中国角膜塑形镜发展历程、行业发展现状及未来市场空间预测[图].docx

中国角膜塑形镜发展历程、行业发展现状及未来市场空间预测[图]一、角膜塑形镜发展历程角膜接触镜（ContactLens）是一种戴在眼球角膜上，用于矫正视力或保护眼球的特殊镜片，俗称“隐形眼镜”，包括硬镜和软镜两种。大众认知的“隐形眼镜”主要为软性角膜接触镜，而硬性角膜接触镜简称RGP（RigidGasPermeableContactLens的简称），相比软镜而言具备高透氧性、高耐用性、视觉效果更好以及可矫正散光等优势。数据来源：公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201912/820179.html"\h相关报告：智研咨询发布的《2020-2026年中国角膜塑形镜行业产销情况分析及投资发展潜力报告》随着高透氧性材料的研发成功、电脑验配加工技术的完善以及角膜地形图的应用，二、三代OK镜相继于70年代和90年代问世，但仍只能日间配戴。美国FDA于2002年首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型OK镜的临床应用，也就是通常所说的第四代OK镜。数据来源：公开资料整理二、角膜塑形镜市场现状及未来空间预测中国角膜塑形镜18年终端规模估计约51亿元，保持30%左右快速增长。数据显示，2018年中国角膜塑形镜市场的出厂规模为11.4亿元人民币，而2014年该市场规模仅为3.42亿元，2014-2018年CAGR高达36%。参考终端销售价约为出厂价的4.5倍，则角膜塑形镜2018年国内终端规模约为51亿元。估算2018年中国角膜塑形镜验配量约为64万副。以上市场规模估算不包括护理液，考虑护理液约1200元的人均年费用，预计护理液等衍生产品的市场规模约为8亿元，则2018年OK镜及其衍生产品市场规模约为59亿元。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理从产品选择上看，医师比较看重OK镜的材质特性、设计匹配度和产品参数的精准性，另外配戴舒适度对患者体验也比较重要，其余如透氧量、透射比等指标基本是满足临床需求的，以上决定了眼科医师在产品选择上具有明显的话语权，因此产品推广基本也是围绕医院渠道和医生教育布局。数据来源：公开资料整理我国儿童青少年总体近视发病形势严峻，近视防控任务势在必行据统计，2018年全国共有高中在校生3931万、中等职教在校生1552万、初中在校生4653万以及初等教育在校生10339万人，合计为20475万人。参考卫健委统计的近视率数据，则初等教育在校生近视人数约为3722万人，初中在校生近视人数约为3350万人，高中和中职在校生近视人员合计约为4441万人，估计2018年中国青少年总近视人数达到11513万人。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理根据2018年国家卫生健康委同教育部、财政部组织开展的全国儿童青少年近视调查工作显示：1）2018年全国儿童青少年总体近视率为53.6%。其中，6岁儿童为14.5%，小学生为36.0%，初中生为71.6%，高中生为81.0%，。2）在小学和初中阶段，近视率随着年级的升高快速增长，小学阶段从一年级的15.7%增长到六年级的59.0%，初中阶段从初一年级的64.9%增长到初三年级的77.0%，3）高三年级学生高度近视，也就是近视度数高于600度，在近视总数中占比达到21.9%。历年我国青少年及儿童近视患病率调查调查时间2010年2014年2018年发布主体国家体育总局国家教育部国家卫健委、教育部、财政部近视患病率调查《国民体质监测公报》《全国学生体质与健康调研》《全国儿童青少年近视调查工作》小学31.67%45.71%36%初中58.07%74.36%72%高中76.02%83.28%81%青少年儿童总体近视率50.86%～51.36%-53.6%数据来源：公开资料整理结合世界银行的人口数据库与我国当前各年龄段近视患病率情况，预计2018年-2019年期间我国儿童青少年近视人数约有1.7~1.8亿人近年来近视发病率不断上升且呈现低龄化趋势，小学和初中阶段已成为我国近视防控的重点年龄阶段。高度近视问题突出，且会引起玻璃体及眼底的退行性病变，高度近视相关并发症是导致视力损伤和致盲的重要因素，因此控制近视的发病以及减缓近视的进展是极为重要。从OK镜的审批情况来看，2014年起多个国产和进口厂商的OK镜生产注册审批结论为不批准或退审，包括国产的上海菲士康、杭州博士顿、麦迪格医疗，进口的新加坡晶亮（上海菲士康代理）、澳大利亚ArtMost（广州爱目吧医疗代理）、ProgressiveVisionTech.、美国易安易等厂家，近期仅在2019年3月批准北京爱博诺德的OK镜产品注册上市，可见国家药监局对OK镜的审批处于相对严格审慎的态度。角膜塑形镜行业相关政策梳理时间颁布机构文件名称2001原国家卫生部《卫生部关于加强医疗机构验配角膜