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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN105832806A(43)申请公布日2016.08.10(21)申请号201610173451.4A61P9/12(2006.01)(22)申请日2016.03.24A61P3/06(2006.01)A61P3/10(2006.01)(71)申请人浙江旭源杜仲生物科技有限公司A61P37/04(2006.01)地址323000浙江省丽水市水阁工业区大A61P39/06(2006.01)沅街100号A61P35/00(2006.01)(72)发明人季春张振张学俊吴辉翔A61P31/04(2006.01)张萌萌A61P31/12(2006.01)(74)专利代理机构杭州斯可睿专利事务所有限A61P1/16(2006.01)公司33241A61P7/10(2006.01)代理人周涌贺A61K127/00(2006.01)(51)Int.Cl.A61K36/46(2006.01)A61K9/20(2006.01)A61K47/48(2006.01)A61K47/38(2006.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺(57)摘要一种杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺,通过角质酶酶解处理、蛋白酶酶解处理、果胶酶酶解处理、纤维素酶酶解处理、杜仲片的制备这些步骤进行杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作。本发明有益的效果是:安全环保,提取过程温和稳定,能够最大程度地提取和保留有效成分,提高药物活性效果,代替了传统的粉碎碾压和低效的溶剂提取处理,利于完整保护杜仲叶中的天然药物有效成分,在提取有效成分的同时还能够对剩余物进行杜仲胶的提取,资源利用率大,能够使有效成分长时间处于稳定状态而不易被降解,同时还增加了有效成分的溶解性能和耐受温度的能力,利于机体的吸收,并且便于运输和携带。CN105832806ACN105832806A权利要求书1/2页1.一种杜仲叶提取物精粉口服保健片的制作工艺,其特征在于包括如下步骤:(1)角质酶酶解处理,选取容量为1000ml的三角瓶三只,将杜仲叶经过碾压折断后分装至三只三角瓶中,每只三角瓶中杜仲叶的重量为50g~100g,然后在三角瓶中添加500ml的角质酶液并没过杜仲叶,接着将三角瓶置于水浴摇床中反应24小时,反应温度为40℃,反应完成后收集酶解液,再采用快速滤纸过滤,得到角质酶酶解滤液,然后将角质酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml,再添加无水乙醇至终浓度为75%~80%,出现沉淀后取上清液负载至环糊精上,获得精粉一,沉淀另外收集;(2)蛋白酶酶解处理,瓶中保留的杜仲叶继续进行蛋白酶酶解处理,先采用食品级柠檬酸和柠檬酸钠配制成PH缓冲液,PH值为3.0~4.0,按3%称取蛋白酶4.5克于500ml烧杯中,采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的蛋白酶,收集上层清液,混合后,平均加注于三角瓶中,再置于水浴摇床中反应24小时,反应温度为45℃,反应完成后收集酶解液,合并过滤,得到蛋白酶酶解滤液,然后将蛋白酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml,再添加无水乙醇至终浓度为75%~80%,出现沉淀后取上清液负载至环糊精上,获得精粉二,沉淀另外收集;(3)果胶酶酶解处理,瓶中保留的杜仲叶继续进行果胶酶酶解处理,先采用食品级柠檬酸和柠檬酸钠配制成PH缓冲液,PH值为4.5,按3%称取果胶酶4.5克于500ml烧杯中,采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的果胶酶,收集上层清液,混合后,平均加注于三角瓶中,再置于水浴摇床中反应16小时~24小时,反应温度为50℃,反应完成后收集酶解液,合并过滤,得到果胶酶酶解滤液,然后将果胶酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至100ml,再添加无水乙醇至终浓度为75%~80%,出现沉淀后取上清液负载至环糊精上,获得精粉三,沉淀另外收集;(4)纤维素酶酶解处理,瓶中保留的杜仲叶继续进行纤维素酶酶解处理,称取食品级柠檬酸和柠檬酸钠溶于1500ml水中配制成PH缓冲液,PH值为5.0,按3%称取纤维素酶4.5克于500ml烧杯中,采用PH缓冲液分三次溶解酶制剂上的纤维素酶,收集上层清液,混合后,平均加注于三角瓶中,再置于水浴摇床中反应16小时,反应温度为50℃,反应完成后收集酶解液,合并过滤,得到纤维素酶酶解滤液,然后将纤维素酶酶解滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩至120ml,再添加无水乙醇至终浓度为75%~80%,出现沉淀后取上清液负载至环糊精上,获得精粉四,沉淀另外收集;(5)杜仲片的制备,将获得的精粉一、精粉二、精粉三、精粉四分别过100目筛后按照1:1:1:1的比例配比得到杜仲精粉,然后在杜仲精粉里加入过100目筛后的低取代羟丙纤维素或聚乙烯吡咯烷酮,其中低取代羟丙纤维素