%。按产品类型拆分看：2019年软镜设备占全球内镜市场的29.6%，约59.8亿美元；硬镜设备占28.2%，约56.9亿美元；其余为内镜诊疗配套设备和耗材，占比42.3%，约85.4亿美元。根据中国产业信息网预测，2019年全球软镜设备和耗材市场规模约118.5亿美元，2015~2