一种妇科再造丸的检测方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号CN107884489A(43)申请公布日2018.04.06(21)申请号201711083060.4(22)申请日2017.11.07(71)申请人贵阳德昌祥药业有限公司地址550201贵州省贵阳市修文县扎佐医药园A区8号(72)发明人刘莉王海宁张仕林王海洋尚秘杨飞(74)专利代理机构北京联创佳为专利事务所(普通合伙)11362代理人郭防张梅(51)Int.Cl.G01N30/02(2006.01)G01N30/04(2006.01)G01N30/06(2006.01)权利要求书5页说明书23页附图16页(54)发明名称一种妇科再造丸的检测方法(57)摘要本发明公开了一种妇科再造丸的检测方法，所述药物由酒当归、醋香附、白芍、熟地黄、阿胶、茯苓、党参、黄芪、山药、白术、酒女贞子、醋炙龟甲、山茱萸、续断、盐杜仲、肉苁蓉、覆盆子、鹿角霜、川芎、丹参、牛膝、益母草、延胡索、油酥三七、醋炙艾叶、小茴香、藁本、海螵蛸、酒炙地榆、益智、泽泻、醋炙荷叶、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、酒黄芩、酸枣仁、制远志、陈皮和甘草按制备而成。所述检测方法包括含量测定方法；所述含量测定方法包括对白芍苷、黄芩苷和/或丹酚酸B的含量测定。CN107884489ACN107884489A权利要求书1/5页1.一种妇科再造丸的检测方法，其特征在于：所述药物由酒当归60-70份、醋香附60-70份、白芍42-45份、熟地黄20-23份、阿胶9-12份、茯苓60-70份、党参20-23份、黄芪20-23份、山药30-35份、白术15-17份、酒女贞子42-45份、醋炙龟甲30-35份、山茱萸20-23份、续断20-23份、盐杜仲20-23份、肉苁蓉9-12份、覆盆子15-17份、鹿角霜3-7份、川芎42-45份、丹参20-23份、牛膝15-17份、益母草20-23份、延胡索15-17份、油酥三七3-7份、醋炙艾叶42-45份、小茴香20-23份、藁本20-23份、海螵蛸30-35份、酒炙地榆30-35份、益智9-12份、泽泻20-23份、醋炙荷叶15-17份、秦艽20-23份、地骨皮20-23份、白薇42-45份、椿皮30-35份、琥珀3-7份、酒黄芩30-35份、酸枣仁9-12份、制远志15-17份、陈皮30-35份和甘草20-23份按照下述方法制备而成：以上四十二味药，黄芪、盐杜仲、熟地黄、续断、秦艽、肉苁蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩；另取阿胶加适量水烊化与上述浓缩液合并，浓缩至78-82℃下相对密度为1.10的清膏；其余当归等三十三味粉碎成细粉，过筛，混匀；用上述清膏泛丸，制成浓缩丸1000g，60-80℃干燥，包糖衣，打光，制成丸剂；所述检测方法包括含量测定方法；所述含量测定方法包括对白芍苷、黄芩苷和/或丹酚酸B的含量测定。2.如权利要求1所述妇科再造丸的检测方法，其特征在于：所述白芍苷的含量检测方法为：照中国药典附录高效液相色谱法试验：色谱条件与系统适用性试验：以氰基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（11：86-92）为流动相;检测波长为230nm；理论塔板数按芍药苷峰计算，应不低于4000；对照品溶液的制备：取芍药苷对照品8-12mg，精密称定，置20mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取0.8-1.2mL，置20mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得每1mL含芍药23-27ug的对照品溶液；供试品溶液的制备：取本品适量，除去糖衣，研细，取0.8-1.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入45-55%甲醇溶液23-27mL，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用45-55%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10mL，置水浴上挥至0.4-0.6mL，再用甲醇溶解，移至10mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。3.如权利要求2所述妇科再造丸的检测方法，其特征在于：所述白芍苷的含量检测方法为：照中国药典附录高效液相色谱法试验：色谱条件与系统适用性试验：以氰基键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（11：89）为流动相;检测波长为230nm；理论塔板数按芍药苷峰计算，应不低于4000；对照品溶液的制备：取芍药苷对照品10mg，精密称定，置20mL量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1mL，置20mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得每1mL含芍药25ug的对照品溶液；供试品溶液的制备：取妇科再造丸，除去糖衣，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇溶液25mL，密塞，称定重量，超声处理，放冷，再称定重量，用