一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN113577349A(43)申请公布日2021.11.02(21)申请号202111049763.1(22)申请日2021.09.08(71)申请人山东新华医疗器械股份有限公司地址255086山东省淄博市高新开发区泰美路7号新华医疗科技园(72)发明人杨敏张青国旭王振张海军张瑞卿(74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227代理人骆英静(51)Int.Cl.A61L2/20(2006.01)A61L2/24(2006.01)A61L2/26(2006.01)A61L101/32(2006.01)权利要求书2页说明书13页附图3页(54)发明名称一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法(57)摘要本案提供的一种低温蒸汽甲醛灭菌器及其灭菌方法，在脉动阶段和灭菌阶段，甲醛溶液经过蒸发器气化成甲醛蒸汽后进入灭菌室舱体，利用甲醛灭菌剂的化学性质在低温、真空环境下，对不耐高温的器械进行灭菌。在解析阶段，纯水经过蒸发器气化成水蒸气，进入灭菌室舱体置换出残余甲醛。同时，利用真空泵抽真空，灭菌过程中舱体内为全程负压状态，使甲醛气体不会有泄漏，保证操作者安全。通过调节控制工艺和控制流程，确定灭菌参数，实现对物品灭菌，解决了目前传统甲醛气体熏蒸和高浓度甲醛灭菌柜的使用限制，避免了过氧化氢等离子灭菌和环氧乙烷灭菌等其他低温灭菌方式的不足，提高了该低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌范围，尤其是对盲端管腔器械的灭菌。CN113577349ACN113577349A权利要求书1/2页1.一种低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，包括外罩(1)，以及设置于所述外罩(1)的灭菌室舱体(6)、真空泵(10)、空气过滤器(19)、纯水箱(14)、甲醛储液箱(13)、蒸发器(17)和控制系统；所述灭菌室舱体(6)通过第一连通管连接所述真空泵(10)的排水口，所述第一连通管串联有腔体抽真空阀(21)，所述真空泵(10)的供水口用于与外部水源连接；所述灭菌室舱体(6)通过第二连通管连接所述空气过滤器(19)，所述第二连通管串联有回空阀(24)；所述纯水箱(14)和所述甲醛储液箱(13)分别通过第三连通管和第四连通管与所述蒸发器(17)的入口连通，所述蒸发器(17)的出口通过第五连通管与所述灭菌室舱体(6)连通，所述第五连通管串联有蒸汽加注阀(31)；所述蒸发器(17)用于将甲醛溶液气化成甲醛蒸汽，还用于将纯水气化成水蒸汽，并分别依次注入所述灭菌室舱体(6)；所述控制系统用于控制所述灭菌室舱体(6)运行过程中的灭菌程序。2.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括用于监测所述灭菌室舱体(6)的压力变化的压力变送器(20)，所述压力变送器(20)与所述灭菌室舱体(6)连通。3.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述纯水箱(14)的入口连通有甲醛专用水处理装置(15)，所述甲醛专用水处理装置(15)上设置有进水口、出水口和排水口，其内部设置有过滤组件。4.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述外罩(1)上设置有用于连通所述真空泵(10)的排水口、所述纯水箱(14)的排水口和所述甲醛储液箱(13)的排残口中的一者或多者的排出口(30)。5.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括甲醛专用灭菌剂袋(32)和甲醛溶液穿刺装置(16)，所述甲醛溶液穿刺装置(16)用于刺破所述甲醛专用灭菌剂袋(32)，所述甲醛专用灭菌剂袋(32)内流出的液体能够滴入所述甲醛储液箱(13)。6.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，还包括真空泵水箱(11)，所述真空泵水箱(11)的出水口与所述真空泵(10)的供水口连通，所述真空泵水箱(11)内设置有浮子开关。7.根据权利要求6所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述真空泵水箱(11)的进水口上游设置有泵水箱进水阀(26)，所述泵水箱进水阀(26)用于与外部供水口连接。8.根据权利要求1所述的低温蒸汽甲醛灭菌器，其特征在于，所述第三连通管串联有纯水加注阀(23)，所述第四连通管串联有甲醛加注阀(22)。9.一种低温蒸汽甲醛灭菌器的灭菌方法，其特征在于，所述灭菌方法包括以下步骤：1)、将待灭菌物品进行清洗、干燥，放入灭菌室舱体(6)；2)、启动设备，选择灭菌程序，对所述灭菌室舱体(6)进行预热；3)、开启所述蒸汽加注阀(31)，同时将所述灭菌室舱体(6)进行抽真空至第一预设压力；4)、向所述灭菌室舱体(6)内注入甲醛蒸汽，压力升至脉动上限值，再次抽真空，反复脉动多次；2CN113577349A权利要求书2/2页5)、脉动加注平衡过程，甲醛蒸汽压力维持在压力平衡值；6)、开启腔体抽真空阀(21)，对所述灭