2022年纳微科技业务布局分析.docx

2022年纳微科技业务布局分析1.纳微科技：专注于高性能纳米微球的领军企业纳微科技成立于2007年，是国内专注于高性能纳米微球制备的领军企业。通过对公司相关专利以及以技术秘密为保护的核心技术梳理，我们可以看出公司在对微球进行精准控制的技术积累，凭借微球精准制造底层技术公司产品布局包括生物医药、平板显示以及体外诊断三大领域，同时为客户提供分离纯化技术服务。①成长性：进入下游大药企供应链，项目“漏斗”奠定成长确定性，2022年-2024年收入CAGR50%+。随着持续的高研发强度、产品注册案例逐步丰富，客户认可度建立，公司客户结构和项目数量拓展可能超预期，我们认为短中期来看早期项目扩充+单项目附加值提升，将成为公司业绩重要成长驱动。微球应用领域众多，除生物医药领域外，公司已经布局平板显示、体外诊断等多项业务，长期我们看好公司凭借微球制备底层技术积累纵向产品迭代，横向品类拓展带来的天花板提升。②持续性：色谱填料产品采购具有持续性。色谱填料属于药物生产过程中使用的分离纯化耗材，产品的使用寿命在1-5年不等。因此，一旦导入下游客户供应链，在实验室分析、药品中试放大、生产线建设、药品获批上市量产等应用场景中采购将具有重复性，持续带来业绩贡献。③中国要素：其一，全球产业转移叠加中国医药创新崛起带来巨大市场需求；其二，疫情对供应链稳定性影响，下游客户对本土供应及时的国产填料采购意愿加强。国产替代背景下，具有先发优势的纳微科技被寄予厚望。2.纳微科技色谱填料业务：市场扩张+份额提升，成长潜力大2.1.行业：终端市场快速扩容，进口替代空间巨大下游生物制药快速发展，推动色谱填料行业天花板提升。根据公司2022年3月15日在上证路演互动交流中表示“预估在国内的市占率大概是8%左右”，反推2021年国内色谱填料市场空间大约44-50亿元。中期行业增长空间大，我们按照上市公司年报、官网以及新闻稿的口径，统计到2021H1部分药企业以及CDMO企业目前共有约42万升产能，规划总产能约132万升（注：统计并不完整，结果仅参考，以公司实际建设为主），根据我们测算若采用进口填料，2000L抗体发酵体积年填料成本约1400万元，随着药品临床及商业化进程的推进，我们预计后续将有更多产能投入，新增产能将带动色谱填料行业天花板提升。色谱填料行业具有高品牌效应与高客户粘性，国内市场长期依赖进口。国内由于底层技术壁垒高，并且欠缺高质量的基础原材料和设备，增加了色谱填料产业化过程的难度，长期以来主要市场份额与先进技术均被国际知名厂商垄断，其中Cytiva（GE）凭借产品性能、渠道、客户粘性等优势，在国内及全球的市场份额占比较高。国产填料产品性能是否具备进口替代的条件？根据2021年1月兰州生物制品研究所发表《3种不同ProteinA亲和层析填料纯化抗CD52单克隆抗体的比较》文章中将CytivaMabSelectSuRe、博格隆ProteinADiamond以及纳微UniMab50三种填料进行比对的结果表明：“3种填料在单抗亲和纯化上各有优劣，但各项参数检测结果均在可接收范围内，均可满足该步纯化的要求，可根据工艺状况和质控要求的不同进行选择”。此外结合产品说明手册中的性能指标我们可以看出在亲和填料分离纯化效果方面国内龙头品牌已追赶Cytiva上一代主流产品MabSelectSuRe，但在载量以及耐碱性方面与Cytiva最新一代产品MabSelectPrismA还有一定差距，然而我们需要注意的是药企在选择填料供应商时会综合考虑填料价格以及由于载量和使用寿命差异带来的人工成本、缓冲液成本以及替换成本，因此如果在分离效果得到保证的前提下，国产填料在载量以及使用寿命的方面不足可以被有竞争优势的价格摊薄（国产proteinA填料价格约为进口价格50%-60%左右）。总体来看我们认为经过多年快速发展，国产填料技术与品质已大幅改善，部分产品的性能已达到甚至超越进口产品水平，在质量保证的前提下，国产品牌还具备优异的性价比以及供货周期短的优势。2.2.能力：质量+产能+稳定性三重共振在色谱填料领域公司已有丰富的技术积累和大规模生产经验，可同时满足客户对产品质量、数量及稳定性三方面要求。①技术能力：公司具有包括微球精准制造以及ProteinA配基等在内的多项自主知识产权。依托于在基架微球及表面改性的技术积累，公司产品服务项目丰富，可以满足实验室分析检测到手性，天然产物、抗生素，多肽、胰岛素、抗体、疫苗、重组蛋白等工业分离纯化的多元化需求并可提供个性化服务，我们认为公司技术优势强，产品性能可达到国际水平，并且还通过不断优化产品满足各种下游产品分离纯化遇到的新问题（例如公司推出最新一代ProteinA亲和层析介质UniMabEXE，综合软胶以及硬胶优势，双抗载量>40mg/ml），将进一步吸引客户建