中国13价肺炎球菌结合疫苗发展格局及肺炎疫苗发展趋势分析[图].docx

中国13价肺炎球菌结合疫苗发展格局及肺炎疫苗发展趋势分析[图]肺炎球菌感染可引发脑膜炎、菌血症、肺炎等严重疾病，也可诱发一些相对轻微但更常见的疾病，如鼻窦炎和中耳炎。婴幼儿是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球约有880万名5岁以下儿童死亡；根据世卫组织估算，其中约47.6万名死于肺炎球菌感染。鉴于肺炎球菌对于儿童健康的威胁，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。目前，13价肺炎疫苗是我国目前唯一用于2岁以下婴幼儿的肺炎球菌结合疫苗。13价肺炎球菌结合疫苗在国内适用于6周龄至15月龄婴幼儿接种，可以预防由13种肺炎球菌血清引起的侵袭性疾病（包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等），覆盖率高达73%，在7价肺炎疫苗基础上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO优先推荐使用的疫苗，该疫苗目前唯一一种获FDA和欧盟批准用于全年龄段（从婴儿期至成年期）的肺炎链球菌疫苗，在中国被批准用于6周龄至15月龄婴幼儿。2018年全球销售额58.02亿美元，是全世界单个最畅销疫苗。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理目前国内共6家企业进行13价肺炎球菌疫苗研发，其中玉溪沃森生物进展最快，于18年1月III期临床揭盲，并申报生产。国内13价/15价肺炎疫苗研发进展受理号药品名称企业名称办理状态最新进展CXSL180004913价肺炎球菌结合疫苗武汉博沃生物在审评审批中-CXSS180000313价肺炎球菌多糖结合疫苗玉溪沃森生物在审评审批中优先审评，预计2019年下半年获批CXSL160001413价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)成都安特金生物制证完毕－已发批件获批临床CXSL130002313价肺炎球菌结合疫苗兰州生物制品研究所制证完毕－已发批件Ⅱ期临床CXSL110001613价肺炎球菌结合疫苗北京科兴中维生物制证完毕－已发批件CXSL130012415价肺炎球菌结合疫苗北京智飞绿竹生物制证完毕－已发批件I期临床CXSL190000613价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）康希诺生物获批临床（20190330）I期临床CXSL090004113价肺炎球菌结合疫苗北京民海生物制证完毕－已发批件准备申报上市数据来源：公开资料整理国产涵盖的年龄段更广泛，市场空间进一步增大。进口产品均为4针，国产方面，2月龄-6月龄接种4针，7月龄-11月龄接种3针，12月龄-23月龄接种2针，24-71月龄接种1针。目前辉瑞13价肺炎球菌疫苗适用于6周-15月龄婴幼儿。数据来源：公开资料整理13价肺炎疫苗销售预测年龄段人口数量（万）接种针数渗透率市占率单价（元）对应收入（亿）对应利润（亿）增量市场-2月龄-6月龄750450%30%600278.17月龄-11月龄750350%30%60020.36.1合计-----47.314.2存量市场-12月龄-23月龄1500230%50%600278.124-71月龄3000120%50%600185.4合计-----4513.5数据来源：公开资料整理HYPERLINK"http://www.chyxx.com/research/201908/769652.html"\h相关报告：智研咨询发布的《2019-2025年中国13价肺炎疫苗市场前景分析及发展趋势预测报告》