一种双层胶原真皮支架及其制备方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107050521A(43)申请公布日2017.08.18(21)申请号201710286102.8(22)申请日2017.04.27(71)申请人天新福（北京）医疗器材股份有限公司地址102200北京市昌平区科技园区火炬街30号(72)发明人康承桂张伊骁(51)Int.Cl.A61L27/40(2006.01)A61L27/18(2006.01)A61L27/20(2006.01)A61L27/24(2006.01)A61L27/50(2006.01)A61L27/56(2006.01)A61L27/58(2006.01)A61L27/60(2006.01)权利要求书1页说明书5页附图1页(54)发明名称一种双层胶原真皮支架及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种双层胶原真皮支架及其制备方法，双层胶原真皮支架是由胶原层和硅胶层构成；所述胶原层为胶原蛋白海绵层，硅胶层为硅胶混合物层或预处理的硅胶混合物层；本发明中胶原层通过诱导细胞迁移、促进增殖分化，加速了患处的修复，伴随着材料的降解，最终形成与周围组织融为一体的新生组织，硅胶层是半透膜，可以起到控制患处水分流失、保护创面、杜绝感染的作用，同时拥有较好的力学强度，利于双层胶原真皮支架的缝合固定；胶原、硅胶层相结合可以加速肉芽组织的生长，通过控制胶原浓度及pH值控制胶原层的降解速率，使得肉芽组织阶段后可以顺利去除硅胶层，移植自体表皮，其可缩短愈合周期，提高愈合质量，减少瘢痕形成。CN107050521ACN107050521A权利要求书1/1页1.一种双层胶原真皮支架，其特征在于它是由胶原层和硅胶层构成；所述胶原层为胶原蛋白海绵层，硅胶层为硅胶混合物层或预处理的硅胶混合物层。2.根据权利要求1所述的双层胶原真皮支架，其特征在于：所述硅胶混合物层的制备方法：取70～100wt％的硅胶与0～30wt％的硅油混合均匀得硅胶混合物a，按0.01mL-0.1mL/10cm2比例称取硅胶混合物a制备硅胶混合物层，控制硅胶混合物a的膜厚度在0.05～0.5mm之间。3.根据权利要求1所述的双层胶原真皮支架，其特征在于：所述预处理的硅胶混合物层的制备方法：取70～100wt％的硅胶和0～30wt％的硅油混合均匀得到硅胶混合物b，按0.01mL-0.1mL/10cm2比例取硅胶混合物b置于保护基底膜表面，控制硅胶混合物b的膜厚度在0.05～0.5mm之间，在20～50℃、20～40RH％条件下固化1～10min。4.根据权利要求1所述的双层胶原真皮支架，其特征在于：所述胶原蛋白海绵层中胶原蛋白海绵的制备方法包括以下步骤：(1)将从牛肌腱中提取的胶原蛋白溶于质量百分比浓度为0.4～0.6％的乙酸溶液，制备成胶原蛋白溶液；将硫酸软骨素溶于质量百分比浓度为0.5～0.8％的乙酸溶液，制备成质量百分比浓度为0.4-0.8％的硫酸软骨素溶液；(2)将步骤(1)所得溶液混合搅拌均匀，控制pH值，置于冻干盘中-20～-60℃预冻2-8h，再抽真空冷冻干燥24～48h，其中硫酸软骨素的含量为5％～15％；(3)采用物理和化学结合的方法进行交联，得到胶原蛋白海绵。5.根据权利要求1所述的双层胶原真皮支架的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将硅胶混合物层置于胶原层表面于温度50～110℃、相对湿度50～90RH％条件下固化0.5～7h；或者将预处理的硅胶混合物层粘附在胶原层的底面，于温度50～110℃、相对湿度50～90RH％条件下固化0.5～7h。2CN107050521A说明书1/5页一种双层胶原真皮支架及其制备方法技术领域[0001]本发明属于组织工程的生物材料技术领域，具体涉及一种双层胶原真皮支架及其制备方法。背景技术[0002]皮肤是覆盖和保护体表的重要组织器官。由于炎症、溃疡、外伤、烧伤、肿瘤术后以及先天性畸形等原因常造成皮肤的缺损和异常。对于暴露的皮肤创面，在传统上使用最多的就是纱布。纱布多由棉花、软麻布和亚麻布加工而成，属于惰性材料，对创面的愈合无直接促进作用。随着对伤口愈合研究的深入，人们认识到不仅要覆盖创面，还必须帮助伤口愈合。由细胞外基质构成的生物材料就是其中比较理想的一类产品，其主要成分包括胶原、非胶原糖蛋白、弹力纤维、糖胺多糖、蛋白聚糖、与基质代谢相关的酶及细胞因子；为细胞的生存及活动提供适宜的场所，不仅是细胞的机械支持组织，而且是供给营养和免疫应答的场所，决定细胞的粘附与迁移，在创伤修复和纤维化、细胞的生长、分化、代谢和肿瘤发生及转移中起重要作用，并作为组织替代材料用于临床研究，在多种组织器官的修复中发挥着重要的作用。[0003]组织修补材料的促愈合作用表现在：具有一定的止血促凝作用，还可诱导多种细胞增殖分化；胶原