一种新型的实验室留样保存方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局*CN102375053A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102375053A(43)申请公布日2012.03.14(21)申请号201010259208.7(22)申请日2010.08.20(71)申请人梁伟民地址201201上海市浦东新区王桥路1006号B座(72)发明人梁伟民(51)Int.Cl.G01N33/53(2006.01)G01N33/543(2006.01)权利要求书1页说明书6页附图36页(54)发明名称一种新型的实验室留样保存方法(57)摘要一种新型的实验室自动加样、密封、智能定位冷冻保存血液、血清样品的方法。全自动酶免一体机，增加留样程序。留样盒是由96管1～2ml互相独立PP材质的标本管组成，标本管按照A～H，1～12国际通用定位法排列，管口有横突，分别放置在留样架上，全部管口在同一水平面，高于留样盒边框1～2毫米，方便与专用密封膜接触密封。密封膜可根据标本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜，或者透明膜、不透明膜。专用标本封装仪5秒内可以密封96孔标本，透明膜可清楚验证密封效果，有效地杜绝蒸发、标本之间交叉污染。需要启用标本复查时，可单独取出解冻，不影响其他标本，确保了留样标本的质量，标本留样更为快捷方便、科学合理。CN102375ACCNN110237505302375060A权利要求书1/1页1.一种新的实验室留样保存方法1.1实验室使用一次性加样头的全自动酶免一体机，增加留样程序，随酶免检测加样时同时留取，留样盒上血浆的孔位与酶免检测板的孔位一一对应.1.296孔新式留样盒，专用标本封装仪、密封膜。留样盒A～H共8行，1～12列，按照国际标准方法定位，大小尺寸、每空标本信息、位置与标准酶标板、PCR板一致。容积1ml～2ml不等。96孔标本管口突出留样盒边框1～2毫米，方便与密封膜接触蜜密封。整体密封后，标本管之间完全独立，方便需要时单独取用。1.396孔新式留样盒运用条码标示，专用保存箱根据留样盒大小区分定位，确保留样盒位置唯一。2.根据权利要求1.1：留样盒上血浆的孔位与酶免检测板的孔位一一对应，在实验加样的同时留样。3.根据权利要求1.2：留样盒是由96管1～2ml互相独立PP材质的标本管组成，标本管按照A～H，1～12国际通用定位法排列，管口横突1毫米，全部管口在同一水平面，高于留样盒边框1～2毫米，方便与专用密封膜接触密封。密封膜与96孔留样盒通过标本封装仪加热板在120～220度之间挤压接触、加热融合，达到密封的目的。5秒内可以密封96孔标本，有效地杜绝标本之间交叉污染。密封膜可根据标本用途不同，采用易撕密封膜或者不易撕密封膜。易撕密封膜在启用标本时可整块揭开，96孔标本启用后还可再次密封。不易撕膜则为一次性使用，须破坏方可启用标本，改性PP材质留样盒在深低温环境下的长期保存不开裂、不变形。4.根据权利要求1.3：将标本保存箱按照留样盒大小分隔，标示唯一条码位置信息，通过管理软件与留样盒条码信息绑定，实现智能定位、查找、统计。2CCNN110237505302375060A说明书1/6页一种新型的实验室留样保存方法技术领域[0001]用于医学、科研等实验室系统的标本的留样、保存。背景技术[0002]1.随着医学事业不断发展，微生物、分子生物学的研究不断深入，血液(血清、血浆)、体液、唾液的标本保存质量、数量也不断提高。实验室加样自动化程度逐渐普及，标本数量巨大、种类繁多。如何寻找一种新的留样方法，使实验室留样标本保存标准化，规范化，同时保持留样高效率、绝对密封无污染，保存时间10～20年以上，标本库管理信息化，方便查找、统计分析是当前面临的难题。[0003]2.目前，全国医学、科研、检验检疫实验室系统关于血液、体液等标本检测质量管理工作中，标本留样保存非常重要。尤其在医学领域，一旦出现法律官司，实行的是举证责任倒置，实验室有关人员必须提供实验室原始标本，重复实验，完成举证责任。否则，面临败诉。实验室有关人员无法保证实验所用标本与原始标本一致，是否有张冠李戴现象，实验室只能对送达实验室的标本的检测结果负责，不能承担留样环节错误导致检测失败的责任。因此，实验室原始样品是复查检测结果和应对法律官司的重要证物。但是在工作实践中，原始标本和检测标本不是百分百同源，存在张冠李戴的现象。因此，所有实验室在完成标本检测后，必须保留检测物对应的标本留样保存。这样就可以保证实验的重复进行，应对质量考核和法律纠纷。[0004]3.ELISA、核酸检测是目前实验室系统检测标本是否含有病毒的主要手段。这些实验通常采用自动、半自动加样系统，将所有标本集中上机、分样，完成不同实验项目。每次检测标本个数在数十至数千之间。目前通行的留样方法是：①96孔留样盒，检测