动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN115770216A(43)申请公布日2023.03.10(21)申请号202211701936.8A61K47/10(2006.01)(22)申请日2022.12.26A61K47/26(2006.01)A61K47/22(2006.01)(71)申请人佛山市南海东方澳龙制药有限公司A61K47/20(2017.01)地址528000广东省佛山市南海区狮山镇A61P3/02(2006.01)松岗松夏工业园科技中路1号申请人广东省农产品质量安全中心(72)发明人黄敏华辜涣林谢志恒林海丹李跃龙伍绍登(74)专利代理机构广州三环专利商标代理有限公司44202专利代理师李素兰(51)Int.Cl.A61K9/08(2006.01)A61K31/191(2006.01)A61K47/12(2006.01)权利要求书1页说明书16页(54)发明名称动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法，所述动物用葡萄糖酸钙口服溶液按质量百分数计包括以下组分：葡萄糖酸钙8％‑13％，乳酸0.5％‑1.0％，稳定剂6％‑15％，甜味剂0.01％‑0.05％，其余为去离子水。本发明钙含量高、稳定性强、消化利用率高、适口性佳，可以作为动物补钙剂使用。CN115770216ACN115770216A权利要求书1/1页1.一种动物用葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，按质量百分数计包括以下组分：葡萄糖酸钙8％‑13％，乳酸0.5％‑1.0％，稳定剂6％‑15％，甜味剂0.01％‑0.05％，其余为去离子水。2.如权利要求1所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述稳定剂选用丙三醇、丙二醇、甘露醇中的一种或组合。3.如权利要求1所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述甜味剂选用糖精钠、甜蜜素、三氯蔗糖、甜菊糖苷中的一种或组合。4.如权利要求1所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液，其特征在于，所述动物用葡萄糖酸钙口服溶液的pH值为4.0‑5.0。5.一种如权利要求1～4任一项所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述去离子水加热煮沸后分成第一去离子水和第二去离子水；将所述葡萄糖酸钙和所述乳酸依次加入所述第一去离子水中，搅拌溶解并密封煮沸预设时间后得到第一混合物；所述第一混合物冷却至第一温度后加入所述稳定剂，搅拌溶解，得到第二混合物；所述第二混合物冷却至第二温度后加入所述甜味剂，搅拌溶解，得到第三混合物；将第三混合物冷却至室温，再加入所述第二去离子水定容，加压过滤后得到成品。6.如权利要求5所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，所述预设时间为25min‑40min。7.如权利要求5所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，所述第一温度为55℃‑65℃；所述第二温度为40℃‑50℃。8.如权利要求7所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，所述第一温度为60℃‑64℃；所述第二温度为45℃‑49℃。9.如权利要求5所述的动物用葡萄糖酸钙口服溶液的制备方法，其特征在于，所述加压过滤包括：先用1.0μm‑1.5μm的微孔滤膜进行加压过滤，再用0.2μm‑0.3μm的微孔滤膜进行加压过滤。2CN115770216A说明书1/16页动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法技术领域[0001]本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种动物用葡萄糖酸钙口服溶液及其制备方法。背景技术[0002]目前，国内宠物犬猫的数量在1.5亿只以上，数量十分巨大。宠物犬猫各阶段都需要补充钙，尤其是幼年期、孕期、老年期对钙需求量更大。幼年犬猫缺钙会出现乳齿不脱落、恒齿生长慢、牙齿结构不牢固等情况，导致恒齿参差不齐或出现双排牙的后果；此外，幼年期犬猫钙元素的不足还会影响脊椎的形成，导致肋骨外翻，前肢腕关节、肘关节变形，出现O型腿等症状。孕期犬猫缺钙可能会出现肌无力、四肢抽搐、昏迷甚至死亡等情况。老年犬猫缺钙还会增加后肢无力、骨质疏松等风险。[0003]市场上的动物补钙产品主要分为三类:无机钙、有机钙和有机酸钙。一般来说，无机钙(氯化钙、碳酸钙、磷酸钙等)含钙量较高，但生物利用率低。有机钙(氨基酸鳌合钙)生物利用率高，但生产工艺复杂，价格过高，难以满足广大消费者的需求。有机酸钙包括葡萄糖酸钙、乳酸钙、柠檬酸钙等，相比无机酸钙有更高的溶解度和吸收率，更重要的是吸收过程中对肠胃无刺激。研究表明，在常用的几种离子钙制剂当中，葡萄糖酸钙对机体体重增加、促进生长发育有显著影响。目前，兽用葡萄糖酸钙制剂的剂型主要为注射剂，给药途经不方便。因此，开发一种动物用的葡萄糖酸钙口服溶液至关重要。[0004]葡萄糖酸钙在水中的溶解度仅为3