电子病历系统功能规范(试行).pdf

卫生部关于印发《电子病历系统功能规范（试行）》的通知

中华人民共和国卫生
部www.moh.gov.cn2011-01-0409:13:22

卫医政发〔2010〕114号

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
按照深化医药卫生体制改革有关工作安排，为规范医疗机构电子
病历管理，明确医疗机构电子病历系统应当具有的功能，更好地发挥
电子病历在医疗工作中的支持作用，促进以电子病历为核心的医院信
息化建设工作，我部组织制定了《电子病历系统功能规范（试行）》。
现印发给你们，请遵照执行。

二〇一〇年十二月三十日

电子病历系统功能规范（试行）

第一章总则
第一条为规范医疗机构电子病历管理，明确医疗机构电子病历
系统应当具有的功能，更好地发挥电子病历在医疗工作中的支持作用，
促进以电子病历为核心的医院信息化建设工作，根据《中华人民共和
国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《病历书写基本规范》、
《电子病历基本规范（试行）》和《电子病历基本架构与数据标准（试
行）》等法律、法规和规范性文件，制定本规范。
第二条本规范适用于医疗机构电子病历系统的建立、使用、数
据保存、共享和管理。
第三条电子病历系统是指医疗机构内部支持电子病历信息的采
集、存储、访问和在线帮助，并围绕提高医疗质量、保障医疗安全、
提高医疗效率而提供信息处理和智能化服务功能的计算机信息系统，
既包括应用于门（急）诊、病房的临床信息系统，也包括检查检验、
病理、影像、心电、超声等医技科室的信息系统。
第四条本规范是医疗机构建立和完善电子病历系统的功能评价
标准，侧重于提高医疗质量、保障医疗安全、提高医疗效率相关的重
要功能，不涉及实现各项功能的技术和方式。
第五条电子病历系统功能分为必需、推荐和可选三个等级。必
需功能是指电子病历系统必须具备的功能；推荐功能是指电子病历系
统目前可以暂不具备，但在下一步发展中应当重点扩展的功能；可选
功能是指为进一步完善电子病历系统，医疗机构根据实际情况选择实
现的功能。

第二章电子病历系统的基础功能
第六条电子病历系统应当具有用户授权与认证、使用审计、数
据存储与管理、患者隐私保护和字典数据管理等基础功能，保障电子
病历数据的安全性、可靠性和可用性。电子病历的管理以建立数据中
心为基础，实现信息实时上传和自动备份到医院数据中心和第三方存
储中心，在设定一定权限的基础上实现数据资源的共享，并保障数据
安全。
第七条用户授权功能包含以下功能要求：
（一）必需的功能：
1.创建用户角色和工作组，为各使用者分配独立用户名的功能。
2.为各角色、工作组和用户进行授权并分配相应权限，提供取消
用户的功能，用户取消后保留该用户在系统中的历史信息。
3.创建、修改电子病历访问规则，根据业务规则对用户自动临时
授权的功能，满足电子病历灵活访问授权的需要。
4.提供记录权限修改操作日志的功能。
（二）推荐的功能：
1.对用户权限加以时间限制的功能，超出设定的时间不再具有相
应的权限。
2.提供根据法律、法规的规定，对患者本人及其监护人、代理人
授权访问部分病历资料的功能。
第八条用户认证功能包含以下功能要求：
必需的功能：
1.电子病历系统的使用者必须经过规范的用户认证，至少支持用
户名/密码、数字证书、指纹识别中的一种认证方式。
2.系统采用用户名/密码认证方式时，要求用户必须修改初始密
码，并提供密码强度认证规则验证功能，避免用户使用过于简单的密
码。
3.设置密码有效期，用户使用超过有效期的密码不能登录系统。
4.设置账户锁定阈值时间，用户多次登录错误时，自动锁定该账
户，管理员有权限解除账户锁定。
5.系统采用用户名/密码认证方式时，管理员有权限重置密码。
第九条使用审计功能包含以下功能要求：
必需的功能：
1.用户登录电子病历系统、访问患者电子病历时，自动生成、保
存使用日志，并提供按用户追踪查看其所有操作的功能。
2.对电子病历数据的创建、修改、删除等任何操作自动生成、保
存审计日志（至少包括操作时间、操作者、操作内容等），并提供按
审计项目追踪查看其所有操作者、按操作者追踪查看其所有操作等功
能。
3.提供对用户登录所用的数字证书进行审计的功能。
第十条数据存储与管理功能包含以下功能要求：
（一）必需的功能：
1.支持对各种类型的病历资料的转换、存储管理，并采用公开的
数据存储格式，使用非特定的系统或软件能够解读电子病历资料。
2.提供按标准格式存储数据或将已存储数据转换为标准格式的功
能；处理暂无标准格式的数据时，提供将以私有格式存储的数据转换
为其他开放格式数据的功能。
3.在存储的电子病历数据项目中保留文本记录。
4.提供电子病历数据长期管理和随机访问的功能。
5.具有电子病历数据备份和恢复功能；当电