含有杜仲籽油和植物甾醇的降血脂组合物及制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号(10)申请公布号CNCN103505493103505493A(43)申请公布日2014.01.15(21)申请号201210217280.2A61K31/045(2006.01)(22)申请日2012.06.28(71)申请人天津天狮生物发展有限公司地址301700天津市武清区新源道北18号(72)发明人崔卜东贾林(51)Int.Cl.A61K36/46(2006.01)A61K36/48(2006.01)A61K36/899(2006.01)A61K36/9066(2006.01)A61K36/66(2006.01)A61P3/06(2006.01)A61K31/201(2006.01)A61K31/202(2006.01)权利要求书1页权利要求书1页说明书14页说明书14页(54)发明名称含有杜仲籽油和植物甾醇的降血脂组合物及制备方法(57)摘要本发明公开了一种含有杜仲籽油的降血脂组合物，包括下列重量份的组分：杜仲籽油8～36%；脂肪酸12～64%；甾醇6～56%。本发明还公开了一种上述中药组合物中沙棘油的制备方法，包括30～40MPa先静态萃取10min，然后动态萃取，入口压力为30～40MPa，出口压力比进液口压力低5～10kPa；温度15～40℃，时间0.5～1h，CO2体积20～40kg/h。本发明还公开了一种上述中药组合物中甾醇的制备方法，包括加热回流提取、层析、二次结晶。本发明的组合物充分利用原料药对心血管疾病的功效，进行科学配比，产生协调效应，较传统的制剂具有更好的疗效，质量更加可控，适合工业化生产。CN103505493ACN103549ACN103505493A权利要求书1/1页1.一种含有杜仲籽油和植物甾醇的降血脂组合物，包括下列重量份的组分：杜仲籽油8～36%；脂肪酸12～64%；植物甾醇6～56%。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括下列重量百分比的组分：杜仲籽油12～32%；脂肪酸18～60%；植物甾醇10～50%。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，包括下列重量百分比的组分：杜仲籽油18～28%；脂肪酸32～50%；植物甾醇24～42%。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，包括下列重量百分比的组分：杜仲籽油24%；脂肪酸40%；植物甾醇36%。5.根据权利要求1～4任一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述的脂肪酸为不饱和脂肪酸，优选的为亚油酸、亚麻酸、二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸中的一种或几种。6.权利要求1～5任一权利要求所述的杜仲籽油的制备方法，包括以下步骤：30～40MPa先静态萃取10min，然后动态萃取，入口压力为30～40MPa，出口压力比进液口压力低5～10kPa；温度15～40℃，时间0.5～1h，CO2体积20～40kg/h。7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：40MPa先静态萃取10min，然后动态萃取，入口压力为35MPa，出口压力比进液口压力低5kPa；温度25℃，时间1h，CO2体积30kg/h。8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，在萃取的过程中单独或者联合采用下述方法：周期性压力波动、周期性流量波动；其中周期性压力波动的压力波动差为5～10Mpa，周期性流量波动的流速波动差为1.0～3.0米/秒。9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，出油率可达到10.68～12.45%。10.权利要求1～5任一权利要求所述的甾醇的制备方法，包括以下步骤：所述的甾醇提取物的制备包括：原料干燥，粉碎，石油醚或/和乙酸乙酯加热56～70℃回流提取，提取液减压浓缩，得含溶质40～45%的浸膏；将所得浓缩膏上到等重量硅胶的层析柱上，首先用石油醚：乙酸乙酯=95:5作为流动相，得洗脱液I，然后改换石油醚：乙酸乙酯=85:15作为流动相，得洗脱液II；洗脱液II常压蒸馏浓缩，当浓缩到有结晶析出时放液到结晶容器，冷却降温2小时，过滤得结晶粗品，回收溶剂；将结晶粗品用石油醚：乙酸乙酯=85:15混合溶剂加热溶解、过滤，滤液浓缩到有结晶析出时放液到结晶容器，冷却降温2小时，过滤得结晶产品；所述的洗脱流速0.2～2BV/h，优选的，0.5～1BV/h。2CN103505493A说明书1/14页含有杜仲籽油和植物甾醇的降血脂组合物及制备方法技术领域[0001]本发明涉及一种治疗心血管疾病的中药组合物及制备方法，属于中药领域。背景技术[0002]随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，冠心病的发病率日渐攀升。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄，造成心肌供血供氧障碍而引起的心脏病，被称为是“世界杀手”。就全世界而言，半个世纪以来，