一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105770291A(43)申请公布日2016.07.20(21)申请号201610160911.X(22)申请日2016.03.21(71)申请人徐美英地址276401山东省临沂市沂水县沂水镇健康路17号(72)发明人徐美英(51)Int.Cl.A61K36/8905(2006.01)A61P15/06(2006.01)权利要求书1页说明书7页(54)发明名称一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物(57)摘要本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物及其制备方法。该药物组合物由菟丝子、淫羊藿、熟地黄、红花锦鸡儿、肉苁蓉、黑皮根、杜仲、护心草、益母草、金丝木通为药用原料制成。全方合伍有补肾益气，活血化瘀之效，先后天共养，重调补肾中阴阳使之平衡，对降低或消除血清抗心磷脂抗体有确切的疗效。同时，可以改善母胎免疫识别过度型反复自然流产患者肾虚血瘀的症状，且疗效显著，无副作用。CN105770291ACN105770291A权利要求书1/1页1.一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物，其特征在于由菟丝子、淫羊藿、熟地黄、红花锦鸡儿、肉苁蓉、黑皮根、杜仲、护心草、益母草、金丝木通为药用原料制成。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：菟丝子18-24份、淫羊藿7-12份、熟地黄14-20份、红花锦鸡儿12-17份、肉苁蓉5-8份、黑皮根10-15份、杜仲4-7份、护心草10-15份、益母草7-12份、金丝木通10-15份。3.如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：菟丝子20份、淫羊藿8份、熟地黄15份、红花锦鸡儿15份、肉苁蓉7份、黑皮根15份、杜仲6份、护心草12份、益母草10份、金丝木通10份。4.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为口服剂型。5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型为片剂、胶囊、软胶囊、分散片、口服液、颗粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊，糖浆等。6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为片剂、胶囊剂或颗粒剂。7.如权利要求6所述的药物组合物，其特征在于所述口服剂型优选为胶囊剂。8.如权利要求1-3任一所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物的制备方法包含以下步骤：取处方量的黑皮根、护心草加乙醇提取二次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩成稠膏，干燥、粉碎，获得干膏粉，备用；取处方量的菟丝子、淫羊藿、熟地黄、红花锦鸡儿、肉苁蓉、杜仲、益母草、金丝木通，加水煎煮两次，第一次加水量为本步所取药材总量的5-8倍，煎煮2-3小时，第二次加水量为本步所取药材总量的3-4倍煎煮1-2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇使含醇量为45％，放置12小时，滤过，滤液回收乙醇，继续减压浓缩成稠膏，干燥，获得干膏粉，合并，加入一种或多种药学上可接受的载体，采用现有制药领域中的常规方法生产制备得到。9.权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物中的用途。10.权利要求1-3任一所述的药物组合物在制备治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产肾虚血瘀证的药物中的用途。2CN105770291A说明书1/7页一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物技术领域[0001]本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗抗心磷脂抗体阳性致复发性流产的药物组合物及其制备方法。背景技术[0002]复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是一种常见的妊娠并发症，是指与同一配偶发生2次或2次以上妊娠28周前的胎儿自然流产。本病病因和发病机制相当复杂，免疫因素也是重要原因之一。磷脂普遍存在于人体内，是胎盘和绒毛的必要成分。抗磷脂抗体(antiphospholipidantibodies，APA)是能与多种含有磷脂结构的抗原物质发生反应的抗体，其主要包括抗心磷脂抗体(anticardiolipinantibody，ACA)。[0003]抗心磷脂抗体是一类密切相关但亲和力不同、抗带负电磷脂(如心磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇)抗体的一个亚型，是一种以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体。ACA持续阳性是抗心磷脂抗体综合征的主要特征，这一自身免疫性疾病主要表现为多发性的血栓症，以中小血管好发，妇产科临床上常造成先兆流产、自然流产、反复流产、死胎、早产、胎儿宫内发育迟缓等。可见ACA阳性对妊娠的不良影响贯穿于整个妊娠期，对孕产妇和胎儿的危害极大。[0004]目前，对