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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN106138534A(43)申请公布日2016.11.23(21)申请号201610659014.3A61K35/62(2006.01)(22)申请日2016.08.11A61K35/64(2015.01)A61K35/646(2015.01)(71)申请人山东健科生物技术有限公司A61K35/648(2015.01)地址261000山东省潍坊市昌邑市北孟镇高家庄村南(72)发明人朱民生王若涵谷有利张秀兰(74)专利代理机构上海精晟知识产权代理有限公司31253代理人胡志强(51)Int.Cl.A61K36/888(2006.01)A61K9/08(2006.01)A61P29/00(2006.01)A61K35/60(2006.01)A61K35/583(2015.01)权利要求书2页说明书7页(54)发明名称一种海马舒筋活络口服液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种海马舒筋活络口服液海马舒筋活络口服液及其制备方法,属于保健口服液领域。本发明包括:2-8份海马活性素提取物母液,0.5-5份乌梢蛇、炒地龙、僵蚕、全蝎、制川乌、制草乌、蜈蚣在酵母菌菌液中发酵去毒后的发酵液,以及0.5-5份独活、灵仙、千年健、杜仲、牛膝、续断、木瓜、鸡血藤、红花、桂枝、川芎、当归、甘草的水提液。这些中药根据君臣佐使的配伍原则配制,具有很好的舒筋活络的功效;且这些中药中乌梢蛇、炒地龙、僵蚕、全蝎、制川乌、制草乌、蜈蚣经发酵去毒,使得本发明的口服液安全无毒。中药海马经过仿生胃液和仿生肠液处理,得到的海马活性素瞬间发挥其温肾壮阳、止痛与舒筋活络的作用。CN106138534ACN106138534A权利要求书1/2页1.一种海马舒筋活络口服液,其特征在于,包括:2-8份海马活性素提取物母液,0.5-5份乌梢蛇、炒地龙、僵蚕、全蝎、制川乌、制草乌、蜈蚣在酵母菌菌液中发酵去毒后的发酵液,以及0.5-5份独活、灵仙、千年健、杜仲、牛膝、续断、木瓜、鸡血藤、红花、桂枝、川芎、当归、甘草的水提液。2.如权利要求1所述海马舒筋活络口服液,其特征在于,还包括辅料,所述辅料包括0.02-0.5%山梨酸钾、10-30%熬化的白糖和0.05-1%胶体磨液化的黄原胶。3.如权利要求1或2所述海马舒筋活络口服液,其特征在于,所述海马活性素提取物母液的制备方法如下:1)制备仿生胃液:a.按照重量比或体积比2:1-5:1取浓度为80-120cfu/ml的乳酸杆菌菌液和浓度为80-120cfu/ml的酵母菌菌液,混合得混合菌液;b.向所述混合菌液中加入氢离子浓度为1-5mol/L的稀盐酸,调节混合液的PH值至0.9-4.0;c.加入氯化钠固体,调节溶液的密度至1.006-1.009g/ml,以保证所述仿生胃液的渗透压等同于人体胃液;d.加入营养平衡剂,所述营养平衡剂包括山药粉和黄原胶,所述山药粉和所述黄原胶的浓度均为0.5-2g/100ml;e.加入胃蛋白酶,所述胃蛋白酶的浓度为0.5-2g/100ml;f.加入稳定调节剂,所述稳定调节剂包括枸橼酸钠和葡萄糖,所述枸橼酸钠的浓度为1-3g/100ml,所述葡萄糖的浓度为2-4g/100ml;2)制备仿生肠液:a.取浓度为80-120cfu/ml的芽孢杆菌菌液;b.向所述芽孢杆菌菌液中加入磷酸二氢钾固体并使所述磷酸二氢钾固体溶解,所述仿生肠液中所述磷酸二氢钾的浓度为0.5-1.2g/100ml;c.加入浓度为2.5g/100ml-15g/100ml的胰酶水溶液,所述仿生肠液中所述胰酶的浓度为0.5-10g/100ml;d.采用浓度为0.05-0.3mol/L的氢氧化钠溶液调节PH至8-10;3)取中药海马,将中药海马粉碎并过20-80目筛,得20-80目的海马粉末;4)将所述20-80目的海马粉末加入所述仿生胃液,30-37℃温度条件下发酵12-48h,所述仿生胃液浸没所述海马粉末;每升仿生胃液中加入60-200克海马粉末;5)发酵后的药物采用孔径为0.1-10um的微滤膜过滤;6)向微滤膜过滤后所得的透过液中加入所述仿生肠液,采用所述仿生肠液调节所述透过液的PH为6.8-7.2,得海马活性素提取物母液。4.如权利要求3所述海马舒筋活络口服液,其特征在于:所述乳酸杆菌为开菲尔乳杆菌;所述酵母菌为酿酒酵母菌;所述芽孢杆菌为嗜碱性枯草芽孢杆菌。5.如权利要求1所述海马舒筋活络口服液,其特征在于,所述发酵液的获得方法如下:取乌10-40份梢蛇、10-40份炒地龙、10-40份僵蚕、8-30份全蝎、8-30份制川乌、1-6份制草乌、5-20份蜈蚣,粉碎得中药粉末;50-150kg中药粉末在500-2000L酵母菌菌液中发酵;酵母菌菌液的浓度为50-1000cfu