七价肺炎球菌疫苗.ppt

七价肺炎球菌结合疫苗肺炎球菌疾病简介作用与用途接种对象使用方法根据儿童首次接种月龄：禁忌症注意事项3.接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量。在年龄≥24个月患有肺炎链球菌所致侵袭性疾病高风险的患儿(如镰状红细胞病、无脾、HIV感染、慢性病或免疫功能受损)中，使用本结合疫苗并不能代替23价肺炎球菌多糖疫苗。
4.患急性发热性疾病的婴幼儿应暂缓接种本疫苗。
5.同所有其它注射用疫苗一样，接种本品应常备有相应的医疗及抢救措施(如1：1000肾上腺素等)以防接种后出现罕见的过敏性事件。
6.本疫苗禁止静脉注射。
7.尽管免疫接种本疫苗可出现一定的白喉毒素抗体反应，但并不能替代常规的预防白喉的免疫接种。
8.除非受益明确高于接种风险，否则对患有血小板减少症或任何凝血障碍的婴幼儿禁止肌肉注射接种本品。
9.因遗传性缺陷、HIV感染、使用免疫抑制药物(包括放射药物、皮质激素、抗代谢药物、烷化剂和细胞毒药物)、或其它原因导致的免疫应答受损的婴幼儿，对本品主动免疫的抗体应答反应可能下降。
10.接种本品时，对惊厥发作风险高于普通人群的婴幼儿/儿童应考虑使用退热药物。包装及规格产地及价格七价肺炎球菌结合疫苗的安全性监测评价[结果]共观察215名婴幼儿，19人（占8．84％）发生不良反应，共23例次，不良反应发生率为8．84％。3个月至1岁11个月组接种112人，发生不良反应的10人，不良反应发生率8．93％；2～3岁组接种103人，发生不良反应的9人，不良反应发生率为8．74％，二者差异无统计学意义（P〉0．05）。局部反应为14例次，全身反应为9例次，均于对症治疗3日内缓解、消失。
[结论]临床观察证明接种七价肺炎球菌结合疫苗有较好的安全性。
《预防医学论坛》2011年第17卷第12期1135-1136页,
7价肺炎球菌结合疫苗（沛儿TM）用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性联合疫苗分开接种（第1组）或同时接种（第2组）两组。加强免疫后，对每名受试者进行30d的随访，以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时，从部分受试者抽取血样，以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV，加强免疫后，第1组和第2组分别有89％和91％的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后／接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义（P〈0．0001）。结论PCV，加强免疫对中国健康儿童具有良好的安全性，并能诱发加强免疫应答。
《中国疫苗和免疫》CAS2009年第3期196-200页,