导管阀体组件及其导管.pdf

(19)国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN114887216A(43)申请公布日2022.08.12(21)申请号202210508884.6(22)申请日2022.05.10(71)申请人苏州林华医疗器械股份有限公司地址215101江苏省苏州市工业园区唯新路3号(72)发明人聂长宁李卫国陈希明(74)专利代理机构南京艾普利德知识产权代理事务所(特殊普通合伙)32297专利代理师陆明耀(51)Int.Cl.A61M39/24(2006.01)A61M39/22(2006.01)A61M25/00(2006.01)A61M25/098(2006.01)权利要求书2页说明书10页附图12页(54)发明名称导管阀体组件及其导管(57)摘要本发明公开了导管阀体组件及其导管，其中导管阀体组件包括一中空的远端阀体组件，所述远端阀体组件包括设置在所述远端阀体组件的近端的收窄段，以及与所述收窄段远端端部一体设置的尖端，所述远端阀体组件上还设置有至少一个自所述尖端的远端端部向所述收窄段延伸的开口切缝，所述开口切缝分割所述远端阀体组件的远端端部，形成至少两片阀瓣。本方案中的导管阀体组件不会对血管壁造成伤害,其阀瓣活动的灵敏性，能兼顾阀体组件的远端端部的密闭性，提高穿刺时的舒适性，同时不会在导管阀体组件的远端端部形成盲段，防止导管内形成血栓或堵塞。CN114887216ACN114887216A权利要求书1/2页1.导管阀体组件，其特征在于：包括一中空的远端阀体组件（1），所述远端阀体组件（1）包括设置在所述远端阀体组件（1）的近端的收窄段（3），以及与所述收窄段（3）远端端部一体设置的尖端（2），所述收窄段（3）自近端向远端逐渐收窄，且其锥度自近端向远端逐渐变小，所述远端阀体组件（1）上还设置有至少一个自所述尖端（2）的远端端部向所述收窄段（3）延伸的开口切缝（5），所述开口切缝（5）分割所述远端阀体组件（1）的远端端部，形成至少两片阀瓣（4），所述远端阀体组件（1）的管壁厚度自所述收窄段（3）向所述尖端（2）处逐渐变薄，所述阀瓣（4）根据远端阀体组件（1）内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭。2.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述收窄段（3）的整体锥度比区间为1：（8‑12）。3.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述尖端（2）中空，且其外廓形状为半球形或小半球形或圆锥形或圆角圆台形。4.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述阀瓣（4）沿所述开口切缝（5）设置有外凹陷部（6），所述外凹陷部（6）自所述阀瓣（4）的外表面向内部凹陷。5.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述远端阀体组件（1）的内壁设置有一圈内凹陷部（13），所述内凹陷部（13）设置在阀瓣（4）的中段，所述阀瓣（4）在向内挠曲状态下时沿所述内凹陷部（13）处向内弯曲。6.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述远端阀体组件（1）采用低硬度、高弹性的硅橡胶材料制成。7.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述远端阀体组件（1）的制备材料还包括显影材料。8.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：还包括一体设置在远端阀体组件（1）近端的一段分流段（8），所述分流段（8）为中空的管体，其管壁上设置有至少一个瓣膜（9），所述瓣膜（9）的厚度与所述分流段（8）的管壁厚度一致，并根据所述分流段（8）内部压力控制向外翻开或封闭。9.根据权利要求1所述的导管阀体组件，其特征在于：所述分流段（8）的管壁的硬度大于所述远端阀体组件（1）的管壁的硬度。10.根据权利要求8所述的导管阀体组件，其特征在于：所述瓣膜（9）的切缝形状为圆弧形、“一”字形、“V”形中的至少一种。11.根据权利要求8所述的导管阀体组件，其特征在于：所述瓣膜（9）的切缝的长宽比为10：1，所述瓣膜（9）的宽度被测量作为所述分流段（8）的管壁的厚度。12.根据权利要求6所述的导管阀体组件，其特征在于：所述阀瓣（4）在向内挠曲状态下的入口（10）的最大截面面积为所述阀瓣（4）在向外翻开状态下的入口（10）的最大截面面积的1/2，所述阀瓣（4）在向外翻开状态下的入口（10）的截面的最大面积等于所述分流段（8）的横截面面积。13.根据权利要求12所述的导管阀体组件，其特征在于：还包括至少一个阀体腔体（11），每一所述阀体腔体（11）的远端至少设置有一开口切缝（5），每一阀体腔体（11）在入口（10）处至少覆盖有一片阀瓣（4）。14.根据权利要求12所述的导管阀体组件，其特征在于：所述分流段（8）的外周对应每2CN114887216A权利要求书2/2页一阀体腔体（11）至少设置有一个瓣膜（9）。15.根据权利要求8所述的导管阀体组件，其